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Albumin -Infusionsziele zur Mortalität bei Patienten mit Bauchsepsis

7. März 2025 aktualisiert von: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Der Einfluss von Albumin -Infusionszielen auf die Mortalität bei Patienten mit Abdominalsepsis

Es wurde gezeigt, dass eine Hypoalbuminämie signifikant mit einer erhöhten Mortalität durch Abdominalsepsis verbunden ist, und die frühe Albumin -Infusion, um hohe Serumalbuminkonzentrationen aufrechtzuerhalten, kann für die Wiederherstellung von Patienten mit Bauchsepsis vorteilhaft sein. Es gab jedoch keine Berichte darüber, ob die Verabreichung von Albumin -Infusion die Prognose verbessern kann, und es gibt keinen einheitlichen Standard für den optimalen Serumalbumin -Level für exogene Albumin -Infusion. This study aims to retrospectively collect patients with abdominal sepsis from 2017 to 2022, and divide them into three groups based on their serum albumin levels on the first day of admission to the ICU (D1): high albumin group (HA): albumin level>35g/L, medium albumin group (MA): albumin level between 30-35g/L, low albumin group (LA): albumin level<30g/L, to explore the relationship between Verschiedene Albuminspiegel und 28 -tägige Mortalitätsrate sowie die entsprechende Zeitpunktflüssigkeitsbalance Die Auswirkungen der vasoaktiven Arzneimitteldosierung und Organfunktion, der mechanischen Belüftungszeit, der AKI -Inzidenz und der Nierenfunktionsergebnisse, der CRRT -Nutzungsrate und des Krankenhausaufenthalts.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Forschungshintergrund Einführung in Sepsis und Sepsis-Sepsis von Abdominal ist eine lebensbedrohliche Erkrankung, die durch eine Organfunktionsstörung aufgrund einer dysregulierten Immunantwort auf eine Infektion gekennzeichnet ist. Die Abdominalsepsis, die aus intraabdominalen Infektionen stammt, ist aufgrund seiner hohen Morbiditäts- und Mortalitätsraten besonders schwierig. Die Sterblichkeitsrate für Abdominalsepsis liegt zwischen 7,6% und 36,0% und kann bis zu 50% erreichen, wenn es zu einem septischen Schock voranschreitet. Das Vorhandensein einer Hypoalbuminämie erschwert den klinischen Verlauf und die Prognose von Sepsis -Patienten.

Die Rolle von Albumin in Sepsis Albumin ist ein großes Plasmaprotein mit mehreren kritischen Funktionen, einschließlich der Aufrechterhaltung des onkotischen Drucks, des Transports verschiedener Substanzen und der Modulation der Immunantwort. Hypoalbuminämie, definiert als Serumalbuminspiegel unter 30 g/l, wird häufig bei kritisch kranken Patienten beobachtet und ist mit einer erhöhten Mortalität und Morbidität verbunden. Bei Sepsis kann eine Hypoalbuminämie auf eine erhöhte Gefäßpermeabilität, eine verminderte Synthese oder einen erhöhten Katabolismus von Albumin zurückzuführen sein. Frühere Studien haben darauf hingewiesen, dass eine Hypoalbuminämie ein unabhängiger Risikofaktor für die Mortalität bei Bauchsepsis ist. Der spezifische Einfluss der Hypoalbuminämie auf die Mortalität bei Patienten mit Abdominalsepsis bleibt jedoch unterbelastet.

Ziel der Studie angesichts der hohen Mortalitätsraten, die mit der Abdominalsepsis verbunden sind, und die möglichen Auswirkungen von Hypoalbuminämie auf die Patientenergebnisse und zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen Basis-Serum-Albuminspiegeln und 28-Tage-Mortalität bei Patienten mit Bauchsepsis zu untersuchen, die durch Hypoalbuminämie kompliziert sind. Die Studie untersucht auch das spezifische Albuminniveau, auf dem die Mortalität am stärksten betroffen ist.

Methodenstudie Design Diese Studie wurde als retrospektive Kohortenstudie auf einer umfassenden Intensivstation mit 79 Betten am Nanfang Hospital der Southern Medical University durchgeführt. Die Studie wurde aufgrund seiner retrospektiven Art von der Einwilligung des Ethikausschusses von der Einwilligung des Ethikbefreiung gewährt und im Rahmen der Protokollnummer NFEC-2023-470 zugelassen. Die Studie entsprach der Erklärung von Helsinki, und alle Patientendaten wurden anonymisiert, um die Privatsphäre zu gewährleisten.

Studienpopulation Die Studie umfasste Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren mit der Abdominalsepsis, die von September 2017 bis Februar 2022 in die Abteilung für Intensivmedizin aufgenommen wurden. Die Einschlusskriterien waren: intraabdominale Infektion, Sepsis/septische Schock, Hypoalbuminämie (Plasma-Albuminspiegel <30 g/l nach der Aufnahme) und die Infusion des menschlichen Albums innerhalb von 24 Stunden nach der Intensivstation auf der Intensivstation. Zu den Ausschlusskriterien gehörten: Keine Krankenhausaufzeichnung, Rückübernahme auf die Intensivstation, Aufenthalt in der Intensivstation <24 Stunden und Bedingungen, die eine Albumin-Therapie erfordern (z. B. Zirrhose mit Aszites, Nach-Leber-Transplantation, nephrotisches Syndrom).

Intraabdominale Infektionen der diagnostischen Kriterien (IIIs): Auf der Grundlage des Sepsis-Konsens von 2005 wurden die IIIs diagnostiziert, wenn klinische Manifestationen (Abdominalschmerzen, systemische Entzündungsreaktion) mit IAIS und Labortests von intraabdominalen Proben übereinstimmten. Die IIIs wurden durch mikrobiologische Kultur oder chirurgische Befunde bestätigt.

Sepsis-3.0 Kriterien: Sepsis wurde als lebensbedrohliche Organfunktionsstörung definiert, die durch eine dysregulierte Reaktion des Wirts auf eine Infektion verursacht wurden. Die Erhöhung des sequentiellen Organversagens (SOFA) -Schebrimers von ≥2 nach der Infektion wurde als klinisches Kriterium für sepsisbedingte Organfunktionsstörungen verwendet. Der septische Schock wurde durch anhaltende Hypotonie diagnostiziert, dass Vasopressoren einen mittleren arteriellen Druck (MAP) ≥ 65 mmHg und Serumlactat> 2 mmol/l nach der Flüssigkeitsbelehung aufrechterhalten konnten.

Demografische und klinische Datenerfassung wurden gesammelt, einschließlich Alter, Geschlecht, BMI, bereits bestehende Erkrankungen, Rauch-/Alkoholgeschichte und Ätiologie. Wichtige Anzeichen, Basisvasopressordosen, Labortests (Albuminspiegel am Tag 0 und Tag 1), Flüssigkeitsbilanz, Albumin -Infusionsdosen und Vasopressor -Dosen innerhalb von 24 Stunden wurden aufgezeichnet. APache II- und SOFA-Werte bei Aufnahme, Nierenersatztherapie, mechanischer Beatmung, Aufenthaltsdauer in der Intensivstation und der 28-Tage-Sterblichkeit wurden dokumentiert.

Studienendpunkte primärer Endpunkt: 28-Tage-Sterblichkeitsrate. Sekundäre Endpunkte: Einfluss von Baseline -Serumalbumin auf Flüssigkeitsbilanz, Noradrenalindosis, mechanische Beatmungsdauer, Inzidenz für akute Nierenverletzung (AKI), kontinuierliche Nierenersatztherapie (CRRT) und ICU/Krankenhauslänge des Aufenthalts.

Die statistischen Analysedaten wurden unter Verwendung von SPSS 22.0 analysiert. Kontinuierliche Variablen wurden als Mittelwert ± SD (Normalverteilung) oder Median (IQR25-IQR75) (nichtnormale Verteilung) und kategoriale Variablen als n (%) ausgedrückt. Vergleiche zwischen Überlebenden und Nicht-Übertreffern wurden unter Verwendung unabhängiger Proben-T-Tests, Mann-Whitney-U-Tests und Chi-Quadrat- oder Fisher-genauen Tests durchgeführt. Der Vorhersagewert des Baseline-Serumalbumins für die 28-Tage-Mortalität wurde unter Verwendung der ROC-Kurvenanalyse bewertet, wobei der optimale Cutoff durch den Youden-Index bestimmt wurde. Die COX -Regressionsanalyse identifizierte die Mortalitätsrisikofaktoren, wobei die Faktoren bei P <0,05 in einer univariaten Analyse signifikant sind, die in der multivariaten Analyse enthalten sind. Die Gefährdungsverhältnisse (HR) und 95% -Konfidenzintervalle (CI) wurden berechnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Department of Critical Care Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Probanden dieser Studie waren Patienten mit Abdominalsepsis, die von September 2017 bis Februar 2022 in das Intensivstation des Southern Hospital der Southern Medical University aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die von September 2017 bis Juni 2022 in die Intensivstation des Southern Hospital der Southern Medical University aufgenommen wurden;

Alter ≥ 18 Jahre;

Erfüllung der diagnostischen Kriterien für eine Bauchinfektion;

Patienten, die die diagnostischen Kriterien für Sepsis/septische Schock erfüllen;

Kompliziert mit Hypoalbuminämie, d. H. Plasmaalbumin <30g/l nach der Aufnahme;

Die menschliche Serumalbumin-Injektion wurde innerhalb von 24 Stunden nach dem Einchecken auf der Intensivstation infundiert.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen

Patienten, die nach dem Check-in keine relevanten Diagnose- und Behandlungsinformationen erhalten konnten

Patienten, die wiederholt auf der Intensivstation bleiben

Die Krankenhausaufenthaltszeit in der ICU beträgt weniger als 24 Stunden

Pathologische Erkrankungen, die eine Albuminbehandlung in der klinischen Praxis erfordern (Zirrhose mit Aszites, Postlebertransplantation, Darm -Malabsorptionssyndrom, nephrotisches Syndrom, Verbrennungen);

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
HA
Der Serumalbuminspiegel lag innerhalb von 72 Stunden nach der Aufnahme von Intra-Abdominal-Sepsis über 35 g/l nach Albumin-Infusion innerhalb von 72 Stunden nach der Intensivstation
Infusion der menschlichen Albumin -Injektion in Patienten mit Bauchsepsis auf die Intensivstation aufgenommen
Ma
Der Serumalbuminspiegel lag innerhalb von 72 Stunden nach der Aufnahme von Intra-Abdominal-Sepsis zwischen 30 und 35 g/l nach Albumin-Infusion.
Infusion der menschlichen Albumin -Injektion in Patienten mit Bauchsepsis auf die Intensivstation aufgenommen
La
Der Serumalbuminspiegel betrug nach Albumin-Infusion innerhalb von 72 Stunden nach der Aufnahme von Intra-Abdominal-Sepsis-Patienten weniger als 30 g/l.
Infusion der menschlichen Albumin -Injektion in Patienten mit Bauchsepsis auf die Intensivstation aufgenommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
28-tägige Sterblichkeit
Zeitfenster: bis zu 28 Tage
Follow-up zum Sterblichkeitsstatus von Patienten innerhalb von 28 Tagen nach der Aufnahme in der Intensivstation.
bis zu 28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fliuid -Gleichgewicht
Zeitfenster: bis zu 72 Stunden nach der Intensivstation
Notieren Sie die Flüssigkeitsaufnahme des Patienten, die Flüssigkeitsausgabe 72 Stunden nach der Aufnahme in der Intensivstation , Berechnen Sie die Unterschiede zwischen jedem Ehepaar.
bis zu 72 Stunden nach der Intensivstation
Noradrenalin gleiche Dosen
Zeitfenster: bis zu 72 Stunden nach der Intensivstation
Dosen von Vasopressor -Wirkstoffen wie Noradrenalin, Adrenalin und Dopamin 72 Stunden nach der Aufnahme in der Intensivstation.
bis zu 72 Stunden nach der Intensivstation
Kernindikatoren
Zeitfenster: bis zu 72 Stunden nach der Intensivstation
Erfassen Sie 72 Stunden nach der Aufnahme von ICU den Urinausgang des Patienten, Serumkreatinin und Blutharnstoffstickstoff.
bis zu 72 Stunden nach der Intensivstation
Mechanische Lüftungszeit
Zeitfenster: bis zu 28 Tage
Notieren Sie die Start- und Endzeiten der mechanischen Belüftungsunterstützung und berechnen Sie die Differenz zwischen den beiden.
bis zu 28 Tage
Leberindikatoren
Zeitfenster: bis zu 72 Stunden nach der Intensivstation
Zeichnen Sie die Alt -Spiegel (Alaninaminotransferase), AST (Aspartataminotransferase) und TBIL (Gesamtbilirubin) 72 Stunden nach der Intensivstation auf.
bis zu 72 Stunden nach der Intensivstation
Lungenindikatoren
Zeitfenster: bis zu 72 Stunden nach der Intensivstation
Notieren Sie den Sauerstoffindex aus der arteriellen Blutgasanalyse innerhalb von 72 Stunden nach der Aufnahme in der Intensivstation.
bis zu 72 Stunden nach der Intensivstation
Krankenhausaufenthaltszeit auf der Intensivstation
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
Notieren Sie die Zeit der Aufnahme auf die Intensivstation und die Zeit der Entlassung von der Intensivstation. Berechnen Sie die Unterschiede zwischen jedem Ehepaar.
bis zu 1 Jahr
Gesamtkrankenhauszeit
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
Erfassen Sie die Zeit des Krankenhauses und die Zeit der Krankenhausentlassung. Berechnen Sie die Unterschiede zwischen jedem Ehepaar.
bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NFEC-2023-470

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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