Cel infuzji albuminy na śmiertelność u pacjentów z sepsą brzucha

Tło badań Wprowadzenie do posocznicy i posocznicy brzusznej jest stanem zagrażającym życiu, charakteryzującym się dysfunkcją narządów z powodu rozregulowanej odpowiedzi immunologicznej na zakażenie. Sepsa brzuszna, pochodzący z infekcji wewnątrz brzusznych, jest szczególnie trudny ze względu na wysoką zachorowalność i śmiertelność. Wskaźnik śmiertelności z posocznicy brzucha wynosi od 7,6% do 36,0% i może osiągnąć nawet 50%, jeśli przejdzie do wstrząsu septycznego. Obecność hipoalbuminemii dodatkowo komplikuje przebieg kliniczny i rokowanie pacjentów z posocznicą.

Rola albuminy w albuminie sepsy to główne białko osocza z kilkoma krytycznymi funkcjami, w tym utrzymaniem ciśnienia onkotycznego, transport różnych substancji i modulowanie odpowiedzi immunologicznej. Hipoalbuminemia, zdefiniowana jako poziomy albuminy w surowicy poniżej 30 g/l, jest powszechnie obserwowana u pacjentów krytycznie chorych i jest związana ze zwiększoną śmiertelnością i zachorowalności. W posocznicy hipoalbuminemia może wynikać ze zwiększonej przepuszczalności naczyń, zmniejszonej syntezy lub zwiększonego katabolizmu albuminy. Poprzednie badania sugerują, że hipoalbuminemia jest niezależnym czynnikiem ryzyka śmiertelności w posocznicy brzucha. Jednak specyficzny wpływ hipoalbuminemii na śmiertelność u pacjentów z sepsą brzucha pozostaje niedoświetlony.

Cel badania Biorąc pod uwagę wysoką śmiertelność związaną z posocznią brzucha i potencjalny wpływ hipoalbuminemii na wyniki pacjentów, badanie to ma na celu zbadanie związku między poziomem albuminy surowicy i 28-dniowej śmiertelności u pacjentów z sepsą brzucha skomplikowaną przez hipoalbuminemię. Badanie bada także specyficzny poziom albuminy, na którym najbardziej wpływa śmiertelność.

Projekt badań metod Badanie To przeprowadzono jako retrospektywne badanie kohortowe na kompleksowym OIOM z 79 łóżek w Nanfang Hospital na Southern Medical University. Badanie otrzymało zwolnienie z świadomej zgody Komitetu ds. Etyki ze względu na jego retrospektywny charakter i zostało zatwierdzone na podstawie numeru protokołu NFEC-2023-470. Badanie spełniło deklarację Helsinek, a wszystkie dane pacjentów zostały anonimowe w celu zapewnienia prywatności.

Badana populacja Badanie obejmowało pacjentów w wieku ≥18 lat z posocznią brzucha przyjętych do Departamentu Medycyny Opieki Krytycznej od września 2017 r. Do lutego 2022 r. Kryteriami włączenia były: infekcja wewnątrz brzuszna, sepsa/wstrząs septyczny, hipoalbuminemia (poziom albuminy w osoczu <30 g/l po przyjęciu) oraz wlew ludzkiej albuminy w ciągu 24 godzin od przyjęcia na OIOM. Kryteria wykluczenia obejmowały: brak rekordu hospitalizacji, readmisja na OIOM, pobyt na OIOM <24 godziny oraz warunki wymagające terapii albuminowej (np. Marięciorka z wodobrzusza, przeszczep po wątrobie, zespół nerczycowy).

Kryteria diagnostyczne zakażenia wewnątrzgazowe (IAIS): Na podstawie konsensusu sepsy z 2005 r. Zdiagnozowano IAIS, jeśli objawy kliniczne (ból brzucha, ogólnoustrojowa odpowiedź zapalna) były zgodne z testami IAI i laboratoryjnymi próbek wewnątrz Abdominal. IAIS potwierdzono przez kulturę mikrobiologiczną lub wyniki chirurgiczne.

Sepsis-3.0 Kryteria: Sepssa zdefiniowano jako zagrażające życiu dysfunkcję narządów spowodowaną rozregulowaną odpowiedzią gospodarza na infekcję. Wzrost oceny sekwencyjnej niewydolności narządów (sofa) Wzrost o ≥2 po zakażeniu zastosowano jako kryterium kliniczne dysfunkcji narządów związanych z sepsą. W szoku septycznym zdiagnozowano trwałe niedociśnienie wymagające wazopresorów w celu utrzymania średniego ciśnienia tętniczego (MAP) ≥65 mmHg i mleczanu w surowicy> 2 mmol/L po resuscytacji płynu.

Zebrano dane demograficzne i kliniczne gromadzenia danych, w tym wiek, płeć, BMI, wcześniej istniejące warunki, palenie/historia alkoholu i etiologia. Znaki życiowe, podstawowe dawki wazopresora, testy laboratoryjne (poziomy albuminy w dniu 0 i dniu 1), równowaga płynów, dawki infuzji albuminy i dawki wazopresora w ciągu 24 godzin. Udokumentowano wyniki Apache II i sofy przy przyjęciu, terapii zastępczej nerkowej, wentylacji mechanicznej, długości pobytu na OIOM i szpitalu oraz 28-dniowej śmiertelności.

Badanie punktów końcowych Pierwotny punkt końcowy: 28-dniowy wskaźnik śmiertelności. Wtórne punkty końcowe: Wpływ wyjściowej albuminy surowicy na równowagę płynów, dawkowanie noradrenaliny, czas wentylacji mechanicznej, ostre uszkodzenie nerek (AKI), ciągłe stosowanie zastępowania nerki (CRRT) oraz długość pobytu na OIOM/szpital.

Dane analizy statystycznej analizowano przy użyciu SPSS 22.0. Zmienne ciągłe wyrażono jako średnią ± SD (rozkład normalny) lub medianę (IQR25-IQR75) (rozkład poza normalny) i zmienne kategoryczne jako N (%). Porównania, które przeżyły i nie przeżycie, dokonano przy użyciu niezależnych testów t próbek, testów U Manna-Whitneya oraz dokładnych testów chi-kwadrat lub Fishera. Wartość predykcyjna albuminy podstawowej surowicy dla 28-dniowej śmiertelności oceniono za pomocą analizy krzywej ROC, z optymalnym odcięciem określonym przez indeks Youde. Analiza regresji Coxa zidentyfikowała czynniki ryzyka śmiertelności, z czynnikami istotnymi przy p <0,05 w analizie jednoczynnikowej uwzględnionej w analizie wielowymiarowej. Wskaźniki ryzyka (HR) i 95% przedziały ufności (CI).