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Nationale Kohorte von Probanden, bei denen das Risiko einer rheumatoiden Arthritis entwickelt wurde (PROMESS_1)

25. September 2025 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Promess 1 ist eine multizentrische interventionelle Kohortenstudie, die darauf abzielt, die mit dem Risiko einer klinischen Arthritis bei Expositionen oder Kombinationen von Expositionen bei Patienten mit rheumatoide Arthritis (RA) mit hohen Expositionen bei Patienten mit Anti-Zitrulinierten Peptiden-Autoantikodien (ACPA ≥2) verbundenen Faktoren zu analysieren.

Der primäre Endpunkt ist das Auftreten einer klinischen Arthritis, die durch Ultraschall nach zwei Jahren nach den Gruppen des Probanden mit RA -Risiko bestätigt wurde.

Dies kann durch die folgenden Expositionen oder Kombinationen von Expositionen erklärt werden: Rauchen, berufliche Exposition, körperliche Aktivität, Ernährung, hormonelle Exposition, Arzneimittelexposition, Trauma und psychischer Stress.

Andere Faktoren können auch das Auftreten klinischer Arthritis erklären:

  • Andere Symptome
  • Komorbiditäten, Krankengeschichte, Drogenexpositionen
  • Aktuelle Biologie: ACPA -Spiegel, rheumatoide Faktorwerte und Isotypen, CRP -Werte zu Studienbeginn usw.
  • Ultraschall und MRT -Anomalien.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine multizentrische interventionelle Kohortenstudie. Ziel dieser Kohorte ist es, die mit dem Risiko einer klinischen Arthritis verbundenen Faktoren unter Berücksichtigung individueller oder kombinierter Expositionen bei Patienten mit hohem Risiko für rheumatoide Arthritis (RA) zu analysieren.

Vier Gruppen von Erwachsenen werden einbezogen:

  • Gruppe 1: 50 Probanden mit einem sehr hohen Risiko von RA: ACPA -≥ 2 N oder (ACPA> N und Rheumatoidfaktor ≥ 2 n) + Vorhandensein klinisch verdächtiger Arthralgie (CSA -Kriterien ≥4)
  • Gruppe 2: 50 Probanden mit hohem RA -Risiko: ACPA -≥ 2 N oder (ACPA> N und rheumatoider Faktor ≥ 2 N) ohne klinisch verdächtige Arthralgie (CSA -Kriterien <4)
  • Gruppe 3: 25 asymptomatische Probanden, Verwandte von Probanden 1. Grades von RA (Negativkontrollen)
  • Gruppe 4: 25 Patienten mit früher RA vor jeder krankheitsmodifizierenden Therapie (Positivkontrollen) Patienten in den Kontrollgruppen werden auf der Grundlage des gleichen Alters und des gleichen Geschlechts wie Patienten in den Risikogruppen (1 und 2) im Rekrutierungszentrum einbezogen.

Der primäre Endpunkt ist das Auftreten einer klinischen Arthritis, die durch Ultraschall nach zwei Jahren der Nachuntersuchung in den gefährdeten RA-Gruppen bestätigt wurde (Gruppen 1 und 2).

Dies kann durch die folgenden Expositionen oder deren Kombinationen erklärt werden: Rauchen, berufliche Exposition, körperliche Aktivität, Ernährung, hormonelle Exposition, Arzneimittelexposition, Trauma und psychischer Stress ...

Weitere Faktoren, die zum Auftreten klinischer Arthritis beitragen können, sind:

  • Klinische Elemente und Fragebögen, die die anderen Symptome der Personen (PRO) bewerten (subjektiver klinischer Verdacht auf Arthralgie -CSA, schmerzhafte Gelenke bei Inklusion, BMI, Stuhlkonsistenz, funktionelle Atemwege usw.)
  • Komorbiditäten und Vorgeschichte über CNAM -Pathologie -Kartierung und Arzneimittelexposition durch Daten zur Abgabe in Städten aus den SNDs
  • Aktuelle Biologie: ACPA -Spiegel, rheumatoide Faktorwerte und Isotypen, CRP -Werte zu Studienbeginn usw.
  • Ultraschall und MRT -Anomalien.

Die Kontrollgruppen (Gruppen 3 und 4) ermöglichen eine Querschnittsanalyse und vergleichen gefährdete RA-Probanden mit gesunden Personen, die denselben genetischen Hintergrund teilen. Sie werden zu Studienbeginn ohne Follow-up einen einzigen Besuch haben.

Die Risikogruppen (Gruppen 1 und 2) haben jedoch vier Besuche (M0, M6, M12 ET M24). Zusätzlich zu den in RA -Risikosituationen durchgeführten routinemäßigen Versorgungsprüfungen werden die Probanden zu Studienbeginn und zu einem Jahr Blut- und Stuhlprobensammlung unterzogen.

Alle Probanden unabhängig von der Gruppe werden die folgenden Basisbewertungen unterzogen: MRT der dominanten Hand oder schmerzhaften Hand, ein Lactuloseabsorptionstest (zur Beurteilung der Darmpermeabilität), Haar- und Speichelsammlung, ein Schirmer -Test und in einigen Zentren ein induzierter Sputum -Test (zur Beurteilung von Lungenschukosa). Ultraschall der Hände und Füße sowie spezifische Fragebögen, die das Exposom bewerten, werden bei allen Besuchen durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Frankreich, 34000
        • CHU Montpellier
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • CLAIRE DAIEN, PROFESSOR

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden während der Konsultation oder im Krankenhausaufenthalt eingestellt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 80 Jahre alt
  • Gruppe 1: Personen mit hohem RA -Risiko (ACPA ≥ 2N oder ACPA ≥ N und rheumatoider Faktor ≥ 2n) und klinische Anzeichen einer Arthralgie (CSA -Kriterien ≥ 4).
  • Gruppe 2: Hochrisiko-Personen (ACPA ≥ 2N oder ACPA ≥ N und rheumatoider Faktor ≥ 2n) ohne klinische Arthralgie (CSA-Kriterien <4).
  • Gruppe 3: Verwandte von RA-Patienten ersten Grades (keine Symptome, Negativkontrollen).
  • Gruppe 4: Neu diagnostizierte unbehandelte RA -Patienten (ACPA ≥ 2N oder ACPA ≥ N und rheumatoider Faktor ≥ 2n) (Positivkontrollen).

Ausschlusskriterien:

  • Groupe1-2-3:

    • Vorhandensein einer Schwellung des klinischen Gelenks (Synovitis) zum Zeitpunkt der Inklusion und zuvor von einem Arzt festgestellt

  • Alle Gruppen:

    • Die aktuelle oder frühere Hintergrundbehandlung für RA, auch für einen weiteren Hinweis
    • Kortikosteroidtherapie ≥ 10 mg zu Studienbeginn und in der vergangenen Woche
    • Vorhandensein einer anderen Bindegewebeerkrankung (Sjögren's, Dermatomyositis, Skleroderma, scharfe Syndrom usw.)
    • Betreff kann nicht lesen und/oder schreiben
    • Unfähigkeit, dem Patienten während des Untersuchungszeitraums zu folgen
    • Nichteinwilligung einholen
    • Nichtvereinigung zu einem sozialen Sicherheitsprogramm,
    • Personen, die unter rechtlicher Schutz, im Rahmen der Kuratorium oder unter Vormundschaft gestellt werden
    • Schwangere oder stillende Frauen
    • Person, die an einer anderen Interventionsforschung teilnimmt, einschließlich einer
    • Ausschlussfrist noch im Gange

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Insgesamt 50 Probanden werden rekrutiert: Personen mit ACPA -≥ 2 N und klinisch mutmaßlich Arthralgie (CSA -Kriterien ≥4) oder Personen mit ACPA ≥ N und rheumatoider Faktor ≥ 2n zusammen mit klinisch Verdächtigen Arthralgie (CSA -Kriterien ≥4). Diese Probanden haben innerhalb von 2 Jahren schätzungsweise 50% Progressionsrisiko.
Biologisch: Blutprobe
Während des Fastens werden beim Fasten mit den folgenden Röhrchen insgesamt 60 ml Blut erfasst: ein Paxgen -Blut -RNA -Röhrchen, ein Paxgen -Blut -DNA -Röhrchen, fünf 5 ml Serumrohre, fünf 5 ml EDTA -Röhrchen und ein 2 ml EDTA -Röhrchen für die Mikrobiota -DNA -Analyse.
Biologisch: Urintest
Der Urin wird beim Fasten und nach der Verabreichung von Lactulose/ Mannitol zur Beurteilung der Darmpermeabilität gesammelt.
Sonstiges: Stuhlsammlung
Stuhlproben werden entweder im Krankenhaus oder zu Hause mit einem speziellen Kit gesammelt.
Sonstiges: Speichelsammlung
5 ml Speichel werden gesammelt und eine Speichelmikrobiom -DNA wird unter Verwendung eines Omnigene -Oral -Kits gesammelt.
Sonstiges: Induzierte Expektorierung
Inhalation von Salbutamol, Messung des expiratorischen Spitzenflusses durch Screening -Spirometrie (15 Minuten später), Einatmen eines hypertonischen Aerosols für 3 Zeiträume von 7 Minuten. Am Ende jeder Inhalationsperiode wird das induzierte Sputum gesammelt und der Spitzenstrom messen, um mögliche Bronchospasmen zu verhindern
Sonstiges: Schirmer -Test
Um die Tränensekretion zu beurteilen
Strahlung: Ultraschall von Händen und Füßen
Bewertung des RA-Risikos bei Probanden mit hohem Risiko durch Bewertung von Synovitis, Tenosynovitis oder intermetatarsal-phalangealer Bursitis.
Strahlung: MRT -Kontrast
Die MRT der dominanten oder schmerzhaften Hand wird durchgeführt, um das Risiko von RA bei Probanden mit hohem Risiko zu bewerten.
Sonstiges: Patientenfragen
Selbstbefragte werden Faktoren wie ethnischer Herkunft, Familiengeschichte der RA, Ernährung, körperliche Aktivität, Exposition gegenüber toxischen Substanzen, Umweltverschmutzung, beruflichen Expositionen, psychologischen und klinischen Faktoren bewerten.
Sonstiges: Haare und Nägel proben
Haar- und Nägelproben werden gesammelt.
Diagnosetest: Dental-Panoramablick
Als Teil der Routineversorgung zur Beurteilung der Zahngesundheit durchgeführt
Sonstiges: Beratung mit einem Psychologen in bestimmten Zentren
Der Short-CTQ wird während dieser Konsultation abgeschlossen sein, nur in Zentren, die Konsultationen mit einem Psychologen anbieten.
Sonstiges: Messung der Herzfrequenzvariabilität.
Der Patient trägt während des gesamten Besuchs 1 einen Gürtel. Am Ende des Tages werden die vom Gürtel gemessenen Herzfrequenzvariabilitätsdaten im CRF aufgezeichnet (RR -Intervall, Herzfrequenzvariabilität SDNN, RMSSD und LF/HF Sympathovagal Balance).
Gruppe 2
Insgesamt 50 Probanden werden rekrutiert: Personen mit ACPA ≥ 2 N, die die Kriterien für klinisch verdächtige Arthralgie nicht erfüllen (CSA -Kriterien <4) oder Personen mit ACPA ≥ N und rheumatoider Faktor ≥ 2n, die auch nicht die Kriterien für klinisch verdächtige Arthralgie erfüllen (CSA -Kriterien <4). Diese Probanden haben innerhalb von 2 Jahren ein geschätztes Progressionsrisiko von 30%.
Biologisch: Blutprobe
Während des Fastens werden beim Fasten mit den folgenden Röhrchen insgesamt 60 ml Blut erfasst: ein Paxgen -Blut -RNA -Röhrchen, ein Paxgen -Blut -DNA -Röhrchen, fünf 5 ml Serumrohre, fünf 5 ml EDTA -Röhrchen und ein 2 ml EDTA -Röhrchen für die Mikrobiota -DNA -Analyse.
Biologisch: Urintest
Der Urin wird beim Fasten und nach der Verabreichung von Lactulose/ Mannitol zur Beurteilung der Darmpermeabilität gesammelt.
Sonstiges: Stuhlsammlung
Stuhlproben werden entweder im Krankenhaus oder zu Hause mit einem speziellen Kit gesammelt.
Sonstiges: Speichelsammlung
5 ml Speichel werden gesammelt und eine Speichelmikrobiom -DNA wird unter Verwendung eines Omnigene -Oral -Kits gesammelt.
Sonstiges: Induzierte Expektorierung
Inhalation von Salbutamol, Messung des expiratorischen Spitzenflusses durch Screening -Spirometrie (15 Minuten später), Einatmen eines hypertonischen Aerosols für 3 Zeiträume von 7 Minuten. Am Ende jeder Inhalationsperiode wird das induzierte Sputum gesammelt und der Spitzenstrom messen, um mögliche Bronchospasmen zu verhindern
Sonstiges: Schirmer -Test
Um die Tränensekretion zu beurteilen
Strahlung: Ultraschall von Händen und Füßen
Bewertung des RA-Risikos bei Probanden mit hohem Risiko durch Bewertung von Synovitis, Tenosynovitis oder intermetatarsal-phalangealer Bursitis.
Strahlung: MRT -Kontrast
Die MRT der dominanten oder schmerzhaften Hand wird durchgeführt, um das Risiko von RA bei Probanden mit hohem Risiko zu bewerten.
Sonstiges: Patientenfragen
Selbstbefragte werden Faktoren wie ethnischer Herkunft, Familiengeschichte der RA, Ernährung, körperliche Aktivität, Exposition gegenüber toxischen Substanzen, Umweltverschmutzung, beruflichen Expositionen, psychologischen und klinischen Faktoren bewerten.
Sonstiges: Haare und Nägel proben
Haar- und Nägelproben werden gesammelt.
Diagnosetest: Dental-Panoramablick
Als Teil der Routineversorgung zur Beurteilung der Zahngesundheit durchgeführt
Sonstiges: Beratung mit einem Psychologen in bestimmten Zentren
Der Short-CTQ wird während dieser Konsultation abgeschlossen sein, nur in Zentren, die Konsultationen mit einem Psychologen anbieten.
Sonstiges: Messung der Herzfrequenzvariabilität.
Der Patient trägt während des gesamten Besuchs 1 einen Gürtel. Am Ende des Tages werden die vom Gürtel gemessenen Herzfrequenzvariabilitätsdaten im CRF aufgezeichnet (RR -Intervall, Herzfrequenzvariabilität SDNN, RMSSD und LF/HF Sympathovagal Balance).
Gruppe 3
Insgesamt 25 Probanden werden rekrutiert: asymptomatische Probanden (CSA-Kriterien <4) mit einer Familiengeschichte von RA in einem Verwandten ersten Grades (negative Kontrollen).
Biologisch: Blutprobe
Während des Fastens werden beim Fasten mit den folgenden Röhrchen insgesamt 60 ml Blut erfasst: ein Paxgen -Blut -RNA -Röhrchen, ein Paxgen -Blut -DNA -Röhrchen, fünf 5 ml Serumrohre, fünf 5 ml EDTA -Röhrchen und ein 2 ml EDTA -Röhrchen für die Mikrobiota -DNA -Analyse.
Biologisch: Urintest
Der Urin wird beim Fasten und nach der Verabreichung von Lactulose/ Mannitol zur Beurteilung der Darmpermeabilität gesammelt.
Sonstiges: Stuhlsammlung
Stuhlproben werden entweder im Krankenhaus oder zu Hause mit einem speziellen Kit gesammelt.
Sonstiges: Speichelsammlung
5 ml Speichel werden gesammelt und eine Speichelmikrobiom -DNA wird unter Verwendung eines Omnigene -Oral -Kits gesammelt.
Sonstiges: Induzierte Expektorierung
Inhalation von Salbutamol, Messung des expiratorischen Spitzenflusses durch Screening -Spirometrie (15 Minuten später), Einatmen eines hypertonischen Aerosols für 3 Zeiträume von 7 Minuten. Am Ende jeder Inhalationsperiode wird das induzierte Sputum gesammelt und der Spitzenstrom messen, um mögliche Bronchospasmen zu verhindern
Sonstiges: Schirmer -Test
Um die Tränensekretion zu beurteilen
Strahlung: Ultraschall von Händen und Füßen
Bewertung des RA-Risikos bei Probanden mit hohem Risiko durch Bewertung von Synovitis, Tenosynovitis oder intermetatarsal-phalangealer Bursitis.
Strahlung: MRT -Kontrast
Die MRT der dominanten oder schmerzhaften Hand wird durchgeführt, um das Risiko von RA bei Probanden mit hohem Risiko zu bewerten.
Sonstiges: Patientenfragen
Selbstbefragte werden Faktoren wie ethnischer Herkunft, Familiengeschichte der RA, Ernährung, körperliche Aktivität, Exposition gegenüber toxischen Substanzen, Umweltverschmutzung, beruflichen Expositionen, psychologischen und klinischen Faktoren bewerten.
Sonstiges: Haare und Nägel proben
Haar- und Nägelproben werden gesammelt.
Sonstiges: Beratung mit einem Psychologen in bestimmten Zentren
Der Short-CTQ wird während dieser Konsultation abgeschlossen sein, nur in Zentren, die Konsultationen mit einem Psychologen anbieten.
Sonstiges: Messung der Herzfrequenzvariabilität.
Der Patient trägt während des gesamten Besuchs 1 einen Gürtel. Am Ende des Tages werden die vom Gürtel gemessenen Herzfrequenzvariabilitätsdaten im CRF aufgezeichnet (RR -Intervall, Herzfrequenzvariabilität SDNN, RMSSD und LF/HF Sympathovagal Balance).
Gruppe 4
Insgesamt 25 Probanden werden rekrutiert: Personen mit RA, die bei Polyarthritis -Beginn diagnostiziert wurden (Diagnose <6 Monate), die noch nicht behandelt wurden, mit ACPA -≥ 2 N oder ACPA ≥ N und rheumatoider Faktor (Positivkontrollen).
Biologisch: Blutprobe
Während des Fastens werden beim Fasten mit den folgenden Röhrchen insgesamt 60 ml Blut erfasst: ein Paxgen -Blut -RNA -Röhrchen, ein Paxgen -Blut -DNA -Röhrchen, fünf 5 ml Serumrohre, fünf 5 ml EDTA -Röhrchen und ein 2 ml EDTA -Röhrchen für die Mikrobiota -DNA -Analyse.
Biologisch: Urintest
Der Urin wird beim Fasten und nach der Verabreichung von Lactulose/ Mannitol zur Beurteilung der Darmpermeabilität gesammelt.
Sonstiges: Stuhlsammlung
Stuhlproben werden entweder im Krankenhaus oder zu Hause mit einem speziellen Kit gesammelt.
Sonstiges: Speichelsammlung
5 ml Speichel werden gesammelt und eine Speichelmikrobiom -DNA wird unter Verwendung eines Omnigene -Oral -Kits gesammelt.
Sonstiges: Induzierte Expektorierung
Inhalation von Salbutamol, Messung des expiratorischen Spitzenflusses durch Screening -Spirometrie (15 Minuten später), Einatmen eines hypertonischen Aerosols für 3 Zeiträume von 7 Minuten. Am Ende jeder Inhalationsperiode wird das induzierte Sputum gesammelt und der Spitzenstrom messen, um mögliche Bronchospasmen zu verhindern
Sonstiges: Schirmer -Test
Um die Tränensekretion zu beurteilen
Strahlung: Ultraschall von Händen und Füßen
Bewertung des RA-Risikos bei Probanden mit hohem Risiko durch Bewertung von Synovitis, Tenosynovitis oder intermetatarsal-phalangealer Bursitis.
Strahlung: MRT -Kontrast
Die MRT der dominanten oder schmerzhaften Hand wird durchgeführt, um das Risiko von RA bei Probanden mit hohem Risiko zu bewerten.
Sonstiges: Patientenfragen
Selbstbefragte werden Faktoren wie ethnischer Herkunft, Familiengeschichte der RA, Ernährung, körperliche Aktivität, Exposition gegenüber toxischen Substanzen, Umweltverschmutzung, beruflichen Expositionen, psychologischen und klinischen Faktoren bewerten.
Sonstiges: Haare und Nägel proben
Haar- und Nägelproben werden gesammelt.
Diagnosetest: Dental-Panoramablick
Als Teil der Routineversorgung zur Beurteilung der Zahngesundheit durchgeführt
Sonstiges: Beratung mit einem Psychologen in bestimmten Zentren
Der Short-CTQ wird während dieser Konsultation abgeschlossen sein, nur in Zentren, die Konsultationen mit einem Psychologen anbieten.
Sonstiges: Messung der Herzfrequenzvariabilität.
Der Patient trägt während des gesamten Besuchs 1 einen Gürtel. Am Ende des Tages werden die vom Gürtel gemessenen Herzfrequenzvariabilitätsdaten im CRF aufgezeichnet (RR -Intervall, Herzfrequenzvariabilität SDNN, RMSSD und LF/HF Sympathovagal Balance).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risiko für die Entwicklung klinischer Arthritis
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 2 Jahren
Analyse der mit dem Risiko einer klinischen Arthritis verbundenen Faktoren, die durch Ultraschall bei Expositionen oder Kombinationen von Expositionen bei Patienten mit hohem RA -Risiko bestätigt wurden.
Von der Grundlinie bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 2 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantitativer Unterschied im Fragebogen zur Lebensmittelfrequenz (FFQ) zwischen den 4 Gruppen von Probanden, die von nie oder selten bis täglich oder mehrmals pro Tag variieren.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Zu Studienbeginn
Quantitativer Unterschied im nationalen Observatorium für körperliche Aktivität und Sedentariness -Physical Activity Fragebogen (ONAPS -PAQ), exprimiert in MET (metabolisches Äquivalent der Aufgabe) pro Woche zwischen den 4 Gruppen von eingeschlossenen Probanden.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Zu Studienbeginn
Quantitativer Unterschied in der von Patienten gemeldeten Expositionsergebnissen Alkohol- und Substanzbeteiligungs-Screening-Test (Assist) zwischen den 4 Gruppen von Probanden eingeschlossen.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Die Punktzahl variiert von 0 bis 36 bis jeder Substanz mit höherem Score zeigt ein höheres Risiko im Zusammenhang mit Substanzen und die Notwendigkeit stärkerer Interventionsstrategien.
Zu Studienbeginn
Quantitativer Unterschied im Fagerström -Test für Nikotinabhängigkeitsbewertungen (FTND) zwischen den 4 Gruppen der eingeschlossenen Probanden.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Die Punktzahl variiert von 1 bis 6, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Nikotinabhängigkeit anzeigt.
Zu Studienbeginn
Vergleichen Sie die Exposition gegenüber der Umweltverschmutzung zwischen den 4 eingeschlossenen Gruppen von Probanden. "Die Exposition gegenüber Umweltverschmutzung wird durch Querverweisungen mit der Chimère-Datenbank bewertet.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Zu Studienbeginn
Qualitativer Unterschied in einem integrierten Fragebogen zur Selbstbericht zur Diagnose aller funktionellen Magen-Darm-Störungen bei Erwachsenen zwischen den 4 Gruppen von Probanden.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Zu Studienbeginn
Quantitativer Unterschied im von Patienten gemeldeten Francis-Score für Reizdarmsyndrom (IBS) zwischen den 4 Gruppen von Probanden.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Die Punktzahl variiert von 0 bis 100 mit höherer Punktzahl bedeutet schwere IBS.
Zu Studienbeginn
Qualitativer Unterschied im vom Patienten gemeldeten klinischen Ergebnis von Schlafapnoe (Berliner Fragebogen) zwischen den 4 Gruppen von Probanden.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Es besteht aus 3 Kategorien von Fragen, wenn 2 oder mehr Kategorien positiv sind, bedeutet dies ein hohes Apnoy -Risiko.
Zu Studienbeginn
Quantitativer Unterschied in der visuellen Analogskala (VAS) für den Patientenschmerz zwischen den 4 Gruppen von Probanden.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Die Punktzahl variiert von 0 bis 100 mit höherer Punktzahl bedeutet den schlimmsten Schmerz.
Zu Studienbeginn
Quantitativer Unterschied in der visuellen Analogskala (VAS) für die Ermüdung des Patienten zwischen den 4 Gruppen von Probanden.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Die Punktzahl variiert von 0 bis 100 mit höherer Punktzahl bedeutet extreme Ermüdung.
Zu Studienbeginn
Quantitativer Unterschied im VAS -Score (Visual Analog Scale) für die Krankheitsaktivität des Patienten zwischen den 4 Gruppen von Probanden.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Die Punktzahl variiert von 0 bis 100 mit höherer Punktzahl bedeutet eine vollständige Einschränkung (keine Aktivität).
Zu Studienbeginn
Quantitativer Unterschied in der visuellen Analogskala (VAS) für die Krankheitsaktivität zur Meinung des Arztes zwischen den 4 Gruppen von Probanden.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Die Punktzahl variiert von 0 bis 100 mit höherer Punktzahl bedeutet eine vollständige Einschränkung (keine Aktivität).
Zu Studienbeginn
Quantitativer Unterschied in der Pichot -Ermüdungsskala -Score zwischen den 4 Gruppen von Probanden.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Die Punktzahl variiert von 0 bis 32 mit höherer Punktzahl bedeutet schwere Ermüdung.
Zu Studienbeginn
Quantitativer Unterschied in der SCAI (State-Trait Anxiety Inventory) zwischen den 4 Gruppen von Probanden.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Die Punktzahl variiert zwischen 20 und 80, wobei höherer Punktzahl eine hohe Angst bedeutet.
Zu Studienbeginn
Quantitativer Unterschied im von Patienten gemeldeten Ergebnis posttraumatischen Belastungsstörungs-Checklisten-Score (PCL-5) zwischen den 4 Gruppen von enthaltenen Gruppen, die enthalten sind,
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Die Punktzahl variiert von 0 bis 80 mit höheren Punktzahl bedeutet sehr schwere Symptome (wahrscheinlich posttraumatische Belastungsstörungen (PTBS)).
Zu Studienbeginn
Quantitativer Unterschied in der von Patienten gemeldeten Outcome Heath Survey Kurzform-12 (SF-12) Version 2 mit physischer Komponentenübersicht (PCS) und Mental Component Summary (MCS) zwischen den 4 Gruppen von Probanden enthalten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Der Mittelwert beträgt 50 für jede Punktzahl mit einer Standardabweichung von 10, eine höhere Punktzahl bedeutet einen besseren Gesundheitszustand.
Zu Studienbeginn
Quantitativer Unterschied im Score des Insomnia Schweregradindex (ISI) zwischen den 4 Gruppen der enthaltenen Gruppen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Die Punktzahl variiert von 0 bis 28 mit höherer Punktzahl bedeutet schwere Schlaflosigkeit.
Zu Studienbeginn
Quantitativer Unterschied in der Schmerzkatastrophenkala (PCS) zwischen den 4 Gruppen der enthaltenen Probanden
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Die Punktzahl variiert von 0 bis 52 mit höherer Punktzahl bedeutet hohe Schmerzkatastrophen.
Zu Studienbeginn
Quantitativer Unterschied im automatischen Antikörperspiegel des rheumatoiden Faktors (FR) zwischen den 4 Gruppen der eingeschlossenen Probanden.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Ausgedrückt in IU/ML (internationale Einheiten pro Milliliter)
Zu Studienbeginn
Quantitativer Differenz-Anti-Citroullinat-Peptid-Antikörper (ACPA) zwischen den 4 Gruppen der eingeschlossenen Gruppen.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Ausgedrückt in IU/ML (internationale Einheiten pro Milliliter).
Zu Studienbeginn
Quantitativer Unterschied im CRP-Spiegel (CRP) c-reaktives Protein (CRP) zwischen den 4 Gruppen von Probanden.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Ausgedrückt in mg/l (Milligramm pro Liter)
Zu Studienbeginn
Quantitative Differenz der Neutrophilenwerte zwischen den 4 Gruppen von Probanden.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Exprimiert in Zellen/ul (Mikroliter)
Zu Studienbeginn
Quantitativer Unterschied in den Lymphozytenwerten zwischen den 4 Gruppen von Probanden.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Exprimiert in Zellen/ul (Mikroliter)
Zu Studienbeginn
Quantitativer Unterschied in Blutplättchen (PLT) zwischen den 4 Gruppen von Probanden.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Exprimiert in Blutplättchen/ul (Mikroliter)
Zu Studienbeginn
Klinische Arthritis und klinisch vermutete Arthralgien (CSA).
Zeitfenster: Baseline, Woche 26; Woche 52 und Woche 104 Besuch
Bewerten Sie die Inzidenz klinischer Arthritis bei Hochrisiko-RA-Patienten insgesamt (Gruppe 1 und 2) und in Untergruppen gemäß dem Vorhandensein oder Abwesenheit von CSA und dem Auto-Antikörper-Profil bei der Aufnahme. Die klinische Arthritis wird durch das Vorhandensein von Gelenken nachgewiesen, die in mindestens 1 der 44 Gelenke anschwellen und durch Ultraschall bestätigt werden.
Baseline, Woche 26; Woche 52 und Woche 104 Besuch
Quantitativer Unterschied in der visuellen Analogskala (VAS) für die Schmerzen des Patienten zwischen den Patienten, die während des 2-Jahres-Follow-ups eine klinische Arthritis entwickelten, und Patienten, die dies nicht taten.
Zeitfenster: Baseline, Woche 26; Woche 52 und Woche 104 Besuch
Die Punktzahl variiert von 0 bis 100 mit höherer Punktzahl bedeutet den schlimmsten Schmerz. Beziehen Sie dieses Ergebnis mit dem Risiko einer klinischen Arthritis.
Baseline, Woche 26; Woche 52 und Woche 104 Besuch
Quantitativer Unterschied in der visuellen Analogskala (VAS) für die Müdigkeit des Patienten zwischen den Patienten, die während des 2-Jahres-Follow-ups eine klinische Arthritis entwickelten, und denen, die dies nicht taten.
Zeitfenster: Baseline, Woche 26; Woche 52 und Woche 104 Besuch
Die Punktzahl variiert von 0 bis 100 mit höherer Punktzahl bedeutet extreme Ermüdung. Beziehen Sie dieses Ergebnis mit dem Risiko einer klinischen Arthritis.
Baseline, Woche 26; Woche 52 und Woche 104 Besuch
Quantitativer Unterschied in der visuellen Analogskala (VAS) -Sbewertung für die Krankheitsaktivität des Patienten zwischen den Patienten, die während der 2-Jahres-Follow-up klinische Arthritis entwickelten, und denjenigen, die dies nicht taten.
Zeitfenster: Baseline, Woche 26; Woche 52 und Woche 104 Besuch
Die Punktzahl variiert von 0 bis 100 mit höherer Punktzahl bedeutet eine vollständige Einschränkung (keine Aktivität). Beziehen Sie dieses Ergebnis mit dem Risiko einer klinischen Arthritis.
Baseline, Woche 26; Woche 52 und Woche 104 Besuch
Quantitativer Unterschied in der visuellen Analogskala (VAS) für die Krankheitsaktivität nach der Meinung des Arztes zwischen den Patienten, die während des 2-Jahres-Follow-ups eine klinische Arthritis entwickelten, und Patienten, die dies nicht taten.
Zeitfenster: Baseline, Woche 26; Woche 52 und Woche 104 Besuch
Die Punktzahl variiert von 0 bis 100 mit höherer Punktzahl bedeutet eine vollständige Einschränkung (keine Aktivität). Beziehen Sie dieses Ergebnis mit dem Risiko einer klinischen Arthritis.
Baseline, Woche 26; Woche 52 und Woche 104 Besuch
Quantitativer Unterschied in der Pichot-Ermüdungsskala-Score zwischen den Patienten, die während des 2-Jahres-Follow-ups eine klinische Arthritis entwickelten, und Patienten, die dies nicht taten.
Zeitfenster: Baseline, Woche 26; Woche 52 und Woche 104 Besuch
Die Punktzahl variiert von 0 bis 32 mit höherer Punktzahl bedeutet schwere Ermüdung. Beziehen Sie dieses Ergebnis mit dem Risiko einer klinischen Arthritis.
Baseline, Woche 26; Woche 52 und Woche 104 Besuch
Quantitativer Unterschied im Stai-Score (State-Trait Anxiety Inventory) zwischen den Patienten, die während der 2-jährigen Nachuntersuchung klinische Arthritis entwickelten, und Patienten, die dies nicht taten.
Zeitfenster: Baseline, Woche 26; Woche 52 und Woche 104 Besuch
Die Punktzahl variiert zwischen 20 und 80, wobei höherer Punktzahl eine hohe Angst bedeutet. Beziehen Sie dieses Ergebnis mit dem Risiko einer klinischen Arthritis.
Baseline, Woche 26; Woche 52 und Woche 104 Besuch
Quantitativer Unterschied in der von Patienten gemeldeten Ergebnissen nach der posttraumatischen Belastungsstörung (PCL-5) -Schange (PCL-5) zwischen den Patienten, die während des 2-Jahres-Follow-ups klinische Arthritis entwickelten, und Patienten, die dies nicht taten.
Zeitfenster: Baseline, Woche 26; Woche 52 und Woche 104 Besuch
Die Punktzahl variiert von 0 bis 80 mit höherer Punktzahl bedeutet sehr schwere Symptome (wahrscheinlich posttraumatische Belastungsstörungen (PTBS). Beziehen Sie dieses Ergebnis mit dem Risiko einer klinischen Arthritis.
Baseline, Woche 26; Woche 52 und Woche 104 Besuch
Quantitativer Unterschied in der von Patienten gemeldeten Outcome Heath Survey Kurzform-12 (SF-12) Version 2 mit physikalischer Komponentenübersicht (PCS) und Summary-Scores (Mental Component Summary) zwischen den Patienten, die während des 2-Jahres-F-F-Fells klinische Arthritis entwickelten
Zeitfenster: Baseline, Woche 26; Woche 52 und Woche 104 Besuch
Der Mittelwert beträgt 50 für jede Punktzahl und eine Standardabweichung von 10, eine höhere Punktzahl bedeutet einen besseren Gesundheitszustand. Beziehen Sie dieses Ergebnis mit dem Risiko einer klinischen Arthritis.
Baseline, Woche 26; Woche 52 und Woche 104 Besuch
Quantitativer Unterschied im Score für den Schweregrad (ISI) des Insomnia-Schweregrads (ISI) zwischen den Patienten, die während des 2-Jahres-Follow-ups klinische Arthritis entwickelten, und Patienten, die dies nicht taten.
Zeitfenster: Baseline, Woche 26; Woche 52 und Woche 104 Besuch
Die Punktzahl variiert von 0 bis 28 mit höherer Punktzahl bedeutet schwere Schlaflosigkeit. Beziehen Sie dieses Ergebnis mit dem Risiko einer klinischen Arthritis.
Baseline, Woche 26; Woche 52 und Woche 104 Besuch
Quantitativer Unterschied in der Schmerzkatastrophenskala (PCS) Score zwischen den Patienten, die während des 2-Jahres-Follow-ups klinische Arthritis entwickelten, und Patienten, die dies nicht taten.
Zeitfenster: Baseline, Woche 26; Woche 52 und Woche 104 Besuch
Die Punktzahl variiert von 0 bis 52 mit höherer Punktzahl bedeutet hohe Schmerzkatastrophen. Beziehen Sie dieses Ergebnis mit dem Risiko einer klinischen Arthritis.
Baseline, Woche 26; Woche 52 und Woche 104 Besuch
Quantitativer Unterschied in den Tendergelenken zählt zwischen den Patienten, die während der 2-Jahres-Follow-up klinische Arthritis entwickelten, und bei 44 Gelenken im gesamten Körper nicht.
Zeitfenster: Baseline, Woche 26, Woche 52 und Woche 104 Besuch
Die Punktzahl variiert von 0 bis 44 mit höherem Wert, bedeutet eine aktivere entzündliche Gelenkerkrankung. Beziehen Sie dieses Ergebnis mit dem Risiko einer klinischen Arthritis.
Baseline, Woche 26, Woche 52 und Woche 104 Besuch
Quantitativer Unterschied in der Anzahl der Tenosynovitis zwischen den Patienten, die während der 2-jährigen Nachuntersuchung klinische Arthritis entwickelten, und denjenigen, die nicht unter 16 Sehnen des Fingerfingers von Bieger und Extensor taten.
Zeitfenster: Baseline, Woche 26, Woche 52 und Woche 104 Besuch
Die Punktzahl variiert von 0 bis 44 mit höherem Wert, bedeutet eine aktivere entzündliche Gelenkerkrankung. Beziehen Sie dieses Ergebnis mit dem Risiko einer klinischen Arthritis.
Baseline, Woche 26, Woche 52 und Woche 104 Besuch
Quantitativer Unterschied in den Schwierigkeiten, eine Faust zwischen den Patienten zu machen, die während der 2-jährigen Nachuntersuchung eine klinische Arthritis entwickelten, und denen, die dies nicht taten. Beziehen Sie dieses Ergebnis mit dem Risiko einer klinischen Arthritis.
Zeitfenster: Baseline, Woche 26, Woche 52 und Woche 104 Besuch
Baseline, Woche 26, Woche 52 und Woche 104 Besuch
Quantitativer Unterschied bei Tenosynovitis zwischen den Patienten, die während der 2-jährigen Nachuntersuchung klinische Arthritis entwickelten, und Patienten, die nicht durch Ultraschall festgestellt wurden. Beziehen Sie dieses Ergebnis mit dem Risiko einer klinischen Arthritis
Zeitfenster: Baseline, Woche 26; Woche 52 und Woche 104 Besuch
Baseline, Woche 26; Woche 52 und Woche 104 Besuch
Quantitativer Unterschied im Autoantikörperspiegel des rheumatoiden Faktors (FR) zwischen den Patienten, die während des 2-Jahres-Follow-ups eine klinische Arthritis entwickelten, und Patienten, die dies nicht taten.
Zeitfenster: Baseline, Woche 26, Woche 52 und Woche 104 Besuch
Exprimiert in IU/ML (internationale Einheiten pro Milliliter). Zusammenhängen dieses Ergebnis mit dem Risiko einer klinischen Arthritis.
Baseline, Woche 26, Woche 52 und Woche 104 Besuch
Quantitativer Unterschied in Anti-Citroullinat-Peptid-Antikörpern (ACPA) zwischen den Patienten, die während der 2-Jahres-Nachuntersuchung klinische Arthritis entwickelten, und denjenigen, die dies nicht taten.
Zeitfenster: Baseline, Woche 26, Woche 52 und Woche 104 Besuch
Exprimiert in IU/ML (internationale Einheiten pro Milliliter) beziehen dieses Ergebnis auf das Risiko einer klinischen Arthritis.
Baseline, Woche 26, Woche 52 und Woche 104 Besuch
Quantitativer Unterschied im CRP-Spiegel (CRP) C-reaktives Protein (CRP) zwischen den Patienten, die während der 2-Jahres-Follow-up, die dies nicht taten, eine klinische Arthritis entwickelten.
Zeitfenster: Baseline, Woche 26, Woche 52 und Woche 104 Besuch
Exprimiert in Mg/L (Milligramm pro Liter) beziehen dieses Ergebnis auf das Risiko einer klinischen Arthritis.
Baseline, Woche 26, Woche 52 und Woche 104 Besuch
Quantitativer Unterschied in den Neutrophilenwerten zwischen den Patienten, die während der 2-Jahres-Follow-up klinische Arthritis entwickelten, und denjenigen, die dies nicht taten.
Zeitfenster: Baseline, Woche 26, Woche 52 und Woche 104 Besuch
Exprimiert in Zellen/µL (Mikroliter). Zusammenhängen dieses Ergebnis mit dem Risiko einer klinischen Arthritis.
Baseline, Woche 26, Woche 52 und Woche 104 Besuch
Quantitativer Unterschied in den Lymphozytenwerten zwischen den Patienten, die während des 2-Jahres-Follow-ups klinische Arthritis entwickelten, und Patienten, die dies nicht taten.
Zeitfenster: Baseline, Woche 26, Woche 52 und Woche 104 Besuch
Exprimiert in Zellen/ul (Mikroliter). Beziehen Sie dieses Ergebnis mit dem Risiko einer klinischen Arthritis.
Baseline, Woche 26, Woche 52 und Woche 104 Besuch
Quantitativer Unterschied in Blutplättchen (PLT) zwischen den Patienten, die während der 2-jährigen Nachuntersuchung eine klinische Arthritis entwickelten, und Patienten, die dies nicht taten.
Zeitfenster: Baseline, Woche 26, Woche 52 und Woche 104 Besuch
Exprimiert in Blutplättchen/µL (Mikroliter), beziehen sich dieses Ergebnis auf das Risiko einer klinischen Arthritis.
Baseline, Woche 26, Woche 52 und Woche 104 Besuch
Anteil der Patienten mit Ultraschallsynovitis in den 2 Gruppen bei hohem Risiko des rheumatoiden Faktors (RA) (Gruppe 1 und 2).
Zeitfenster: Baseline, Woche 26, Woche 52 und Woche 104 Besuch
Erfasst durch Ultraschall im Modus B und Doppler auf den Artikulationen der Hand und der Füße mit semi-quantitativen Abstufungen gemäß den Empfehlungen von OUTCOME-Maßnahmen in der Rheumatologie (OMERACT) zwischen den Patienten, die während der 2-jährigen Follow-up und denjenigen, die dies nicht taten, entwickelten, die klinische Arthritis entwickelten. Beziehen Sie dieses Ergebnis mit dem Risiko einer klinischen Arthritis.
Baseline, Woche 26, Woche 52 und Woche 104 Besuch
Anteil der Patienten mit Ultraschall-Tenosynovitis in den beiden Gruppen bei hohem Risiko des rheumatoiden Faktors (RA) (Gruppe 1 und 2).
Zeitfenster: Baseline, Woche 26, Woche 52 und Woche 104 Besuch
Erfasst durch Ultraschall im Modus B und Doppler auf den Artikulationen der Hand und der Füße mit semi-quantitativen Abstufungen gemäß den Empfehlungen von OUTCOME-Maßnahmen in der Rheumatologie (OMERACT) zwischen den Patienten, die während der 2-jährigen Follow-up und denjenigen, die dies nicht taten, entwickelten, die klinische Arthritis entwickelten. Beziehen Sie dieses Ergebnis mit dem Risiko einer klinischen Arthritis.
Baseline, Woche 26, Woche 52 und Woche 104 Besuch
Anteil der Patienten mit Ultraschallsynovitis in den 4 Gruppen von Probanden eingeschlossen.
Zeitfenster: Grundlinie
Erfasst durch Ultraschall im Modus B und Doppler auf den Artikulationen der Hand und der Füße mit semiquantitativen Abstufung gemäß den Empfehlungen von OUTCOME-Maßnahmen in Rheumatologie (OMERACT). Beziehen Sie dieses Ergebnis mit dem Risiko einer klinischen Arthritis.
Grundlinie
Anteil der Patienten mit Ultraschall -Tenosynovitis in den 4 Gruppen von Probanden eingeschlossen.
Zeitfenster: Grundlinie
Erfasst durch Ultraschall im Modus B und Doppler auf den Artikulationen der Hand und der Füße mit semiquantitativen Abstufung gemäß den Empfehlungen von OUTCOME-Maßnahmen in Rheumatologie (OMERACT). Beziehen Sie dieses Ergebnis mit dem Risiko einer klinischen Arthritis.
Grundlinie
Quantitativer Unterschied in der Synovitis zwischen den 4 Gruppen von Probanden eingeschlossen.
Zeitfenster: Grundlinie
Erfasst durch Magnetresonanztomographie (MRT) auf der dominanten Hand oder der schmerzhaftesten Hand. Beziehen Sie dieses Ergebnis mit dem Risiko einer klinischen Arthritis.
Grundlinie
Quantitativer Unterschied in Knochenökchen zwischen den 4 Gruppen von Probanden eingeschlossen.
Zeitfenster: Grundlinie
Erfasst durch Magnetresonanztomographie (MRT) auf der dominanten Hand oder der schmerzhaftesten Hand. Beziehen Sie dieses Ergebnis mit dem Risiko einer klinischen Arthritis.
Grundlinie
Quantitativer Unterschied bei der Klemmung zwischen den 4 Gruppen von Probanden.
Zeitfenster: Grundlinie
Erfasst durch Magnetresonanztomographie (MRT) auf der dominanten Hand oder der schmerzhaftesten Hand. Beziehen Sie dieses Ergebnis mit dem Risiko einer klinischen Arthritis.
Grundlinie
Quantitativer Erosionsunterschied zwischen den 4 Gruppen von Probanden eingeschlossen.
Zeitfenster: Grundlinie
Erfasst durch Magnetresonanztomographie (MRT) auf der dominanten Hand oder der schmerzhaftesten Hand. Beziehen Sie dieses Ergebnis mit dem Risiko einer klinischen Arthritis.
Grundlinie
Quantitativer Unterschied in der Tenosynovitis zwischen den 4 Gruppen von Probanden, zwischen den Patienten, die während des 2-Jahres-Follow-ups klinische Arthritis entwickelten, und denen, die dies nicht taten.
Zeitfenster: Grundlinie
Erfasst durch Magnetresonanztomographie (MRT) auf der dominanten Hand oder der schmerzhaftesten Hand. Beziehen Sie dieses Ergebnis mit dem Risiko einer klinischen Arthritis.
Grundlinie
Quantitativer Unterschied in der Synovitis zwischen den Patienten, die während der 2-jährigen Nachuntersuchung klinische Arthritis entwickelten, und denjenigen, die dies nicht taten.
Zeitfenster: Grundlinie
Erfasst durch Magnetresonanztomographie (MRT) auf der dominanten Hand oder der schmerzhaftesten Hand. Beziehen Sie dieses Ergebnis mit dem Risiko einer klinischen Arthritis.
Grundlinie
Quantitativer Unterschied in Knochenökchen zwischen den Patienten, die während der 2-jährigen Nachuntersuchung klinische Arthritis entwickelten, und Patienten, die dies nicht taten.
Zeitfenster: Grundlinie
Erfasst durch Magnetresonanztomographie (MRT) auf der dominanten Hand oder der schmerzhaftesten Hand. Beziehen Sie dieses Ergebnis mit dem Risiko einer klinischen Arthritis.
Grundlinie
Quantitativer Unterschied bei der Prise zwischen den Patienten, die während der 2-jährigen Nachuntersuchung klinische Arthritis entwickelten, und denjenigen, die dies nicht taten.
Zeitfenster: Grundlinie
Erfasst durch Magnetresonanztomographie (MRT) auf der dominanten Hand oder der schmerzhaftesten Hand. Beziehen Sie dieses Ergebnis mit dem Risiko einer klinischen Arthritis.
Grundlinie
Quantitativer Erosionsunterschied zwischen den Patienten, die während der 2-jährigen Nachuntersuchung klinische Arthritis entwickelten, und Patienten, die dies nicht taten.
Zeitfenster: Grundlinie
Erfasst durch Magnetresonanztomographie (MRT) auf der dominanten Hand oder der schmerzhaftesten Hand. Beziehen Sie dieses Ergebnis mit dem Risiko einer klinischen Arthritis.
Grundlinie
Quantitativer Unterschied bei Tenosynovitis zwischen den Patienten, die während der 2-jährigen Nachuntersuchung klinische Arthritis entwickelten, und denjenigen, die dies nicht taten.
Zeitfenster: Grundlinie
Erfasst durch Magnetresonanztomographie (MRT) auf der dominanten Hand oder der schmerzhaftesten Hand. Beziehen Sie dieses Ergebnis mit dem Risiko einer klinischen Arthritis.
Grundlinie
Analyse der Variabilität der Herzfrequenz als Risikofaktor für die Entwicklung von RA
Zeitfenster: Grundlinie
Messung der Herzfrequenzvariabilität bei Hochrisikopatienten (Gruppe 1 + Gruppe 2) für RA
Grundlinie
Analysieren Sie Umweltfaktoren, die mit dem Risiko einer klinischen Arthritis verbunden sind.
Zeitfenster: Baseline, Woche 26, Woche 52 und Woche 104 Besuch
Die Exposition wird anhand von teilweisen Adressen bewertet
Baseline, Woche 26, Woche 52 und Woche 104 Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Mitarbeiter

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
University Hospital, Bordeaux
Saint Antoine University Hospital
University Hospital, Brest
Hôpital Cochin
Nantes University Hospital
Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
Bicetre Hospital
UNIVERSITY HOSPITAL, ORLEANS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL24_0015
  • Eudra CT/ID-RCB (Andere Kennung: 2024-A01176-41)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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