Krajowa grupa osób zagrożonych rozwojem reumatoidalnego zapalenia stawów (PROMESS_1)
25 września 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Promess 1 jest wieloośrodkowym badaniem interwencyjnym kohortowym mającym na celu analizę czynników związanych z ryzykiem rozwoju klinicznego zapalenia stawów wśród ekspozycji lub kombinacji ekspozycji u pacjentów narażonych na reumatoidalne zapalenie stawów (RA), ponieważ mają one wysoki poziom anty-cytrulinowanych autoantybodii peptydów peptydów (ACPA ≥2 n).
Głównym punktem końcowym jest występowanie klinicznego zapalenia stawów potwierdzone przez ultradźwięki po dwóch latach podążania dla grup osób zagrożonych RA.
Można to wyjaśnić następującymi ekspozycjami lub kombinacją ekspozycji: palenie, narażenie zawodowe, aktywność fizyczna, dieta, ekspozycja hormonalna, narażenie na leki, uraz i stres psychiczny.
Inne czynniki mogą również wyjaśniać występowanie klinicznego zapalenia stawów:
- Inne objawy
- Współistniejące, historię medyczną, narażenie na narkotyki
- Obecna biologia: poziomy ACPA, poziomy czynników reumatoidalnych i izotypy, poziomy CRP na początku itp.
- Nieprawidłowości ultradźwiękowe i MRI.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
- Biologiczny: Badanie krwi
- Biologiczny: Test moczu
- Inny: Kolekcja stołka
- Inny: Kolekcja śliny
- Inny: Indukowane wykonywanie
- Inny: Test Schirmer
- Promieniowanie: Ultradźwięki rąk i stóp
- Promieniowanie: Kontrast MRI
- Inny: Pytania pacjenta
- Inny: Pobieranie próbek włosów i paznokci
- Test diagnostyczny: Panoramiczne prześwietlenie dentystyczne
- Inny: Konsultacje z psychologiem w niektórych ośrodkach
- Inny: Pomiar zmienności tętna.
Szczegółowy opis
Jest to wieloośrodkowe badanie kohortowe interwencyjne. Celem tej kohorty jest analiza czynników związanych z ryzykiem rozwoju klinicznego zapalenia stawów, uwzględniającym indywidualne lub połączone ekspozycje, u pacjentów o wysokim ryzyku reumatoidalnego zapalenia stawów (RA).
Uwzględniono cztery grupy dorosłych:
- Grupa 1: 50 osób z bardzo wysokim ryzykiem RA: ACPA ≥2 N lub (ACPA> N i czynnik reumatoidalny ≥2 N) + Obecność klinicznie podejrzanej stałych stawów (kryteria CSA ≥4)
- Grupa 2: 50 osób o wysokim ryzyku RA: ACPA ≥2 N lub (ACPA> N i czynnik reumatoidalny ≥2 N) bez podejrzanej klinicznie stary (kryteria CSA <4)
- Grupa 3: 25 osób bezobjawowych, krewni 1 stopnia osób z RA (kontrole negatywne)
- Grupa 4: 25 pacjentów z wczesnym RA przed jakąkolwiek terapią modyfikującą chorobę (kontrole pozytywne) w grupach kontrolnych zostaną uwzględnione w oparciu o ten sam wiek i płeć jak pacjenci w grupach ryzyka (1 i 2) w centrum rekrutacyjnym.
Głównym punktem końcowym jest występowanie klinicznego zapalenia stawów, potwierdzone przez ultradźwięk, po dwóch latach obserwacji w grupach RA (grupy 1 i 2).
Można to wyjaśnić następującymi ekspozycjami lub ich kombinacją: palenie, narażenie zawodowe, aktywność fizyczna, dieta, ekspozycja hormonalna, narażenie na leki, uraz i stres psychiczny ...
Inne czynniki, które mogą przyczynić się do występowania klinicznego zapalenia stawów, obejmują:
- Elementy kliniczne i kwestionariusze oceniające inne objawy osób (PRO) (subiektywne podejrzenie kliniczne Arthralgia CSA, bolesne stawy przy włączeniu, BMI, spójność kału, funkcjonalne objawy oddechu itp.)
- Współistniejące i poprzedniki za pośrednictwem mapowania patologii cnam i narażenia leku poprzez dane dotyczące dozowania w miastach z SNDS
- Obecna biologia: poziomy ACPA, poziomy czynników reumatoidalnych i izotypy, poziomy CRP na początku itp.
- Nieprawidłowości ultradźwiękowe i MRI.
Grupy kontroli (grupy 3 i 4) pozwolą na analizę przekrojową, porównując osoby zagrożone RA ze zdrowymi osobami, które mają to samo pochodzenie genetyczne. Będą mieli jedną wizytę na początku bez kontynuacji.
Jednak grupy RA RAS (grupy 1 i 2) będą miały cztery wizyty (M0, M6, M12 ET M24). Oprócz rutynowych badań opieki przeprowadzonych w sytuacjach ryzyka RA, badani będą poddawać się zbieraniu próbek krwi i kału na początku i po roku.
Wszyscy pacjenci niezależnie od grupy zostaną poddane następującym wyjściowym ocenie: MRI dominującej dłoni lub bolesnej dłoni, test absorpcji laktulozy (w celu oceny przepuszczalności jelit), zbierania włosów i śliny, testu Schirmera, aw niektórych ośrodkach, indukowanym testem plwociny (w celu oceny błony śluzowej płuc). Podczas wszystkich wizyt będą przeprowadzane ultradźwięki dłoni i stóp, a także konkretne kwestionariusze oceniające ekspozom.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: CLAIRE DAIEN, PROFESSOR
- Numer telefonu: 00 33 6 85 40 27 87
- E-mail: c-daien@chu-montpellier.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Francja, 34000
- CHU Montpellier
-
Kontakt:
- CLAIRE DAIEN, Professor
- Numer telefonu: +33 6 85 40 27 87
- E-mail: c-daien@chu-montpellier.fr
-
Główny śledczy:
- CLAIRE DAIEN, PROFESSOR
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zostaną rekorowani podczas konsultacji lub hospitalizacji.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek w wieku od 18 do 80 lat
- Grupa 1: Osoby z wysokim ryzykiem RA (ACPA ≥ 2N lub ACPA ≥ N i czynnik reumatoidalny ≥ 2N) i objawy kliniczne Arthralgia (kryteria CSA ≥ 4).
- Grupa 2: Osoby wysokiego ryzyka (ACPA ≥ 2N lub ACPA ≥ N i czynnik reumatoidalny ≥ 2N) bez klinicznej stałej (kryteria CSA <4).
- Grupa 3: krewni pierwszego stopnia pacjentów z RA (bez objawów, kontrole negatywne).
- Grupa 4: Nowo zdiagnozowani nietraktowani pacjenci z RA (ACPA ≥ 2N lub ACPA ≥ N i czynnik reumatoidalny ≥ 2N) (kontrole pozytywne).
Kryteria wykluczenia:
Groupe1-2-3:
• Obecność klinicznego obrzęku stawów (zapalenie błony maziowej) w momencie włączenia i wcześniej zauważona przez lekarza
Wszystkie grupy:
- Przyjmowanie bieżącego lub przeszłego leczenia tła RA, nawet dla innego wskazania
- Terapia kortykosteroidowa ≥10 mg na początku i w poprzednim tygodniu
- Obecność innej choroby tkanki łącznej (Sjögren, zapalenie dermatomyosiosmen, twardzina, zespół ostrego itp.)
- Temat nie jest w stanie odczytać i/lub pisać
- Niemożność podążania za pacjentem w okresie badania
- Brak uzyskania zgody
- Brak zgodności z programem zabezpieczenia społecznego,
- Osoby objęte ochroną prawną, pod kuratorką lub pod opieką
- Kobiety w ciąży lub karmienia piersią
- Osoba uczestnicząca w innych badaniach interwencyjnych, w tym
- Okres wykluczenia nadal trwa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
W sumie 50 osób zostanie rekrutowanych: osoby z ACPA ≥2 N i klinicznie podejrzane o Arthralgię (kryteria CSA ≥4) lub osoby z czynnikiem ACPA ≥N i czynnikiem reumatoidalnym ≥2N wraz z klinicznie podejrzaną Arthralgię (kryteria CSA ≥4).
Osoby te mają około 50% ryzyka progresji do RA w ciągu 2 lat.
|
Podczas postu zostanie zebranych w sumie 60 ml krwi, przy użyciu następujących rur: jedna rurka RNA krwi Paxgene, jedna rurka DNA krwi Paxgene, pięć 5 ml rur surowicy, pięć 5 ml rur EDTA i jednej 2 ml rurki EDTA do analizy DNA Microbiota.
Mocz zostanie zebrany, podczas postu i po podaniu laktulozy/ mannitolu w celu oceny przepuszczalności jelit.
Próbki kału zostaną pobrane w szpitalu lub w domu za pomocą dedykowanego zestawu.
5 ml śliny zostanie zebrane, a DNA mikrobiomów śliny zostanie zebrane za pomocą zestawu doustnego omnigene.
Wdychanie salbutamolu, pomiar szczytowego przepływu wydechowego przez spirometrię przesiewową (15 minut później), wdychanie hipertonicznego aerozolu przez 3 okresy 7 minut.
Pod koniec każdego okresu inhalacji gromadzona jest indukowana plwocina, a szczytowy przepływ wydechowy mierzy
Ocenić wydzielanie łez
Aby ocenić ryzyko RA u osób wysokiego ryzyka poprzez ocenę zapalenia błony maziowej, zapalenia Tenosynovis lub międzytatarsowo-falanowowego zapalenia kalecia.
Zostanie wykonane MRI dominującej lub bolesnej ręki w celu oceny ryzyka RA u osób wysokiego ryzyka.
Samoobsługowe wskaźniki ocenią takie czynniki, jak pochodzenie etniczne, historia rodziny RA, dieta, aktywność fizyczna, narażenie na substancje toksyczne, zanieczyszczenie, ekspozycje zawodowe, czynniki psychologiczne i kliniczne.
Próbki włosów i paznokci zostaną pobierane.
Wykonywane w ramach rutynowej opieki w celu oceny zdrowia zębów
Krótko-CTQ zostanie zakończone podczas tej konsultacji, tylko w ośrodkach oferujących konsultacje z psychologiem.
Pacjent będzie nosić pasek przez całą wizytę 1.
Pod koniec dnia dane o zmienności tętna mierzone przez pasek zostaną zarejestrowane w CRF (odstęp RR, zmienność częstości tętna SDNN, RMSSD i bilans sympathovagal LF/HF).
|
|
Grupa 2
W sumie 50 osób zostanie rekrutowanych: osoby z ACPA ≥2 N, które nie spełniają kryteriów podejrzanych klinicznie Arthralgia (kryteria CSA <4) lub osoby z ACPA ≥N i czynnikiem reumatoidalnym ≥2N, które również nie spełniają kryteriów podejrzanej o klinicznie podejrzaną o Arthralgia (CSA <4).
Osoby te mają około 30% ryzyka progresji do RA w ciągu 2 lat.
|
Podczas postu zostanie zebranych w sumie 60 ml krwi, przy użyciu następujących rur: jedna rurka RNA krwi Paxgene, jedna rurka DNA krwi Paxgene, pięć 5 ml rur surowicy, pięć 5 ml rur EDTA i jednej 2 ml rurki EDTA do analizy DNA Microbiota.
Mocz zostanie zebrany, podczas postu i po podaniu laktulozy/ mannitolu w celu oceny przepuszczalności jelit.
Próbki kału zostaną pobrane w szpitalu lub w domu za pomocą dedykowanego zestawu.
5 ml śliny zostanie zebrane, a DNA mikrobiomów śliny zostanie zebrane za pomocą zestawu doustnego omnigene.
Wdychanie salbutamolu, pomiar szczytowego przepływu wydechowego przez spirometrię przesiewową (15 minut później), wdychanie hipertonicznego aerozolu przez 3 okresy 7 minut.
Pod koniec każdego okresu inhalacji gromadzona jest indukowana plwocina, a szczytowy przepływ wydechowy mierzy
Ocenić wydzielanie łez
Aby ocenić ryzyko RA u osób wysokiego ryzyka poprzez ocenę zapalenia błony maziowej, zapalenia Tenosynovis lub międzytatarsowo-falanowowego zapalenia kalecia.
Zostanie wykonane MRI dominującej lub bolesnej ręki w celu oceny ryzyka RA u osób wysokiego ryzyka.
Samoobsługowe wskaźniki ocenią takie czynniki, jak pochodzenie etniczne, historia rodziny RA, dieta, aktywność fizyczna, narażenie na substancje toksyczne, zanieczyszczenie, ekspozycje zawodowe, czynniki psychologiczne i kliniczne.
Próbki włosów i paznokci zostaną pobierane.
Wykonywane w ramach rutynowej opieki w celu oceny zdrowia zębów
Krótko-CTQ zostanie zakończone podczas tej konsultacji, tylko w ośrodkach oferujących konsultacje z psychologiem.
Pacjent będzie nosić pasek przez całą wizytę 1.
Pod koniec dnia dane o zmienności tętna mierzone przez pasek zostaną zarejestrowane w CRF (odstęp RR, zmienność częstości tętna SDNN, RMSSD i bilans sympathovagal LF/HF).
|
|
Grupa 3
Zostanie rekrutowanych 25 osób: osoby bezobjawowe (kryteria CSA <4) z rodzinną historią RA u względnego pierwszego stopnia (kontrole negatywne).
|
Podczas postu zostanie zebranych w sumie 60 ml krwi, przy użyciu następujących rur: jedna rurka RNA krwi Paxgene, jedna rurka DNA krwi Paxgene, pięć 5 ml rur surowicy, pięć 5 ml rur EDTA i jednej 2 ml rurki EDTA do analizy DNA Microbiota.
Mocz zostanie zebrany, podczas postu i po podaniu laktulozy/ mannitolu w celu oceny przepuszczalności jelit.
Próbki kału zostaną pobrane w szpitalu lub w domu za pomocą dedykowanego zestawu.
5 ml śliny zostanie zebrane, a DNA mikrobiomów śliny zostanie zebrane za pomocą zestawu doustnego omnigene.
Wdychanie salbutamolu, pomiar szczytowego przepływu wydechowego przez spirometrię przesiewową (15 minut później), wdychanie hipertonicznego aerozolu przez 3 okresy 7 minut.
Pod koniec każdego okresu inhalacji gromadzona jest indukowana plwocina, a szczytowy przepływ wydechowy mierzy
Ocenić wydzielanie łez
Aby ocenić ryzyko RA u osób wysokiego ryzyka poprzez ocenę zapalenia błony maziowej, zapalenia Tenosynovis lub międzytatarsowo-falanowowego zapalenia kalecia.
Zostanie wykonane MRI dominującej lub bolesnej ręki w celu oceny ryzyka RA u osób wysokiego ryzyka.
Samoobsługowe wskaźniki ocenią takie czynniki, jak pochodzenie etniczne, historia rodziny RA, dieta, aktywność fizyczna, narażenie na substancje toksyczne, zanieczyszczenie, ekspozycje zawodowe, czynniki psychologiczne i kliniczne.
Próbki włosów i paznokci zostaną pobierane.
Krótko-CTQ zostanie zakończone podczas tej konsultacji, tylko w ośrodkach oferujących konsultacje z psychologiem.
Pacjent będzie nosić pasek przez całą wizytę 1.
Pod koniec dnia dane o zmienności tętna mierzone przez pasek zostaną zarejestrowane w CRF (odstęp RR, zmienność częstości tętna SDNN, RMSSD i bilans sympathovagal LF/HF).
|
|
Grupa 4
W sumie rekrutowano 25 osób: osoby z RA zdiagnozowane podczas początku zapalenia stawów (diagnoza <6 miesięcy), które nie zostały jeszcze leczone, z ACPA ≥2 N lub ACPA ≥N i czynnikiem reumatoidalnym ≥2N (kontrole pozytywne).
|
Podczas postu zostanie zebranych w sumie 60 ml krwi, przy użyciu następujących rur: jedna rurka RNA krwi Paxgene, jedna rurka DNA krwi Paxgene, pięć 5 ml rur surowicy, pięć 5 ml rur EDTA i jednej 2 ml rurki EDTA do analizy DNA Microbiota.
Mocz zostanie zebrany, podczas postu i po podaniu laktulozy/ mannitolu w celu oceny przepuszczalności jelit.
Próbki kału zostaną pobrane w szpitalu lub w domu za pomocą dedykowanego zestawu.
5 ml śliny zostanie zebrane, a DNA mikrobiomów śliny zostanie zebrane za pomocą zestawu doustnego omnigene.
Wdychanie salbutamolu, pomiar szczytowego przepływu wydechowego przez spirometrię przesiewową (15 minut później), wdychanie hipertonicznego aerozolu przez 3 okresy 7 minut.
Pod koniec każdego okresu inhalacji gromadzona jest indukowana plwocina, a szczytowy przepływ wydechowy mierzy
Ocenić wydzielanie łez
Aby ocenić ryzyko RA u osób wysokiego ryzyka poprzez ocenę zapalenia błony maziowej, zapalenia Tenosynovis lub międzytatarsowo-falanowowego zapalenia kalecia.
Zostanie wykonane MRI dominującej lub bolesnej ręki w celu oceny ryzyka RA u osób wysokiego ryzyka.
Samoobsługowe wskaźniki ocenią takie czynniki, jak pochodzenie etniczne, historia rodziny RA, dieta, aktywność fizyczna, narażenie na substancje toksyczne, zanieczyszczenie, ekspozycje zawodowe, czynniki psychologiczne i kliniczne.
Próbki włosów i paznokci zostaną pobierane.
Wykonywane w ramach rutynowej opieki w celu oceny zdrowia zębów
Krótko-CTQ zostanie zakończone podczas tej konsultacji, tylko w ośrodkach oferujących konsultacje z psychologiem.
Pacjent będzie nosić pasek przez całą wizytę 1.
Pod koniec dnia dane o zmienności tętna mierzone przez pasek zostaną zarejestrowane w CRF (odstęp RR, zmienność częstości tętna SDNN, RMSSD i bilans sympathovagal LF/HF).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ryzyko rozwoju klinicznego zapalenia stawów
Ramy czasowe: Od linii bazowej do końca obserwacji po 2 latach
|
Aby przeanalizować czynniki związane z ryzykiem rozwoju klinicznego zapalenia stawów potwierdzonych przez ultradźwięki wśród ekspozycji lub kombinacji ekspozycji u pacjentów o wysokim ryzyku RA.
|
Od linii bazowej do końca obserwacji po 2 latach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilościowa różnica w kwestionariuszu częstotliwości żywności (FFQ) między 4 zawartymi grupami przedmiotów, różnią się od nigdy lub rzadko do codziennego lub wielu razy dziennie.
Ramy czasowe: Na początku
|
Na początku
|
|
|
Ilościowa różnica w krajowym obserwatorium aktywności fizycznej i kwestionariuszu aktywności fizycznej (ONAPS -PAQ) wyrażonej w MET (równoważny zadania) tygodniowo między 4 grupami osób).
Ramy czasowe: Na początku
|
Na początku
|
|
|
Ilościowa różnica w zgłaszanym przez pacjenta wyniku ekspozycji alkoholu i testu badań przesiewowych (assent) między 4 grupami uczestników.
Ramy czasowe: Na początku
|
Wynik waha się od 0 do 36 do każdej substancji o wyższym wyniku wskazuje na większe ryzyko związane z substancją, a potrzeba silniejszych strategii interwencji.
|
Na początku
|
|
Ilościowa różnica w wyniku testu Fagerström dla wyniku uzależnienia od nikotyny (FTND) między uwzględnionymi 4 grupami pacjentów.
Ramy czasowe: Na początku
|
Wynik waha się od 1 do 6 przy wyższym wyniku wskazuje na większą zależność nikotyny.
|
Na początku
|
|
Porównaj ekspozycję na zanieczyszczenie między 4 zawartymi grupami pacjentów. „Ekspozycja na zanieczyszczenie zostanie oceniona na podstawie odniesienia adresów mieszkaniowych z bazą danych Chimère.
Ramy czasowe: Na początku
|
Na początku
|
|
|
Jakościowa różnica w zintegrowanym kwestionariuszu zintegrowanego zgłaszanego do diagnozy wszystkich funkcjonalnych zaburzeń żołądkowo-jelitowych u dorosłych między 4 grupami pacjentów.
Ramy czasowe: Na początku
|
Na początku
|
|
|
Ilościowa różnica w ocenianym przez pacjenta wyniku Francisa dla zespołu jelita drażliwego (IBS) między 4 grupami pacjentów.
Ramy czasowe: Na początku
|
Wynik waha się od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza ciężkie IBS.
|
Na początku
|
|
Jakościowa różnica w zgłaszanym przez pacjenta wyniku klinicznego bezdechu sennego (kwestionariusz berliński) między 4 grupami osób.
Ramy czasowe: Na początku
|
Składa się z 3 kategorii pytań, jeśli 2 lub więcej kategorii są pozytywne, oznacza to wysokie ryzyko bezdechu.
|
Na początku
|
|
Ilościowa różnica w wizualnym wyniku skali analogowej (VAS) dla bólu pacjenta między 4 grupami pacjentów.
Ramy czasowe: Na początku
|
Wynik waha się od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza najgorszy ból.
|
Na początku
|
|
Ilościowa różnica w wyniku wizualnej skali analogowej (VAS) dla zmęczenia pacjenta między 4 grupami pacjentów.
Ramy czasowe: Na początku
|
Wynik waha się od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza ekstremalne zmęczenie.
|
Na początku
|
|
Ilościowa różnica w wyniku wizualnej skali analogowej (VAS) dla aktywności choroby pacjenta między 4 grupami pacjentów.
Ramy czasowe: Na początku
|
Wynik waha się od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza całkowite ograniczenie (niezdolne do wykonania żadnej aktywności).
|
Na początku
|
|
Ilościowa różnica w wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie aktywności choroby na opinii lekarza między uwzględnionymi 4 grupami pacjentów.
Ramy czasowe: Na początku
|
Wynik waha się od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza całkowite ograniczenie (niezdolne do wykonania żadnej aktywności).
|
Na początku
|
|
Ilościowa różnica w wyniku skali zmęczenia PICHOT między 4 grupami pacjentów.
Ramy czasowe: Na początku
|
Wynik waha się od 0 do 32, przy czym wyższy wynik oznacza poważne zmęczenie.
|
Na początku
|
|
Ilościowa różnica w wyniku zapasów lękowych cech państwowych (STAI) między uwzględnionymi 4 grupami pacjentów.
Ramy czasowe: Na początku
|
Wynik waha się od 20 do 80, a wyższy wynik oznacza wysoki niepokój.
|
Na początku
|
|
Ilościowa różnica w zgłoszonym przez pacjenta wyniku listy kontrolnej wyniku zaburzeń stresu pourazowego (PCL-5) między 4 zawartymi grupami pacjentów,
Ramy czasowe: Na początku
|
Wynik waha się od 0 do 80, przy czym wyższy wynik oznacza bardzo ciężkie objawy (prawdopodobnie zespół stresu pourazowego (PTSD)).
|
Na początku
|
|
Ilościowa różnica w wynikach zgłoszonych przez pacjenta badanie heath krótka forma-12 (SF-12) Wersja 2 z wynikami podsumowania komponentów fizycznych (PCS) i podsumowaniem komponentu mentalnego (MCS) między 4 zawartymi grupami przedmiotów
Ramy czasowe: Na początku
|
Średnia wynosi 50 dla każdego wyniku przy odchyleniu standardowym 10, wyższy wynik oznacza lepszy stan zdrowia.
|
Na początku
|
|
Ilościowa różnica w wyniku wskaźnika nasilenia bezsenności (ISI) między uwzględnionymi 4 grupami pacjentów
Ramy czasowe: Na początku
|
Wynik waha się od 0 do 28, przy czym wyższy wynik oznacza ciężką bezsenność.
|
Na początku
|
|
Ilościowa różnica w skali katastrofalnej bólu (PCS) między 4 grupami osób
Ramy czasowe: Na początku
|
Wynik waha się od 0 do 52, przy czym wyższy wynik oznacza katastrofizację wysokiego bólu.
|
Na początku
|
|
Ilościowa różnica w poziomie auto-przeciwciał czynnika reumatoidalnego (FR) między 4 grupami pacjentów.
Ramy czasowe: Na początku
|
Wyrażone w IU/ML (jednostki międzynarodowe na mililitr)
|
Na początku
|
|
Różnica ilościowa przeciwciała przeciw cytrulowanemu peptydowi (ACPA) między uwzględnionymi 4 grupami pacjentów.
Ramy czasowe: Na początku
|
Wyrażone w IU/ML (jednostki międzynarodowe na mililitr).
|
Na początku
|
|
Ilościowa różnica na poziomie białka C-reaktywnego (CRP) między 4 grupami pacjentów.
Ramy czasowe: Na początku
|
Wyrażone w MG/L (miligram na litr)
|
Na początku
|
|
Ilościowa różnica w wartościach neutrofili między 4 grupami pacjentów.
Ramy czasowe: Na początku
|
Wyrażane w komórkach/µl (mikrolitr)
|
Na początku
|
|
Ilościowa różnica w wartościach limfocytów między 4 grupami pacjentów.
Ramy czasowe: Na początku
|
Wyrażane w komórkach/µl (mikrolitr)
|
Na początku
|
|
Ilościowa różnica w płytkach krwi (PLT) między 4 grupami pacjentów.
Ramy czasowe: Na początku
|
Wyrażone w płytkach krwi/µl (mikrolitr)
|
Na początku
|
|
Kliniczne zapalenie stawów i klinicznie podejrzane o Arthralgias (CSA).
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 26; Wizyta 52 i tydzień 104
|
Oceń częstość występowania klinicznego zapalenia stawów u pacjentów z RA wysokiego ryzyka (grupa 1 i 2) oraz w podgrupach zgodnie z obecnością lub brakiem CSA i profilu auto-przeciwciała przy włączeniu.
Kliniczne zapalenie stawów jest wykrywane przez obecność obrzęku stawów w co najmniej 1 z 44 stawów obrzęku i potwierdzone przez ultradźwięki.
|
Linia bazowa, tydzień 26; Wizyta 52 i tydzień 104
|
|
Ilościowa różnica w wyniku wizualnej skali analogowej (VAS) dla bólu pacjenta między pacjentami, którzy rozwinęli kliniczne zapalenie stawów podczas 2-letniego okresu obserwacji, a tymi, którzy tego nie zrobili.
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 26; Wizyta 52 i tydzień 104
|
Wynik waha się od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza najgorszy ból.
Odnosić ten wynik z ryzykiem rozwoju klinicznego zapalenia stawów.
|
Linia bazowa, tydzień 26; Wizyta 52 i tydzień 104
|
|
Ilościowa różnica w wyniku wizualnej skali analogowej (VAS) dla zmęczenia pacjenta między pacjentami, którzy rozwinęli kliniczne zapalenie stawów podczas 2-letniego okresu obserwacji, a tymi, którzy tego nie zrobili.
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 26; Wizyta 52 i tydzień 104
|
Wynik waha się od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza ekstremalne zmęczenie.
Odnosić ten wynik z ryzykiem rozwoju klinicznego zapalenia stawów.
|
Linia bazowa, tydzień 26; Wizyta 52 i tydzień 104
|
|
Ilościowa różnica w wyniku wizualnej skali analogowej (VAS) dla aktywności choroby pacjenta między pacjentami, którzy rozwinęli kliniczne zapalenie stawów podczas 2-letniego okresu obserwacji, a tymi, którzy tego nie zrobili.
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 26; Wizyta 52 i tydzień 104
|
Wynik waha się od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza całkowite ograniczenie (niezdolne do wykonania żadnej aktywności).
Odnosić ten wynik z ryzykiem rozwoju klinicznego zapalenia stawów.
|
Linia bazowa, tydzień 26; Wizyta 52 i tydzień 104
|
|
Ilościowa różnica w wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie aktywności choroby w opinii lekarza między pacjentami, którzy rozwinęli kliniczne zapalenie stawów podczas 2-letniego okresu obserwacji, a tymi, którzy tego nie zrobili.
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 26; Wizyta 52 i tydzień 104
|
Wynik waha się od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza całkowite ograniczenie (niezdolne do wykonania żadnej aktywności).
Odnosić ten wynik z ryzykiem rozwoju klinicznego zapalenia stawów.
|
Linia bazowa, tydzień 26; Wizyta 52 i tydzień 104
|
|
Ilościowa różnica w skali zmęczenia PICHOT między pacjentami, którzy rozwinęli kliniczne zapalenie stawów podczas 2-letniego okresu obserwacji, a tymi, którzy tego nie zrobili.
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 26; Wizyta 52 i tydzień 104
|
Wynik waha się od 0 do 32, przy czym wyższy wynik oznacza poważne zmęczenie.
Odnosić ten wynik z ryzykiem rozwoju klinicznego zapalenia stawów.
|
Linia bazowa, tydzień 26; Wizyta 52 i tydzień 104
|
|
Ilościowa różnica w wyniku zapasów lękowych cech państwowych (STAI) między pacjentami, którzy rozwinęli kliniczne zapalenie stawów podczas 2-letniego okresu obserwacji, a tymi, którzy tego nie zrobili.
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 26; Wizyta 52 i tydzień 104
|
Wynik waha się od 20 do 80, a wyższy wynik oznacza wysoki niepokój.
Odnosić ten wynik z ryzykiem rozwoju klinicznego zapalenia stawów.
|
Linia bazowa, tydzień 26; Wizyta 52 i tydzień 104
|
|
Ilościowa różnica w zgłoszonym przez pacjenta wyniku listy kontrolnej wyniku zaburzenia stresu pourazowego (PCL-5) między pacjentami, którzy rozwinęli kliniczne zapalenie stawów podczas 2-letniego okresu obserwacji, a tymi, którzy tego nie zrobili.
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 26; Wizyta 52 i tydzień 104
|
Wynik waha się od 0 do 80, przy czym wyższy wynik oznacza bardzo poważne objawy (prawdopodobnie zespół stresu pourazowego (PTSD).
Odnosić ten wynik z ryzykiem rozwoju klinicznego zapalenia stawów.
|
Linia bazowa, tydzień 26; Wizyta 52 i tydzień 104
|
|
Ilościowa różnica w wynikach zgłoszonych przez pacjenta badanie heath krótka forma-12 (SF-12) Wersja 2 z wynikami podsumowania komponentów fizycznych (PCS) i podsumowaniem składników mentalnych (MCS) między pacjentami, którzy rozwinęli kliniczne zapalenie stawów podczas 2-letniego F.
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 26; Wizyta 52 i tydzień 104
|
Średnia wynosi 50 dla każdego wyniku i odchylenie standardowe 10, wyższy wynik oznacza lepszy stan zdrowia.
Odnosić ten wynik z ryzykiem rozwoju klinicznego zapalenia stawów.
|
Linia bazowa, tydzień 26; Wizyta 52 i tydzień 104
|
|
Ilościowa różnica w wyniku wskaźnika nasilenia bezsenności (ISI) między pacjentami, którzy rozwinęli kliniczne zapalenie stawów podczas 2-letniego okresu obserwacji, a tymi, którzy tego nie zrobili.
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 26; Wizyta 52 i tydzień 104
|
Wynik waha się od 0 do 28, przy czym wyższy wynik oznacza ciężką bezsenność.
Odnosić ten wynik z ryzykiem rozwoju klinicznego zapalenia stawów.
|
Linia bazowa, tydzień 26; Wizyta 52 i tydzień 104
|
|
Ilościowa różnica w skali katastrofalnej bólu (PCS) między pacjentami, którzy rozwinęli kliniczne zapalenie stawów podczas 2-letniego okresu obserwacji, a tymi, którzy tego nie zrobili.
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 26; Wizyta 52 i tydzień 104
|
Wynik waha się od 0 do 52, przy czym wyższy wynik oznacza katastrofizację wysokiego bólu.
Odnosić ten wynik z ryzykiem rozwoju klinicznego zapalenia stawów.
|
Linia bazowa, tydzień 26; Wizyta 52 i tydzień 104
|
|
Ilościowa różnica w stawach delikatnych między pacjentami, którzy rozwinęli kliniczne zapalenie stawów podczas 2-letniego okresu obserwacji, a tymi, którzy tego nie zrobili, wśród 44 stawów w całym ciele.
Ramy czasowe: Baza bazowa, 26, tydzień 52 i tydzień 104 Wizyta
|
Wynik waha się od 0 do 44, przy czym wyższy wynik oznacza bardziej aktywną chorobę stawów zapalnych.
Odnosić ten wynik z ryzykiem rozwoju klinicznego zapalenia stawów.
|
Baza bazowa, 26, tydzień 52 i tydzień 104 Wizyta
|
|
Ilościowa różnica w liczbie zapalenia Tenosynovitów między pacjentami, którzy rozwinęli kliniczne zapalenie stawów podczas 2-letniego okresu obserwacji, a tymi, którzy tego nie zrobili, wśród 16 zginaczy i ścięgien palca prostownika.
Ramy czasowe: Baza bazowa, 26, tydzień 52 i tydzień 104 Wizyta
|
Wynik waha się od 0 do 44, przy czym wyższy wynik oznacza bardziej aktywną chorobę stawów zapalnych.
Odnosić ten wynik z ryzykiem rozwoju klinicznego zapalenia stawów.
|
Baza bazowa, 26, tydzień 52 i tydzień 104 Wizyta
|
|
Ilościowa różnica w trudnościach w tworzeniu pięści między pacjentami, którzy rozwinęli kliniczne zapalenie stawów podczas 2-letniego okresu obserwacji, a tymi, którzy tego nie zrobili. Odnosić ten wynik z ryzykiem rozwoju klinicznego zapalenia stawów.
Ramy czasowe: Baza bazowa, 26, tydzień 52 i tydzień 104 Wizyta
|
Baza bazowa, 26, tydzień 52 i tydzień 104 Wizyta
|
|
|
Ilościowa różnica w zapaleniu Tenosynovitom między pacjentami, którzy rozwinęli kliniczne zapalenie stawów podczas 2-letniego okresu obserwacji, a tymi, którzy nie wykryto przez ultradźwięki. Odnosić ten wynik z ryzykiem rozwoju klinicznego zapalenia stawów
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 26; Wizyta 52 i tydzień 104
|
Linia bazowa, tydzień 26; Wizyta 52 i tydzień 104
|
|
|
Ilościowa różnica w poziomie auto-przeciwciał czynnika reumatoidalnego (FR) między pacjentami, którzy rozwinęli kliniczne zapalenie stawów podczas 2-letniego okresu obserwacji, a tymi, którzy tego nie zrobili.
Ramy czasowe: Baza bazowa, 26, tydzień 52 i tydzień 104 Wizyta
|
Wyrażone w IU/ML (jednostki międzynarodowe na mililitr). Powiązaj ten wynik z ryzykiem rozwoju klinicznego zapalenia stawów.
|
Baza bazowa, 26, tydzień 52 i tydzień 104 Wizyta
|
|
Ilościowa różnica w poziomie przeciwciał przeciw cytrulinowanym peptydem (ACPA) między pacjentami, którzy rozwinęli kliniczne zapalenie stawów podczas 2-letniego okresu obserwacji, a tymi, którzy tego nie zrobili.
Ramy czasowe: Baza bazowa, 26, tydzień 52 i tydzień 104 Wizyta
|
Wyrażone w IU/ML (jednostki międzynarodowe na mililitr) odnosi ten wynik z ryzykiem rozwoju klinicznego zapalenia stawów.
|
Baza bazowa, 26, tydzień 52 i tydzień 104 Wizyta
|
|
Ilościowa różnica w poziomie białka C-reaktywnego (CRP) między pacjentami, którzy rozwinęli kliniczne zapalenie stawów podczas 2-letniego okresu obserwacji, a tymi, którzy tego nie zrobili.
Ramy czasowe: Baza bazowa, 26, tydzień 52 i tydzień 104 Wizyta
|
Wyrażone w Mg/L (miligram na litr) odnosi ten wynik z ryzykiem rozwoju klinicznego zapalenia stawów.
|
Baza bazowa, 26, tydzień 52 i tydzień 104 Wizyta
|
|
Ilościowa różnica w wartościach neutrofili między pacjentami, którzy rozwinęli kliniczne zapalenie stawów podczas 2-letniego okresu obserwacji, a tymi, którzy tego nie zrobili.
Ramy czasowe: Baza bazowa, 26, tydzień 52 i tydzień 104 Wizyta
|
Wyrażane w komórkach/µl (mikrolitr). Powiązaj ten wynik z ryzykiem rozwoju klinicznego zapalenia stawów.
|
Baza bazowa, 26, tydzień 52 i tydzień 104 Wizyta
|
|
Ilościowa różnica w wartościach limfocytów między pacjentami, którzy rozwinęli kliniczne zapalenie stawów podczas 2-letniego okresu obserwacji, a tymi, którzy tego nie zrobili.
Ramy czasowe: Baza bazowa, 26, tydzień 52 i tydzień 104 Wizyta
|
Wyrażane w komórkach/µl (mikrolitr).
Odnosić ten wynik z ryzykiem rozwoju klinicznego zapalenia stawów.
|
Baza bazowa, 26, tydzień 52 i tydzień 104 Wizyta
|
|
Ilościowa różnica w płytkach krwi (PLT) między pacjentami, którzy rozwinęli kliniczne zapalenie stawów podczas 2-letniego okresu obserwacji, a tymi, którzy tego nie zrobili.
Ramy czasowe: Baza bazowa, 26, tydzień 52 i tydzień 104 Wizyta
|
Wyrażone w płytkach krwi/µl (mikrolitr), odnoszą ten wynik z ryzykiem rozwoju klinicznego zapalenia stawów.
|
Baza bazowa, 26, tydzień 52 i tydzień 104 Wizyta
|
|
Odsetek pacjentów z ultradźwiękowym zapaleniem maziowym w 2 grupach o wysokim ryzyku czynnika reumatoidalnego (RA) (grupa 1 i 2).
Ramy czasowe: Baza bazowa, 26, tydzień 52 i tydzień 104 Wizyta
|
Wykryty przez ultradźwięki w trybie B i Dopplera w artykulacjach dłoni i stóp z półilościową gradacją zgodnie z zaleceniami dotyczącymi reumatologii (Omeract) między pacjentami, którzy rozwinęli kliniczne zapalenie stawów podczas 2-letniego okresu obserwacji, a tymi, którzy tego nie zrobili.
Odnosić ten wynik z ryzykiem rozwoju klinicznego zapalenia stawów.
|
Baza bazowa, 26, tydzień 52 i tydzień 104 Wizyta
|
|
Odsetek pacjentów z ultradźwiękowym zapaleniem Tenosynovis w 2 grupach przy wysokim ryzyku czynnika reumatoidalnego (RA) (grupa 1 i 2).
Ramy czasowe: Baza bazowa, 26, tydzień 52 i tydzień 104 Wizyta
|
Wykryty przez ultradźwięki w trybie B i Dopplera w artykulacjach dłoni i stóp z półilościową gradacją zgodnie z zaleceniami dotyczącymi reumatologii (Omeract) między pacjentami, którzy rozwinęli kliniczne zapalenie stawów podczas 2-letniego okresu obserwacji, a tymi, którzy tego nie zrobili.
Odnosić ten wynik z ryzykiem rozwoju klinicznego zapalenia stawów.
|
Baza bazowa, 26, tydzień 52 i tydzień 104 Wizyta
|
|
Uwzględniono odsetek pacjentów z ultradźwiękowym zapaleniem maziowym w 4 grupach osób.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wykryty przez ultradźwięki w trybie B i Dopplera na artykulacje dłoni i stóp z półilościową gradacją zgodnie z zaleceniami dotyczącymi reumatologii (Omeract).
Odnosić ten wynik z ryzykiem rozwoju klinicznego zapalenia stawów.
|
Linia bazowa
|
|
Uwzględniono odsetek pacjentów z ultradźwiękowym zapaleniem Tenosynovites w 4 grupach osób.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wykryty przez ultradźwięki w trybie B i Dopplera na artykulacje dłoni i stóp z półilościową gradacją zgodnie z zaleceniami dotyczącymi reumatologii (Omeract).
Odnosić ten wynik z ryzykiem rozwoju klinicznego zapalenia stawów.
|
Linia bazowa
|
|
Ilościowa różnica w zapaleniu maziowym między 4 grupami osób.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wykryty przez obrazowanie rezonansu magnetycznego (MRI) na dominującej dłoni lub najbardziej bolesnej ręce.
Odnosić ten wynik z ryzykiem rozwoju klinicznego zapalenia stawów.
|
Linia bazowa
|
|
Ilościowa różnica w eedemach kostnych między 4 grupami pacjentów.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wykryty przez obrazowanie rezonansu magnetycznego (MRI) na dominującej dłoni lub najbardziej bolesnej ręce.
Odnosić ten wynik z ryzykiem rozwoju klinicznego zapalenia stawów.
|
Linia bazowa
|
|
Ilościowa różnica w szczyptach między 4 grupami pacjentów.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wykryty przez obrazowanie rezonansu magnetycznego (MRI) na dominującej dłoni lub najbardziej bolesnej ręce.
Odnosić ten wynik z ryzykiem rozwoju klinicznego zapalenia stawów.
|
Linia bazowa
|
|
Ilościowa różnica erozji między 4 grupami pacjentów.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wykryty przez obrazowanie rezonansu magnetycznego (MRI) na dominującej dłoni lub najbardziej bolesnej ręce.
Odnosić ten wynik z ryzykiem rozwoju klinicznego zapalenia stawów.
|
Linia bazowa
|
|
Ilościowa różnica w zapaleniu Tenosynovinit między 4 grupami osób obejmowała, między pacjentami, którzy rozwinęli kliniczne zapalenie stawów podczas 2-letniego okresu obserwacji, a tymi, którzy tego nie zrobili.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wykryty przez obrazowanie rezonansu magnetycznego (MRI) na dominującej dłoni lub najbardziej bolesnej ręce.
Odnosić ten wynik z ryzykiem rozwoju klinicznego zapalenia stawów.
|
Linia bazowa
|
|
Ilościowa różnica w zapaleniu maziowym między pacjentami, którzy rozwinęli kliniczne zapalenie stawów podczas 2-letniego okresu obserwacji, a tymi, którzy tego nie zrobili.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wykryty przez obrazowanie rezonansu magnetycznego (MRI) na dominującej dłoni lub najbardziej bolesnej ręce.
Odnosić ten wynik z ryzykiem rozwoju klinicznego zapalenia stawów.
|
Linia bazowa
|
|
Ilościowa różnica w eedemach kości między pacjentami, którzy rozwinęli kliniczne zapalenie stawów podczas 2-letniego okresu obserwacji, a tymi, którzy tego nie zrobili.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wykryty przez obrazowanie rezonansu magnetycznego (MRI) na dominującej dłoni lub najbardziej bolesnej ręce.
Odnosić ten wynik z ryzykiem rozwoju klinicznego zapalenia stawów.
|
Linia bazowa
|
|
Ilościowa różnica w szczypie między pacjentami, którzy rozwinęli kliniczne zapalenie stawów podczas 2-letniego okresu obserwacji, a tymi, którzy tego nie zrobili.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wykryty przez obrazowanie rezonansu magnetycznego (MRI) na dominującej dłoni lub najbardziej bolesnej ręce.
Odnosić ten wynik z ryzykiem rozwoju klinicznego zapalenia stawów.
|
Linia bazowa
|
|
Ilościowa różnica erozji między pacjentami, którzy rozwinęli kliniczne zapalenie stawów podczas 2-letniego okresu obserwacji, a tymi, którzy tego nie zrobili.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wykryty przez obrazowanie rezonansu magnetycznego (MRI) na dominującej dłoni lub najbardziej bolesnej ręce.
Odnosić ten wynik z ryzykiem rozwoju klinicznego zapalenia stawów.
|
Linia bazowa
|
|
Ilościowa różnica w zapaleniu Tenosynovitom między pacjentami, którzy rozwinęli kliniczne zapalenie stawów podczas 2-letniego okresu obserwacji, a tymi, którzy tego nie zrobili.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wykryty przez obrazowanie rezonansu magnetycznego (MRI) na dominującej dłoni lub najbardziej bolesnej ręce.
Odnosić ten wynik z ryzykiem rozwoju klinicznego zapalenia stawów.
|
Linia bazowa
|
|
Analiza zmienności tętna jako czynnika ryzyka rozwoju RA
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar zmienności częstości akcji serca u pacjentów wysokiego ryzyka (grupa 1 + grupa 2) dla RA
|
Linia bazowa
|
|
Analizuj czynniki środowiskowe związane z ryzykiem rozwoju klinicznego zapalenia stawów.
Ramy czasowe: Baza bazowa, 26, tydzień 52 i tydzień 104 Wizyta
|
Ekspozycja będzie oceniana za pomocą adresów częściowych
|
Baza bazowa, 26, tydzień 52 i tydzień 104 Wizyta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 października 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
1 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Artretyzm
- Choroby stawów
- Choroby reumatyczne
- Choroby tkanki łącznej
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Zapalenie stawów, reumatoidalne
- Praktyka zawodowa
- Organizacja i administracja
- Administracja usług zdrowotnych
- Techniki śledcze
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Obrazowanie diagnostyczne
- Zjawiska chemiczne
- Radiografia
- Techniki diagnostyczne, urologiczne
- Stomatologia
- Testy chemii klinicznej
- Interakcje hydrofobowe i hydrofilowe
- Właściwości powierzchni
- Radiografia, dentysty
- Diagnoza, doustna
- Polecenie i konsultacje
- Testy hematologiczne
- Analiza moczu
- Zwilżalność
- Radiografia, panoramiczna
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL24_0015
- Eudra CT/ID-RCB (Inny identyfikator: 2024-A01176-41)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .