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Einfluss des Vorhandenseins des Corpus luteum auf Schwangerschaften, die durch gefrorene Embryotransfer (FET) erhalten wurden (LUTI)

28. März 2025 aktualisiert von: Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica

Einfluss des Vorhandenseins des Corpus luteum auf Schwangerschaften, die durch Frozen Embryo Transfer (FET) erhalten wurden: Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie

Bei Schwangerschaften, die durch den programmierten gefrorenen Embryo-Transferzyklus (PC-FET) und einen modifizierten natürlichen gefrorenen Embryo-Transfer (MNC-FET) erreicht werden, um zu bestimmen, ob es Unterschiede in der Endothel- und Plazenta-Funktion gibt, mütterlicherseits kardiovaskuläre Funktionen mütterliche kardiovaskuläre Funktionen und der Zusammenhang mit dem Zusammenhang mit dem Zusammenhang mit dem Zusammenhang zwischen Fötus und dem Zusammenhang zwischen dem Zusammenhang und dem Zusammenhang zwischen dem Zusammenhang und dem Zusammenhang zwischen dem Zusammenhang und dem Zusammenhang zwischen dem Zusammenhang und dem Zusammenhang zwischen dem Zusammenhang und dem Zusammenhang zwischen dem Zusammenhang und dem Zusammenhang zwischen dem Zusammenhang und dem Zusammenhang zwischen dem Zusammenhang und dem Zusammenhang zwischen dem Zusammenhang und dem Zusammenhang zwischen dem Zusammenhang und dem Zusammenhang zwischen dem Zusammenhang und dem Zusammenhang zwischen den Zuschauern und dem Zusammenhang. Corpus luteum (CL) mit vasoaktiver und angiogener Wirkung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

334

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekrutierung
        • Laura Burunat
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Patienten 18-37 Jahre alt (beide eingeschlossen) zum Zeitpunkt der Eizellenabnahme und zum Zeitpunkt des Embryotransfers weniger als 41 Jahre.
  • Regelmäßige Menstruationszyklen zwischen 24 und 35 Tagen.
  • Verfügbarkeit von kryokonservierten Blastozysten aus eigenen Gameten
  • Anzeige für einzelne Embryo -Übertragung.
  • Patienten, die in die LUTI -Studie aufgenommen werden, sind Kandidaten für eines der beiden untersuchten Verfahren und haben keine Kontraindikationen für beide Verfahren.

Ausschlusskriterien:

  • Wiederkehrender Schwangerschaftsverlust (3 oder mehr).
  • Wiederkehrender Implantationsversagen in früheren IVF -Behandlungen (3 oder mehr erfolglose Embryoübertragungen). .
  • Diagnose des polyzystischen Ovarialsyndroms, des Diabetes mellitus, des chronischen arteriellen Hypertonie, der Herzerkrankungen mütterlicherseits und Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus erythematosus (SLE) oder Antiphospholipid -Syndrom (APs)).
  • Aktive Behandlung mit Aspirin, Heparin oder einer anderen Antikoagulans -Therapie, Antihypertensiven oder anderen Medikamenten zur Behandlung von Zirkulation oder Koagulationsstörungen.
  • Indikation für PGT (Gentests der Vorplantation).
  • Mehrfachschwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: PC-FET (Endometriumpräparation mit Abwesenheit von CL)
Schwangerschaften ohne Corpus luteum
Arzneimittel: Östradiol + Progesteron
Schwangerschaften ohne Corpus luteum (PC-FET)
Aktiver Komparator: NC-FET (natürlicher Zyklus-FET, Endometriumpräparat mit Vorhandensein von CL)
Schwangerschaften mit Vorhandensein von Korpus luteum
Arzneimittel: Ovitrelle (HCG 250 MCG)
NC-FET (natürlicher Zyklus-FET, Endometriumpräparat mit Vorhandensein von CL)
Kein Eingriff: Kontrollarm
Spontane Schwangerschaften ohne Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mütterlich: Relaxin-2-Plasmakonzentrationen.
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
Bis zu 10 Monate
Fetal: Mitraler Ringebene Systolischer Ausflug (MAPSE), die durch Echokardiographie bewertet wurden.
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
Bis zu 10 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angiogene/vasoaktive Funktion von Corpus luteum und Plazenta
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
Bis zu 10 Monate
Plasmakonzentrationen von VCAM-1 und Endoglin.
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
Bis zu 10 Monate
Mütterliche Endothelfunktion
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
Bis zu 10 Monate
Echokardiographie mütterlicherseits: Herzzeitvolumen (l/min)
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
Bis zu 10 Monate
Fetale Programmierung
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
Herz: Sphärizitätsindex, Längsschnitt- und Querherzdurchmesser (mm).
Bis zu 10 Monate
Fetale Programmierung
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
Entwicklung von Hirnrinde: Tiefe des Parietookzipitaltiefe, Cingulate und Calcarinsulci (MM), korrigiert durch DBP x 100
Bis zu 10 Monate
Fötuswachstum
Zeitfenster: In 12 Schwangerschaftswoche
Fetale Kronenrumpflänge (CRL) (CM)
In 12 Schwangerschaftswoche
Fötuswachstum
Zeitfenster: Bei 20, 28, 32 und 36 Schwangerschaftswoche.
Biometrie (MM)
Bei 20, 28, 32 und 36 Schwangerschaftswoche.
Neugeborenendaten
Zeitfenster: Bei Lieferung
APGAR 5 'Test (Parameter/Portuation)
Bei Lieferung
Plazenta -Studie
Zeitfenster: Bei Lieferung
Schwangerschaft: Ort der Plazenta (vorderer, hinterer, lateraler oder vorläufiger) und Anzeichen von Plazenta -Accreta -Spektrumstörungen. Anatomopathologische Untersuchung der Plazenta: Gewicht (frisch, gr.) Und Histopathologie
Bei Lieferung
Vorurteilsparameter
Zeitfenster: Besuchen Sie 0 (Grundlinie)
Beide Eltern: Alter (Jahre)
Besuchen Sie 0 (Grundlinie)
Mütterliche kardivaskuläre Funktion
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
Plasma NT-ProBNP-Konzentration (PG/ml)
Bis zu 10 Monate
Linksventrikuläre Remodellierungsparameter und Gesamtbefehlswiderstand (Dyn/Sek./cm5).
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
Bis zu 10 Monate
Fetale Programmierung
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
Quer- und Längsendurchmesser und Sphärizitätsindex von Vorhöfen und Ventrikeln (MM).
Bis zu 10 Monate
Fetale Programmierung
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
Trikuspidale Ringebene Systolische Ausflug (Tapse) (MM).
Bis zu 10 Monate
Fetale Programmierung
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
Tricuspid -Annulusgewebe -Doppler [E ', A' und S 'Wave (CMS/S)].
Bis zu 10 Monate
Fetale Programmierung
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
Isovolumetrische Entspannungszeit (IRT) (ML/MMHG)
Bis zu 10 Monate
Fötuswachstum
Zeitfenster: In 12 Schwangerschaftswoche
Nuchaltransuzenz (NT) (MM)
In 12 Schwangerschaftswoche
Fötuswachstum
Zeitfenster: In 12 Schwangerschaftswoche
Ductus venosus Pulsatility Index (DV-PI) (Pencentile)
In 12 Schwangerschaftswoche
Fötuswachstum
Zeitfenster: In 12 Schwangerschaftswoche
Durchschnittliche Pulsatilitätsindex der Uterusarterie (MUT-PI) (Perzentil)
In 12 Schwangerschaftswoche
Fötuswachstum
Zeitfenster: Bei 20, 28, 32 und 36 Schwangerschaftswoche.
Biparietaler Durchmesser (BPD) (CM)
Bei 20, 28, 32 und 36 Schwangerschaftswoche.
Fötuswachstum
Zeitfenster: Bei 20, 28, 32 und 36 Schwangerschaftswoche.
Kopfumfang (HC) (CM)
Bei 20, 28, 32 und 36 Schwangerschaftswoche.
Fötuswachstum
Zeitfenster: Bei 20, 28, 32 und 36 Schwangerschaftswoche.
Abdominalumfang (AC) (cm)
Bei 20, 28, 32 und 36 Schwangerschaftswoche.
Fötuswachstum
Zeitfenster: Bei 20, 28, 32 und 36 Schwangerschaftswoche.
Femorale Länge (FL) (mm)
Bei 20, 28, 32 und 36 Schwangerschaftswoche.
Fötuswachstum
Zeitfenster: Bei 20, 28, 32 und 36 Schwangerschaftswoche.
Geschätztes fetales Gewicht (G) und Zentil.
Bei 20, 28, 32 und 36 Schwangerschaftswoche.
Fötuswachstum
Zeitfenster: Bei 20, 28, 32 und 36 Schwangerschaftswoche.
Doppler-Studie der Nabelschnurarterie (UA) Mittelhirnarterie (MCA) und Mut-PI (Perzentil)
Bei 20, 28, 32 und 36 Schwangerschaftswoche.
Fötuswachstum
Zeitfenster: Bei 20, 28, 32 und 36 Schwangerschaftswoche.
Untersuchung des fetalen Gliedesvolumens (FLV) durch 3D-Echo (ML)
Bei 20, 28, 32 und 36 Schwangerschaftswoche.
Neugeborenendaten
Zeitfenster: Bei Lieferung
PH -Wert der Nabelschnurarterie (Bereich)
Bei Lieferung
Vorurteilsparameter
Zeitfenster: Besuchen Sie 0 (Grundlinie)
Beide Eltern: Ethnizität (beschreibend)
Besuchen Sie 0 (Grundlinie)
Vorurteilsparameter
Zeitfenster: Besuchen Sie 0 (Grundlinie)
Beide Eltern: Sozioökonomischer Status (beschreibend)
Besuchen Sie 0 (Grundlinie)
Vorurteilsparameter
Zeitfenster: Besuchen Sie 0 (Grundlinie)
Beide Eltern: Bildungsniveau (beschreibend),
Besuchen Sie 0 (Grundlinie)
Vorurteilsparameter
Zeitfenster: Besuchen Sie 0 (Grundlinie)

Beide Eltern:

BMI (cm/kg)
Besuchen Sie 0 (Grundlinie)
Vorurteilsparameter
Zeitfenster: Besuchen Sie 0 (Grundlinie)
Beide Elternteile: chronische Krankheiten (beschreibend)
Besuchen Sie 0 (Grundlinie)
Vorurteilsparameter
Zeitfenster: Besuchen Sie 0 (Grundlinie)
Beide Eltern: Rauchen (Ja/Nein)
Besuchen Sie 0 (Grundlinie)
Vorurteilsparameter
Zeitfenster: Besuchen Sie 0 (Grundlinie)
Beide Eltern: Alkoholkonsum (Ja/Nein)
Besuchen Sie 0 (Grundlinie)
Vorurteilsparameter
Zeitfenster: Besuchen Sie 0 (Grundlinie)
Beide Eltern: Illegaler Drogenmissbrauch (Ja/Nein).
Besuchen Sie 0 (Grundlinie)
Mütterliche kardivaskuläre Funktion
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
Systolischer, diastolischer und mittlerer arterieller Blutdruck (MMHG)
Bis zu 10 Monate
Mütterliche kardivaskuläre Funktion
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
Intima-Media-Dicke der Karotisarterie (mm)
Bis zu 10 Monate
Neugeborenendaten
Zeitfenster: Bei Lieferung
Geburtsgewicht (kg)
Bei Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-513600-33-00 (Ctis)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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