Sacroiliac (SI) Gelenkanlage und Fusion: Aussagen langfristige Ergebnisse mit Nevro1 (SIMON1)

Einschlusskriterien:

1. Hat eine Krankenversicherung, die diesen Standardverfahren und alle anderen erwarteten und unerwarteten Verfahrensversorgung abdeckt, und alle von Versicherer erforderlichen Deckungskriterien werden erfüllt, einschließlich, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

   • Hat seit mindestens 6 Monaten einen niedrigen Rücken- und/oder Gesäßschmerz hatte, der unzureichend auf nicht-chirurgische Versorgung reagiert
   • Hat einen positiven Fortin -Test
   • Hat eine Diagnose einer SIJ -Dysfunktion (degenerative Iliotitis oder SI -Störung) mit Schmerzen, die bei mindestens 3 von 5 provokativen Tests (Faber, Gaenslen, Ablenkung, Oberschenkelschub, Kompression) ausgelöst wurden.
   • Mindestens 75% Schmerzreduzierung für die erwartete Dauer von zwei Anästhetik
   • Eine Studie mit mindestens einer therapeutischen intraartikulären Sij-Injektion (d. H. Kortikosteroidinjektion)
2. Hat einen ODI -Score von ≥ 30% bei der Registrierung
3. Hat einen SI -Gelenkschmerzwert von mindestens 5 von 10 auf der numerischen Bewertungsskala bei der Einschreibung.
4. Mindestens 21 Jahre im Einschreibung sein
5. Der Arzt des Patienten hat entschieden, dass die beste Behandlung für die SIJ -Dysfunktion des Patienten das NEVRO1 -SI -Fixierungssystem ist und der Patient der Behandlung zugestimmt hat
6. Seien Sie bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
7. Seien Sie geistig und körperlich in der Lage, die Anforderungen und Verfahren im Zusammenhang mit Studien zu erfüllen und an allen geplanten Besuchen teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

1. Hat aktuelle schwere Rückenschmerzen aufgrund anderer Ursachen wie Lumbalscheibendegeneration, Lumbalscheibenvorfall, Lendenwirbelspondylolisthese, Lendenwirbelsäulenstenose, Degeneration von Lendenfacetten, lumbalen radikulären Schmerzen und Lumbalwirbelkörperfraktur
2. Hat Sij-Schmerz, die unter entzündlichen Erkrankungen oder einer anderen bekannten Büschüriakie-Pathologie wie folgt sekundär sind, wie: Sakraldysplasie, entzündliche Iliotitis (z.
3. Hat eine frühere SIJ -Implantatplatzierung, einschließlich eines Allotransplantats
4. Hat in den letzten 30 Tagen eine Injektion mit Kortikosteroid in den Index SIJ gehabt
5. Hatte innerhalb der letzten 6 Monate eine sakrale Hochfrequenzablation
6. Hat eine Geschichte der jüngsten (<1 Jahr) ein großes Trauma zu Becken
7. Hat zuvor schwere Osteoporose diagnostiziert oder vermutet (definiert als früherer t -Score <-2.5 oder Vorgeschichte von osteoporotischer Fraktur)
8. Hat eine chronische rheumatologische Erkrankung (z. B. rheumatoide Arthritis)
9. Hat eine bekannte Allergie gegen Titan- oder Titanlegierungen
10. Hat eine aktuelle lokale oder systemische Infektion, die das Risiko einer Operation erhöht
11. Erhält oder sucht derzeit kurz- oder langfristige Arbeitnehmerentschädigung im Zusammenhang mit dem SI-Gelenk oder Schmerzen im Rückenlieg
12. Nimmt an einer Untersuchungsstudie teil oder war innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung an einer Untersuchungsstudie beteiligt
13. Hat eine Erkrankung oder Anatomie, die die Behandlung mit dem NEVRO1 -SI -Fixierungssystem unmöglich macht
14. Nimmt ein Medikament ein, von dem bekannt ist
15. Hat eine herausragende neurologische Erkrankung, die die Physiotherapie beeinträchtigen würde
16. Schwanger sein oder in den nächsten zwei Jahren schwanger werden.
17. Hat eine Krankheit oder Schmerzen in anderen Gebieten, die in dieser Studie nicht behandelt werden sollen, die die Studienverfahren, die genaue Schmerzberichterstattung und/oder die Bewertung von Studienendpunkten beeinträchtigen, wie vom Forscher festgelegt