Wspólne transfiksowanie i fuzja Sacroiliac (SI): znaczące długoterminowe wyniki z Nevro1 (SIMON1)

Kryteria włączenia:

1. Ma ubezpieczenie medyczne, które obejmuje ten standard procedury opieki oraz wszystkie inne przewidywane i nieoczekiwane opieka związana z procedurą oraz wszystkie kryteria ubezpieczenia wymagane przez ubezpieczyciela, które mogą obejmować między innymi: nie ograniczają się:

   • Przez co najmniej 6 miesięcy miał niski ból pleców i/lub pośladków
   • Ma pozytywny test Fortin
   • Ma diagnozę dysfunkcji SIJ (zwyrodnieniowe zapalenie sakroilii lub zakłócenie SI) z bólem wywołanym co najmniej 3 z 5 prowokujących testów (Faber, Gaenslen, rozproszenie, ciąg uda, kompresja).
   • Co najmniej 75% zmniejszenie bólu w oczekiwanym czasie trwania dwóch znieczuleń (podczas oddzielnych wizyt z innym czasem działania) oraz zdolność do wykonywania wcześniej bolesnych manewrów, po wtrysku śród elementowym (diagnostycznym) SIJ (diagnostyka)
   • Badanie co najmniej jednego terapeutycznego wstrzyknięcia wewnątrz artystycznego SIJ (tj. wstrzyknięcie kortykosteroidów)
2. Ma wynik ODI ≥30% w rejestracji
3. Ma wynik bólu stawowego SI co najmniej 5 na 10 w skali oceny numerycznej w rejestracji.
4. Mieć co najmniej 21 lat podczas zapisania się
5. Lekarz pacjenta zdecydował, że najlepszym leczeniem dysfunkcji SIJ pacjenta jest system utrwalania Nevro1 SI, a pacjent zgodził się na leczenie
6. Być chętnym i zdolnym do wyrażania pisemnej świadomej zgody
7. Być psychicznie i fizycznie możliwe do przestrzegania wymagań i procedur związanych z badaniem oraz uczestniczyć w zaplanowanych wizytach

Kryteria wykluczenia:

1. Ma obecny silny ból pleców z innych przyczyn, takich jak zwyrodnienie dysku lędźwiowego, przepuklina dysku lędźwiowego, spondylolisteza lędźwiowa, zwężenie kręgosłupa lędźwiowego, zwyrodnienie twarzy lędźwiowej, ból promieniowania lędźwiowego i złamanie kręgosłupa lędźwiowego kręgosłupa
2. Ma ból SIJ wtórny do stanów zapalnych lub innej znanej patologii sakroliakskiej, takich jak: dysplazja krzyżowa, zapalne zapalenie krzyżobójcze (np. Aklujące zapalenie stawów kręgosłupa lub inne związane z HLA spondylo-arty-artykropatia), guz, infekcja, ostre złamanie i kryształowy arropatia i kryształowy
3. Miał poprzednie umieszczanie implantu SIJ, w tym przeszczep
4. Miał wstrzyknięcie z kortykosteroidem do indeksu SIJ w ciągu ostatnich 30 dni
5. W ciągu ostatnich 6 miesięcy miało ablację częstotliwości radiowej sakralnej
6. Ma historię ostatniej (<1 -letniej) poważnej traumy miednicy
7. Wcześniej zdiagnozował lub podejrzewał ciężką osteoporozę (zdefiniowaną jako wcześniejszy wynik T <-2,5 lub historia złamania osteoporotycznego)
8. Ma przewlekły stan reumatologiczny (np. Reumatoidalne zapalenie stawów)
9. Ma znaną alergię na stopy tytanu lub tytanu
10. Ma obecną lokalną lub ogólnoustrojową infekcję, która zwiększa ryzyko operacji
11. Obecnie otrzymuje lub poszukuje rekompensaty krótko- lub długoterminowej pracownika związanego z bólem SI lub bólem pleców, otrzymuje obecnie wynagrodzenie dla osób niepełnosprawnych związane z bólem stawu SI lub bólem pleców i/lub jest obecnie zaangażowane w spory związane z obrażeniami związanymi z stawem SI lub bólem dolnej części pleców.
12. Bierze udział w badaniu badawczym lub był zaangażowany w badanie badawcze w ciągu 3 miesięcy przed rejestracją
13. Ma jakikolwiek stan lub anatomia, która sprawia, że ​​leczenie za pomocą układu fiksacji Nevro1 SI jest niemożliwe
14. Przyjmuje lek, o którym wiadomo, że ma szkodliwy wpływ na jakość kości i gojenie się tkanki miękkiej
15. Ma wyraźny stan neurologiczny, który zakłóciłby się z fizykoterapią
16. Bądź w ciąży lub planuj zajść w ciążę w ciągu najbliższych dwóch lat.
17. Ma chorobę lub ból w innych obszarach (nie ma być leczonych w tym badaniu, który może zakłócać procedury badań, dokładne zgłaszanie bólu i/lub zakłócanie oceny punktów końcowych, określonych przez badacza