Phase-3

Einschlusskriterien:

1. Unterzeichnete Einverständniserklärung
2. Probanden mit Morbus Crohn diagnostizierte mindestens 6 Monate zuvor nach der chinesischen Konsensmeinung zur Diagnose und Behandlung von entzündlichen Darmerkrankungen (Peking, 2018)
3. Probanden mit aktiver perianaler Fistel und nicht aktiver Luminal -CD definiert durch ein CDAI ≤ 200.
4. Vorhandensein perianaler Fisteln mit maximal 2 Fisteln (interne Öffnungen) und maximal 3 externe Eröffnungen, bewertet durch klinische Bewertung und MRT.
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Leistungsstatus -Score von 0 bis 1.
6. American Society of Anaesthesiologists (ASA) Physical Status Classification von Grade I nach Grad II.
7. Alle Probanden und ihre Partner planten nicht, ein Kind vom Screening bis zum Ende des Prozesses zu haben, und erklärten sich bereit, während des Prozesses eine wirksame Verhütung von Nicht-Drogen zu verwenden.

Ausschlusskriterien:

1. Probanden allergisch gegen menschliches Serumalbumin, menschliches Thrombozyten -Thrombozyten -Lysat, Gentamicinsulfat, Anästhesiedikamente oder MRT -Kontrastmittel.
2. Probanden mit aktiver Infektion, die vom Forscher bewertet wurden
3. Probanden mit aktiver Morbus Crohn vor der Arzneimittelverabreichung oder haben die Induktionsphasenbehandlung nicht abgeschlossen.
4. Probanden mit Abszess oder Sammlungen> 2 cm.
5. Rektale und/oder Analstenose, wenn dies eine Einschränkung für ein chirurgisches Verfahren bedeutet
6. Probanden mit gleichzeitiger aktiver Proktitis.
7. Probanden mit anderen Fisteln wie Rektum/Analkanal-Vaginal-Fisteln oder Rektum-Blasenfisteln.
8. Die Patienten haben in der Vergangenheit einen ablenkenden Stoma -Betrieb unterzogen, mit Ausnahme, dass die Patienten mindestens einen Monat vor der Verabreichung des Arzneimittels den Stomaverschluss abgeschlossen haben.
9. Die Patienten planen, während des Versuchszeitraums aufgrund anderer Krankheiten als Analfistel einer Operation im perianalen Bereich zu unterziehen.
10. Probanden mit abnormalen Laborergebnissen: Leberfunktion: Gesamtbilirubin> = 1,5 × ULN und Aspartataminotransferase (AST) und Alaninaminotransferase (ALT)> = 2 × ULN; Nierenfunktion: Kreatinin-Clearance unter 60 ml/Minute, berechnet mit Cockcroft-Gault-Formel oder nach Serumkreatinin> = 1,5 × Obergrenze des Normalen (ULN).
11. Serumvirologie -Test (HBEAG, HCV -Antikörper, HIV -Antikörper, Triponema pallidum -Antikörper) positiv.
12. Probanden mit malignen Tumoren oder einer Vorgeschichte von malignen Tumoren.
13. Probanden mit angeborenen oder erworbenen Immunschwäche.
14. Kontraindikation zum MRT -Scan
15. Aktuelle oder jüngste Geschichte von abnormalen, schweren, progressiven, unkontrollierten Leber-, Hämatologischen, gastrointestinalen (außer CD), endokrinen, lungenalen, kardialen, neurologischen, psychiatrischen oder Gehirnerkrankungen.
16. Die Probanden erhielten innerhalb von zwei Jahren vor dem Screening eine Stammzellbehandlung.
17. Patient mit anhaltender Steroidbehandlung oder in den letzten 4 Wochen mit Steroiden behandelt.
18. Der Patient wurde innerhalb eines Monats vor einem Monat vor der Verabreichung des Arzneimittels oder im Untersuchungszeitraum (mit Ausnahme der Operationen, die durch die Verfahren dieser Studie erforderlich sind) erhebliche chirurgische Operationen (z. B. orthopädische Chirurgie, Abdominaloperation) innerhalb eines Monats vor der Verabreichung von Arzneimitteln oder Patienten, um Operationen zu erhalten).
19. Patienten mit Drogenmissbrauch oder Alkoholismus (Kriterien für den Alkoholismus: Eine langfristige Trinkgeschichte von mehr als 5 Jahren, mit der Menge an Ethanol entspricht ≥ 40 g/d für Männer und ≥ 20 g/d für Frauen oder mit einer starken Trinken innerhalb von 2 Wochen, mit der Menge an Ethanol entspricht> 80 g/d. Die Konversionsformel für die Menge an Ethanol (g) = die Menge des Alkohols (ml) × der Ethanolgehalt (%) × 0,8).
20. Schwangere oder stillende Frauen.
21. Patienten mit einer Vorgeschichte von Ostomie, mit Ausnahme derjenigen, die sich mindestens 1 Monat vor der Verabreichung von Arzneimitteln einer Stoma -Umkehrung unterzogen haben.
22. Andere Krankheiten oder Bedingungen, die der Forscher für die Teilnahme an dieser klinischen Studie für unangemessen hält, wie z.