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Zeroocd: Lernen Sie, die Kontamination OCD mit Ihrem Smartphone zu überwinden (ZeroOCD)

18. September 2025 aktualisiert von: Tara Donker, VU University of Amsterdam

Zeroocd: Lernen Sie, die Kontamination mit Ihrem Smartphone zu überwinden

Diese Studie ist eine randomisierte dreiarmige, kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit einer Smartphone-basierten Augmented Reality (AR) -AP-App (CBT) -AP für kognitive Verhaltenstherapie (CBT), die als ZeroocD bezeichnet wird, für Personen mit erhöhten kontaminationsbedingten obsessiven Zwangsstörungen (OCD) -Symptomen (OCD). Die AR-CBT-App wird sowohl mit einer aktiven Steuerung (manuelles CBT über Videokonferenz) als auch mit einer Warteliste-Kontrollgruppe verglichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zwangsstörungen (OCD) ist eine weit verbreitete und deaktivierende Erkrankung, wobei die Befürchtungen von Kontaminationen eine der häufigsten Präsentationen sind. Während die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) mit Exposition und Reaktionsvorbeugung (ERP) eine Erstbehandlung ist, stehen viele Personen mit Hindernissen für den Zugang zu IT, wie Kosten, Stigma und Verfügbarkeit von Therapeuten. Diese multizentrische Studie, die in den Niederlanden, in Belgien, in Schweden und in der Schweiz durchgeführt wird, wird insgesamt 189 Personen mit kontaminationsbedingten obsessiven Symptomen aufnehmen. Die Teilnehmer werden randomisiert zu einer von drei Studienbedingungen (Zuordnungsverhältnis 2: 2: 1): Die erste Gruppe (n = 75) erhält Zugriff auf Zeroocd, eine Augmented Reality (AR) -Smartphone -Anwendung, die CBT und ERP für Kontaminationsangst sowie drei Therapeuten -Support -Sitzungen über Videokonferenzen bereitstellt. Die zweite Gruppe (n = 75) erhält wöchentlich CBT für OCD über Videokonferenzen (insgesamt neun Sitzungen). Die dritte Gruppe ist eine Kontrollgruppe für die Warteliste (n = 39), die auf Anfrage nach 10 Wochen in der Studie auf Anfrage auf Anfrage auf die Smartphone -Anwendung zugreifen wird. Die Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der ZeroocD-Intervention im Vergleich zu einer Warteliste zu bewerten und CBT-Videokonferenz-CBT zu bewerten und die Kosteneffizienz und die Benutzerfreundlichkeit zu bewerten. Die Bewertungen werden zu Studienbeginn, 10 Wochen nach der Strandomisierung und nach 6-monatiger Follow-up für die Interventionsgruppen durchgeführt. Die Teilnehmer der Wartlistgruppe absolvieren 10 Wochen nach der Randomisierung 10 Wochen nach der Randomisierung zu Ausgangspunkten zu Studienbeginn und erhalten Zugriff auf die ZeroocD-Intervention. Darüber hinaus wird die Wartelistegruppe eine Bewertung 20 Wochen nach der Stratomisierung abschließen. Die Studie ist eine multizentrische Studie, an der Teilnehmer in der Schweiz, den Niederlanden, Belgien und Schweden beteiligt sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

189

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Tar Donker, PhD
  • Telefonnummer: 0205988265
  • E-Mail: t.donker@vu.nl

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • OCD-Symptome, Mittelwert> 7 auf der Yale Brown Zwangskala (Y-Bocs)

    • Angst vor Kontaminations -OCD -Symptomen, Durchschnittswert> 6 auf der Padua Inventory Contamination Fear Subskale (PI)
    • Zugriff auf ein kompatibles Smartphone haben
    • Eine Internetverbindung haben
    • Kompetenz in einer der Sprachen der Länder (d. H. Niederländisch/ Flämisch, Deutsch oder Schwedisch)
    • Bereit, an der Forschungsstudie teilzunehmen und eine Einverständniserklärung zu ermöglichen

Ausschlusskriterien:

  • • Bei einer bipolaren oder psychotischen Störung (Selbstbericht) diagnostiziert wurde

    • Schwere depressive Symptome (Fragebogen zur Gesundheit des Patienten, PHQ-9, Score> 20)
    • Berichterstattung Selbstmord (PHQ-9, Punkt 9> 2 Punkte beim Screening)
    • Angst vor Kontamination aufgrund einer anderen Störung als OCD (klinisches Urteilsvermögen auf der Grundlage der Ergebnisse der Yale Brown Zwangskala, Y-Bocs, generalisierte Angststörungen-7-Elemente, GAD-7, Kurzgesundheitsangestellinventar, Shai)
    • Parallele psychologische Behandlung
    • Nicht stabile Dosierung von psychoaktiven Medikamenten in den letzten drei Monaten oder geplante Änderungen während des Untersuchungszeitraums.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zeroocd AR-CBT-App + 3 Therapeutenunterstützungssitzungen
Die Teilnehmer verwenden die NulloCD -Smartphone -Anwendung, die 9 Module der Augmented Reality Exposure Therapy und der kognitiven Verhaltenstherapieprinzipien liefert. Diese Gruppe erhält außerdem 3 Videokonferenzsitzungen mit einem Therapeuten zu Beginn, der Mitte und am Ende der 10-wöchigen Behandlungszeit.
Verhalten: Zeroocd

Die ZerooCD -App enthält die folgenden Komponenten:

Psychoedukation, Erkennung von obsessiven Gedanken, Bewältigung von Obsessionen, Zielsetzung, Angstkurve Erklärung, Exposition mit AR, Wiederbelichtung von AR, Expositionshierarchie, Exposition im realen Leben, Wiederbelichtung im wirklichen Leben und Rückfallprävention

Andere Namen:
  • Zeroocd AR-CBT-App + 3 Therapeutenunterstützungssitzungen
Aktiver Komparator: Videokonferenz CBT
Die Teilnehmer erhalten 9 wöchentliche Sitzungen mit manueller kognitiver Verhaltenstherapie mit Expositions- und Reaktionsprävention (ERP), die durch Videokonferenzen durch geschulte Therapeuten geliefert werden.
Verhalten: Videokonferenz CBT

Die Videokonferenz -CBT enthält die folgenden Kapitel:

Psychoedukation, Erkennung von obsessiven Gedanken, Bewältigung von Obsessionen, Zielsetzung, Angstkurve Erklärung, Expositionshierarchie, Exposition im realen Leben, Wiederbelichtung im wirklichen Leben und Rückfallprävention
Kein Eingriff: Warteliste Kontrollgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten auf Anfrage nach 10-wöchiger Wartezeit einen Zugriff auf die Nullocd-App mit Therapeutenunterstützung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
OCD -Symptome (Interview)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 10 Wochen, bei 20 Wochen (nur WL -Zustand) nach 24 Wochen
Yale-Brown Obsessive Zwangskala (Y-BOCs): Veränderung von Ausgangswert in der Schwere der Beobachtungsbewertung der OCD-Symptome. Dies ist eine 10-Punkte-Skala mit der Kliniker, die separate Subtotale für die Schwere von Obsessionen und Zwängen liefert. Die Gesamtwerte liegen zwischen 0 und 40, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Symptome hinweisen. Die Y-BOCs werden auch für die Berechtigung verwendet (Mittelwert> 7).
Zu Studienbeginn, nach 10 Wochen, bei 20 Wochen (nur WL -Zustand) nach 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
OCD-Symptome (Selbstbericht)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn während der Behandlung (jede Woche) nach 10 Wochen nach 24 Wochen
4-Punkte-Zwangs-Inventar (OCI-4): Veränderung von der Ausgangswert in der selbst gemeldeten Schwere der OCD-Symptome. Diese kürzere Form des OCI-R besteht aus 4 Elementen, die den Schweregrad der Symptome im Zusammenhang mit OCD quantifizieren. Jeder Artikel wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei die Gesamtwerte zwischen 0 und 16 liegen, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Symptome hinweisen.
Zu Studienbeginn während der Behandlung (jede Woche) nach 10 Wochen nach 24 Wochen
Angst vor Kontamination
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 10 Wochen, bei 20 Wochen (nur WL -Zustand) nach 24 Wochen
Padua Inventory (PI) Kontamination Fear Subskala: Wechseln Sie von der Ausgangswert in der selbst berichteten Angst vor Kontamination. Dies ist eine 10-Punkte-Subskala, die die Schwere der Kontaminationsbeobachtungen quantifiziert, wobei jedes Element auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wird. Eine Punktzahl von 6 oder höher in dieser Skala ist ein Einschlusskriterium für die Studie. Der PI wird auch für die Berechtigung verwendet (Mittelwert> 6).
Zu Studienbeginn, nach 10 Wochen, bei 20 Wochen (nur WL -Zustand) nach 24 Wochen
Depression
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 10 Wochen, nach 24 Wochen
Fragebogen-9 der Patientengesundheit (PHQ-9): Veränderung von der Ausgangswert bei selbst berichteten Schweregrad der depressiven Symptome. Dies ist eine 9-Punkte-Maßnahme, bei der jedes Element einem DSM-5-Kriterium für die Hauptdepression entspricht. Die Bewertungen reichen von 0 bis 27, und eine Punktzahl von> 20 ist ein Ausschlusskriterium. Der PHQ-9 wird auch für die Berechtigung verwendet (schwere depressive Symptome: Score> 20; Suizidalität: Punkt 9 Score> 2).
Zu Studienbeginn, nach 10 Wochen, nach 24 Wochen
Angst
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 10 Wochen, nach 24 Wochen
Generalisierte Angststörung 7-Punkte-Skala (GAD-7): Veränderung von der Ausgangswert bei selbst gemeldeten Angstsymptomen Schweregrad. Dies ist eine 7-Punkte-Maßnahme mit Punktzahlen von 0 bis 21. Es wird auch zu Studienbeginn verwendet, um festzustellen, ob Kontaminationsangst eher auf GAD als auf Zwangsstörungen zurückzuführen ist.
Zu Studienbeginn, nach 10 Wochen, nach 24 Wochen
Aktuelle Not/Ekel
Zeitfenster: bis zu zehn Wochen
Subjektive Einheiten der Not -Skala (SUDS): Messung der aktuellen Not- und Ekel -Werte vor, während und nach Expositionsaufgaben innerhalb der Zeroocd -App. Dies ist eine ökologische momentane Bewertung (EMA), bei der die Teilnehmer ihre Not auf einer visuellen analogen Skala von 0 bis 10 bewerten.
bis zu zehn Wochen
Soziale Funktionen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 10 Wochen, nach 24 Wochen
Bewertung des Weltgesundheitsorganisation Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0): Veränderung von der Ausgangswert in selbst berichteter allgemeiner Funktionieren und Behinderung. Dies ist eine 36-Punkte-Maßnahme, die die Funktionsweise in sechs Hauptlebensdomänen (z. B. Kognition, Mobilität, Lebensaktivitäten) bewertet.
Zu Studienbeginn, nach 10 Wochen, nach 24 Wochen
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 10 Wochen, nach 24 Wochen
EQ-5D-5L-Maßnahmen ändern sich von der Grundlinie in selbst berichteten gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Dies ist ein 5-Punkte-standardisierter Fragebogen, der den Gesundheitszustand in fünf Domänen (z. B. Mobilität, Selbstversorgung, Schmerz/Beschwerden) bewertet.
Zu Studienbeginn, nach 10 Wochen, nach 24 Wochen
Gesellschaftliche Kosten einer Behandlung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 10 Wochen, nach 24 Wochen
Behandlungsinventar der Kosten bei Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen (TIC-P): Veränderung von der Ausgangswert bei der Nutzung von Gesundheitsdiensten und Produktivitätsverlusten. Dies ist eine Self-Berichtsmaßnahme von 36 Punkten, die für die Analyse der Kosteneffizienz verwendet werden.
Zu Studienbeginn, nach 10 Wochen, nach 24 Wochen
Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: Nach 10 Wochen (nur Zeroocd -Zustand), nach 20 Wochen (nur WL -Bedingung)
System Usability Scale (SUS): Eine globale Bewertung der subjektiven Benutzerfreundlichkeit der ZerooCD-App, gemessen nach der Behandlung. Dies ist ein 10-Punkte-Fragebogen mit Gesamtwerten von 0 bis 100, bei denen höhere Werte eine höhere wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit hinweisen.
Nach 10 Wochen (nur Zeroocd -Zustand), nach 20 Wochen (nur WL -Bedingung)
Behandlungszufriedenheit
Zeitfenster: Nach 10 Wochen (nur Interventionsgruppen)
Kundenzufriedenheit Fragebogen (CSQ): Ein Maß für die Kundenzufriedenheit mit der erhaltenen Behandlung, bewertet nach der Behandlung. Dies ist eine 8-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme mit Gesamtwerten von 8 bis 32, bei denen höhere Werte eine größere Zufriedenheit hinweisen.
Nach 10 Wochen (nur Interventionsgruppen)
Realismus der AR-Umgebung
Zeitfenster: Nach 10 Wochen (nur Zeroocd -Bedingung)
Realismus-Subskala des IRGroup-Fragebogens (IPQ): Eine Maßnahme zur Bewertung des wahrgenommenen Realismus der Augmented Reality (AR) -Enumgebung, die der Nullocd-Gruppe nach der Behandlung verabreicht wurde. Dies ist eine 4-Punkte-Subskala, die für AR für AR relevant ist, wobei jedes Element auf einer 7-Punkte-Likert-Skala (von -3 bis 3) bewertet wird.
Nach 10 Wochen (nur Zeroocd -Bedingung)
Negative Auswirkungen der Behandlung
Zeitfenster: Nach 10 Wochen (nur Zeroocd- und CBT -Bedingung), nach 20 Wochen (nur Warteliste)
Fragebogen für negative Effekte (NEQ): Eine Maßnahme zur Bewertung negativer Effekte der psychologischen Behandlungen, bewertet nach der Behandlung und Follow-up. Dies ist ein 20-Punkte-Fragebogen, in dem die Teilnehmer über das Auftreten, die negativen Auswirkungen und die zugeschriebene Ursache potenzieller negativer Ereignisse berichten.
Nach 10 Wochen (nur Zeroocd- und CBT -Bedingung), nach 20 Wochen (nur Warteliste)
Nutzungsdaten
Zeitfenster: Bis zu zehn Wochen (nur Zeroocd und Warteliste)
Verständnis der Dosis-Wirkungs-Beziehung in der Effektivität der Behandlung durch Analyse der Interaktion der Teilnehmer mit der ZeroOCD-App. Dies beinhaltet das Sammeln von Daten automatisch von der App für Teilnehmer in der Interventionsbedingung. Zu den Datenpunkten gehören die Häufigkeit und Dauer der Praxis während der AR-Exposition, die Zeit in jedem Modul, die Anzahl der abgeschlossenen Module und Seiten sowie die Anzahl der Protokoll-Ins.
Bis zu zehn Wochen (nur Zeroocd und Warteliste)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gründe für den Absetzen
Zeitfenster: bis zu zehn Wochen
Gründe für die Absage: Um zu verstehen, warum die Teilnehmer vor dem Ende der Behandlung mit der Behandlung anhalten
bis zu zehn Wochen
Soziodemografische Informationen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Soziodemografischer Fragebogen: Zu Beginn der Studie die Teilnehmermerkmale und demografische Merkmale sammeln. Dieser Fragebogen sammelt Informationen über Alter, Geschlecht, Bildungsniveau, Familienstand, Beschäftigungsstatus und Behandlungspräferenz. Es sammelt auch Informationen über die aktuelle oder frühere psychologische Behandlung und Medikamente, um die Berechtigung zu bestätigen.
Zu Studienbeginn
Gesundheitsangst
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Kurzes Gesundheitsangestellinventar (SHAI): Eine Selbstberichtsmaßnahme zur Beurteilung des Vorhandenseins von Gesundheitsangst zu Studienbeginn. Dies ist eine 18-Punkte-Maßnahme auf einer Skala von 0 bis 3.
Zu Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VU University of Amsterdam

Mitarbeiter

University of Bern
Stockholm University
Thomas More University of Applied Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

21. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

26. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZeroOCD/FP-1478

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

DEIDIENDIFIFIFIFIFIED -Teilnehmerdaten

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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