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Korrelation zwischen Schmerzschwelle und Analgetikaverbrauch bei Patientinnen mit transvaginaler Oozytenaspiration

21. November 2025 aktualisiert von: Burcu ayvazoğlu

Korrelation zwischen Schmerzschwelle und Analgetikaverbrauch während der Eizellentnahme bei Patientinnen

Heutzutage ist die In-vitro-Fertilisation (IVF) eine wichtige Komponente der modernen Unfruchtbarkeitsbehandlung. Eines der kritischen Stadien des IVF-Prozesses ist die Oozyten- (Eizellen-) Gewinnung, die sowohl Anästhesie als auch Analgesie erfordert; dies wirkt sich direkt auf den Komfort der Teilnehmer und den Erfolg des Eingriffs aus. Seit ihrer ersten Anwendung wurden verschiedene Methoden und Techniken für die Oozytengewinnung eingesetzt, und heute wird sie am häufigsten unter Anästhesie mit transvaginaler Ultraschallführung durchgeführt.

Da dieser Eingriff in IVF-Zentren weltweit ambulant durchgeführt wird, wird von den verwendeten Anästhetika erwartet, dass sie mehrere wesentliche Kriterien erfüllen: Sie sollten eine kurze Halbwertszeit, einen schnellen Wirkungseintritt und minimale, akzeptable Nebenwirkungen haben. Darüber hinaus sollten diese Mittel den Erholungsprozess der Teilnehmer nicht beeinträchtigen. Während die verwendeten Mittel die Qualität der Sedierung und Analgesie bestimmen, bestehen weiterhin Bedenken hinsichtlich ihrer potenziellen negativen Auswirkungen auf die Reproduktionsergebnisse.

In Anbetracht der Tatsache, dass Teilnehmer oft ein hohes Maß an Angst erleben, muss während des Eingriffs eine wirksame Schmerzbehandlung sichergestellt werden. Darüber hinaus müssen die Teilnehmer während des gesamten Eingriffs bewegungslos bleiben. Um dies zu erreichen, können Allgemeinanästhesie, regionale/lokale Anästhesie, neuraxiale Anästhesie, patientenkontrollierte Analgesie, Sedierung, Akupunktur oder Kombinationen dieser Methoden eingesetzt werden.

Die bewusste Sedierung ist die am häufigsten angewendete Anästhesiemethode für Frauen, die sich einer transvaginalen Oozytenaspiration unterziehen. Diese Methode wird von etwa 95 % der IVF-Zentren in den USA und 84 % im Vereinigten Königreich bevorzugt. Die bewusste Sedierung ermöglicht es dem Teilnehmer, die Atemwegskontrolle und eine angemessene Sauerstoffversorgung selbstständig aufrechtzuerhalten, während gleichzeitig eine Reduzierung des Bewusstseins erreicht wird.

Derzeit sind Midazolam, Propofol und Fentanyl die am häufigsten bevorzugten Mittel für diesen Zweck. Sie sind einfach zu verabreichen und sicher für kooperative Teilnehmer. Im Vergleich zu anderen Anästhetika haben sie relativ geringere negative Auswirkungen auf die Oozyten- und Embryoqualität und weniger nachteilige Auswirkungen auf die Schwangerschaftsraten. Studien haben jedoch gezeigt, dass Midazolam, Fentanyl und Alfentanil selbst nach einer Einzeldosis in der Follikelflüssigkeit nachgewiesen werden können. In-vitro-Studien an Mäuseoozytten und einige Humanstudien haben darauf hingewiesen, dass Propofol dosisabhängige schädliche Auswirkungen auf die Befruchtung haben kann. Daher empfehlen einige Forscher, dass Propofol während der Oozytengewinnung mit Vorsicht verwendet werden sollte, wobei darauf zu achten ist, die Gesamtdosis zu begrenzen. Da sich gezeigt hat, dass eine längere Exposition gegenüber Anästhetika die Befruchtung negativ beeinflusst, wird empfohlen, dass Oozyten so wenig wie möglich Anästhetika ausgesetzt werden. Daher ist es für erfolgreiche Ergebnisse entscheidend, dass die während der transvaginalen Follikelaspiration verwendeten Anästhetika in angemessenen Dosen und über angemessene Zeiträume verabreicht werden.

Das Ziel der Forscher in dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen der benötigten Menge an Anästhetikum und der Schmerzschwelle bei Teilnehmern zu untersuchen, deren Schmerzschwellen gemessen werden und die eine patientenkontrollierte Analgesie in Kombination mit bewusster Sedierung erhalten. Als sekundäres Ziel streben die Forscher an, die demografischen Merkmale der Teilnehmer, ihren soziokulturellen Status, ihre Stress- und Angstniveaus, die Menge des verwendeten Anästhetikums und seine hämodynamischen Auswirkungen zu vergleichen.

Diese Studie ist als prospektive, offene, einarmige, nicht randomisierte Studie konzipiert. Es werden vierzig weibliche Teilnehmer im Alter von 18-50 Jahren eingeschlossen, die sich zur Oozytengewinnung für eine IVF-Behandlung an der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie der Universität Erciyes unterziehen werden. Um das präprozedurale Stress- und Angstniveau der Teilnehmer zu bewerten, wird der Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) durchgeführt. Die Schmerzschwelle jedes Teilnehmers wird an drei Stellen – einem Muskelbereich (Deltoideus) und zwei knöchernen Bereichen (Daumen und mittleres Tibia) – mit einem Algometer (Commander Echo Algometer, JTECH Medical, Midvale, UT, USA) gemessen, wobei an jeder Stelle einmal bilaterale Messungen vorgenommen werden. Der Durchschnitt dieser drei Messungen wird berechnet, um die allgemeine Körperschmerzschwelle für jeden Teilnehmer zu bestimmen.

Vor dem Eingriff erhalten alle Teilnehmer 1,5 mg Midazolam intravenös. Während der bewussten Sedierung wird eine vorbereitete Lösung von 15 cc 1%igem Propofol (150 mg) und 5 cc Fentanyl (250 mcg) in einem Gesamtvolumen von 20 cc über ein PCA-Gerät ohne Sperrintervall verabreicht. Den Teilnehmern wird angewiesen, den PCA-Knopf zu drücken, sobald sie Schmerzen verspüren. Während des gesamten Eingriffs werden hämodynamische Parameter (systolischer, diastolischer und mittlerer arterieller Druck, Herzfrequenz, SpO₂), Ramsay Sedation Scale (RSS) und Facial Score (FS) Werte aufgezeichnet. Nach dem Eingriff werden die Teilnehmer eng auf Übelkeit, Erbrechen und Atemdepression überwacht. Zusätzlich werden die Gesamtfollikelzahl, die Embryoanzahl und der Schwangerschaftsstatus erfasst.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Die englische akademische Übersetzung Ihres Textes:

Die In-vitro-Fertilisation (IVF) ist eine vielversprechende Behandlungsmethode, die unfruchtbaren Paaren die Möglichkeit zur Empfängnis bietet, und ihre Erfolgsraten haben mit technologischen Fortschritten weiter zugenommen. Der IVF-Behandlungsprozess besteht aus vier grundlegenden Phasen: ovarielle Stimulation, Eizellentnahme, Befruchtung und Embryotransfer. Die ultraschallgesteuerte transvaginale Eizellaspiration gilt als Goldstandard für die Eizellentnahme.

Schmerzen werden während der transvaginalen Eizellaspiration häufig erlebt, was den Einsatz von Anästhesie erforderlich macht. IVF-Verfahren werden typischerweise in ambulanten Einrichtungen innerhalb von Zentren für assistierte Reproduktion durchgeführt. Die ideale Anästhesietechnik bei IVF sollte minimale Nebenwirkungen haben, eine schnelle Genesung gewährleisten, hohe Schwangerschaftsraten bieten und sowohl Patientin als auch Operationsteam Komfort und Sicherheit bieten. Viele während der IVF verwendete Anästhetika wurden in der Follikelflüssigkeit nachgewiesen. Diese Mittel können potenziell die Befruchtung, Implantation und Embryoqualität beeinflussen und damit den Behandlungserfolg beeinträchtigen. Studien, die die Auswirkungen von Anästhetika auf Befruchtung und Embryoqualität untersuchen, haben jedoch inkonsistente und nicht schlüssige Ergebnisse erbracht.

Eine Vielzahl von Anästhesietechniken kann während der transvaginalen Eizellaspiration eingesetzt werden, einschließlich Allgemeinanästhesie, Regional-/Lokalanästhesie, neuraxiale Anästhesie, patientenkontrollierte Analgesie, Sedierung, Akupunktur oder Kombinationen dieser Modalitäten.

Eine 2023 veröffentlichte Studie, die Literatur von 1987 bis 2022 überprüfte, berichtete, dass die bewusste Sedierung die am häufigsten bevorzugte Anästhesietechnik für Frauen war, die sich einer transvaginalen Eizellaspiration unterziehen. Dieser Ansatz war mit weniger Nebenwirkungen, schnellerer Genesung, höherer Patientinnen- und Arztzufriedenheit und weniger negativen Auswirkungen auf die Eizell- und Embryoqualität verbunden. Mit dieser Methode wurden hohe Patientinnenzufriedenheitswerte berichtet.

Während der Eizellentnahme erleben Patientinnen Schmerzen aufgrund der Nadelpunktion der Vaginalwand und der Eierstöcke und aufgrund der Manipulation der Aspirationsnadel. Es gibt verschiedene Meinungen zur Art dieses Schmerzes. In einer Studie von Wicke et al. mit 277 Patientinnen reduzierte die Verabreichung von Analgetika die Schmerzintensität während des Eingriffs signifikant (durchschnittliche Schmerzpunktzahl war 1,21 bei Patientinnen mit Analgesie vs. 9,26 bei denen ohne). Jüngere Patientinnen und solche mit Vorgeschichte von Dysmenorrhoe berichteten im Vergleich zu anderen höhere Schmerzwerte.

Der IVF-Behandlungsprozess ist auch mit erheblichem psychologischem Stress verbunden. Die meisten Patientinnen, die IVF durchführen, sind über 30 Jahre alt und können chronische Erkrankungen haben, familiären Druck erleben und zu Depressionen oder Psychosen neigen. Während des Prozesses verabreichte Hormonbehandlungen können diese Symptome weiter verschlimmern. Diese medizinischen und psychologischen Faktoren erhöhen gemeinsam die Angst der Patientin. Daher müssen Anästhesisten in der Lage sein, präoperative Angst zu managen, die mit validierten Fragebögen bewertet werden kann.

Mit der Genehmigung der Ethikkommission für klinische Forschung der Medizinischen Fakultät der Universität Erciyes (Genehmigungsnummer: 2024/275) wird die Studie mit dem Titel "Korrelation zwischen Schmerzschwelle und Analgetikakonsum während der Eizellentnahme: Eine offene, einarmige, nicht-randomisierte Studie" an der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie der Universität Erciyes durchgeführt. Ausschlusskriterien umfassen Vorgeschichte von Dyspareunie, schwerwiegende medizinische oder psychiatrische Erkrankungen und Vaginismus.

Vor dem Eingriff werden Patientinnen von einem Anästhesisten über den Prozess, bewusste Sedierung und das patientenkontrollierte Analgesie (PCA)-Gerät informiert. Der State-Trait Anxiety Inventory (STAI) wird zur Bewertung des präprozeduralen Stress- und Angstniveaus durchgeführt. Patientinnen werden den Fragebogen entweder selbstständig oder mit Unterstützung des Anästhesisten ausfüllen. Schriftliche Einwilligungserklärung wird eingeholt.

Die Schmerzschwelle wird mit einem digitalen Algometer gemessen, das routinemäßig in klinischen Einrichtungen verwendet wird (Commander Echo Algometer, JTECH Medical, Midvale, UT, USA), das Messungen in Kilogramm, Pfund oder Newton ermöglicht. Das Gerät wurde in früheren Studien validiert. Der Untersucher hält das Algometer mit der rechten Hand, während er das Gerät mit der linken Hand abstützt. Um Patientinnen mit dem Druckgefühl vertraut zu machen, wird eine erste Anwendung auf einer nicht getesteten Region (Thenarregion) durchgeführt. Patientinnen werden angewiesen, "Stopp" zu sagen, wenn das Druckgefühl in Schmerz übergeht. Druck wird mit einer konstanten Rate von 1 kg/s und einem 90°-Winkel ausgeübt, bis die Patientin den Stopp-Befehl gibt. Diese Vertrautheit wird dreimal pro Patientin durchgeführt. Alle Messungen werden vom selben Bediener, im selben Raum, bei konstanter Raumtemperatur, mit der gleichen Ausrüstung durchgeführt. Eine 1 cm²-Sonde wird verwendet, und Messungen werden in kg/cm² aufgezeichnet. Jede anatomische Region wird beidseitig in einer festen Reihenfolge gemessen, wobei drei Messungen im Abstand von 5 Sekunden durchgeführt werden. Der Durchschnitt der drei Werte wird als Schmerzschwelle für jede Stelle aufgezeichnet. Messungen werden von einer Muskelstelle (Deltamuskel) und zwei Knochenstellen (Daumen und mittlere Tibia) genommen. Für Deltamessungen sitzt die Patientin mit dem Arm neben dem Oberkörper ruhend und dem Ellenbogen in Streckung; Messungen werden 2 cm distal des Akromions durchgeführt. Für Daumenmessungen ruht der Daumen mit der Volarseite nach unten auf einem Tisch, ausgenommen MCP- und IP-Gelenke, mit dem Handgelenk in Neutralposition. Für Tibiamessungen sitzen Patientinnen mit flachen Füßen und 60° gebeugten Knien, und Druck wird 6 cm distal der Tuberositas tibiae ausgeübt. Der Durchschnitt der drei Werte von jeder Stelle wird berechnet, und eine globale Druckschmerzschwelle wird abgeleitet.

Im Operationssaal umfasst die routinemäßige Überwachung Elektrokardiographie (EKG), periphere Sauerstoffsättigung (SpO₂) und nicht-invasive Blutdruckmessung. Patientinnen werden in Lithotomieposition gebracht, und Sauerstoff wird über Nasenkanüle mit 2-4 L/min verabreicht. Demografische Daten (Größe, Gewicht, Bildungsniveau), ASA-Klassifikation, Eingriffsdauer und intraoperative hämodynamische Parameter werden aufgezeichnet. Hämodynamische Parameter einschließlich systolischer, diastolischer und mittlerer arterieller Drücke (SAP, DAP, MAP), Herzfrequenz (HR) und SpO₂ werden zu Beginn und nach 5, 10, 15 und 20 Minuten aufgezeichnet.

Facial Scale (FS)-Werte von 0 (kein Schmerz) bis 5 (sehr starker Schmerz) werden vom Anästhesisten verwendet, um Gesichtsausdrücke nach 5, 10, 15 und 20 Minuten zu bewerten. Ramsay Sedation Scale (RSS)-Werte werden in denselben Intervallen aufgezeichnet, von 1 (ängstlich, unruhig) bis 6 (keine Reaktion auf schmerzhafte Reize).

Fünf Minuten vor dem Eingriff wird 1,5 mg IV Midazolam (Sedever®) verabreicht. Bewusste Sedierung wird über PCA bereitgestellt, hergestellt mit 150 mg (15 ml) Propofol 1% (Propofol-PF®) und 250 µg (5 ml) Fentanyl (Fentanyl-PF®), auf 20 ml verdünnt. Jeder Bolus enthält 2 ml (15 mg Propofol + 25 µg Fentanyl), ohne Sperrintervall. Patientinnen werden angewiesen, den PCA-Knopf zu drücken, wenn sie Schmerzen spüren, was eine Selbsttitration der Anästhesie ermöglicht, um übermäßige Anästhetikaexposition und potenzielle Schädigung der Eizellqualität zu vermeiden.

Desaturation ist definiert als SpO₂ <92% für mehr als 10 Sekunden. Bradykardie ist definiert als HR <50 bpm; Tachykardie als >20% Anstieg vom Ausgangswert. Hypotonie und Hypertonie sind definiert als MAP-Werte 20% unter oder über dem Ausgangswert.

Postoperativ werden Patientinnen in der Aufwachstation auf Übelkeit, Erbrechen und Atemdepression überwacht. Komplikationen werden aufgezeichnet. Sobald Entlassungskriterien erfüllt sind, werden sowohl Patientinnen- als auch Chirurgenzufriedenheit bewertet. Schwangerschaftsstatus, Gesamtzahl der Follikel und Anzahl der Embryonen werden ebenfalls nach dem Eingriff aufgezeichnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kayseri, Türkei (türkiye)
        • Erciyes üniversitesi tıp fakültesi hastanesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen, die sich im IVF-Zentrum zur Behandlung beworben und der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die eine IVF-Behandlung erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Dyspareunie in der Vorgeschichte
  • Psychiatrische Erkrankung
  • Vaginismus
  • ASA-3-Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die Korrelation zwischen der präprozeduralen Schmerzschwelle, gemessen in kg/cm² mit einem Algometer, und der Menge der während des Eingriffs verwendeten Anästhetika bei IVF-Patientinnen unter Bewusstsedierung zu bewerten
Zeitfenster: 1 Tag
In dieser Studie zielten die Forscher darauf ab, die Beziehung zwischen der vor dem Eingriff gemessenen Schmerzschwelle und der Menge des benötigten Anästhetikums während der patientenkontrollierten Analgesie und der wachen Sedierung zu untersuchen; in dieser spezifischen Gruppe von Patientinnen, die sich einer IVF-Behandlung unterziehen, bei der mögliche Nebenwirkungen von Anästhetika auf die Eizellen vermieden werden, zielten wir darauf ab, die Korrelation zwischen den in kg/cm² mit einem Algometer gemessenen Schmerzschwellenwerten und der Menge der während des Eingriffs verabreichten Anästhetika zu bewerten.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter
Zeitfenster: 1 Tag (wird vor Beginn des Verfahrens aufgezeichnet)
Dieses Ergebnis bewertet die Beziehung zwischen dem Alter der Teilnehmer (Jahre) und der Menge des während des Eingriffs verwendeten Anästhetikums.
1 Tag (wird vor Beginn des Verfahrens aufgezeichnet)
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 1 Tag (wird vor Beginn des Vorgangs aufgezeichnet)
Diese Ausgabe bewertet die Beziehung zwischen dem Body-Mass-Index (kg/m²) der Teilnehmer und der Menge des während des Eingriffs verwendeten Anästhetikums
1 Tag (wird vor Beginn des Vorgangs aufgezeichnet)
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory Score
Zeitfenster: 1 Tag (wird vor Beginn des Vorgangs aufgezeichnet)
Diese Auswertung untersucht den Zusammenhang zwischen den Spielberger State-Trait Anxiety Inventory-Werten der Teilnehmer und der während des Eingriffs verwendeten Menge an Anästhetikum.
1 Tag (wird vor Beginn des Vorgangs aufgezeichnet)
Bildungsstand
Zeitfenster: 1 Tag (wird vor Beginn des Prozesses aufgezeichnet)
Diese Auswertung wird den Anästhesiegebrauch von Teilnehmern auf verschiedenen Bildungsstufen (Grundschule, weiterführende Schule, Universität) bewerten
1 Tag (wird vor Beginn des Prozesses aufgezeichnet)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

8. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Erciyes university medical sch

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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