Die Auswirkungen von intraartikulären und periartikulären PRP-Injektionen bei chronischer Kniearthrose auf Schmerzen, Funktion, Aktivitäten des täglichen Lebens, mediale Kollateralband- und femorale Knorpeldicke (PRP-KOA)

Osteoarthritis (OA) umfasst die Erosion des Gelenkknorpels, Osteophytenbildung, subchondrale Sklerose sowie biochemische, morphologische und entzündliche Veränderungen der Synovialmembran und Gelenkkapsel, was letztendlich zu Schmerzen, Steifheit, Schwellung und Verlust der normalen Gelenkfunktion im Gelenk führt (1).

Osteoarthritis ist die weltweit häufigste Gelenkerkrankung und die häufigste Ursache für körperliche Behinderung. Osteoarthritis gehört zu den Erkrankungen mit der höchsten Prävalenz und betrifft schätzungsweise 300 Millionen Menschen weltweit. Es ist die häufigste Form von Arthritis und auch von entscheidender Bedeutung für die nationale Gesundheitspolitik, da es eine Hauptursache für Behinderungen bei Erwachsenen ist. Osteoarthritis betrifft am häufigsten die Knie-, Hüft- und Handgelenke, wobei das Kniegelenk am häufigsten betroffen ist (2).

Unter physiologischen Bedingungen besteht ein kritisches Gleichgewicht zwischen Anabolismus und Katabolismus von Matrixmolekülen im Gelenkknorpel. Dieses Gleichgewicht wird durch die Reaktion von Chondrozyten auf verschiedene chemische und mechanische Reize hergestellt. In der Pathogenese der Osteoarthritis spielt die Störung dieses Gleichgewichts zugunsten des Katabolismus eine Rolle. Es wurde jedoch verstanden, dass der Pathogenese der Erkrankung ein dynamischer Prozess zugrunde liegt, der nicht nur den Knorpelabbau, sondern auch Knochen, Synovium und andere Gelenkstrukturen umfasst, wobei verschiedene Zytokine, Entzündungsmediatoren und Enzyme eine Rolle spielen. Matrix-Metalloproteinasen (MMPs) (insbesondere MMP-13), Interleukin (IL)-1/6/8, bestimmte Adipokine (Adiponektin, Leptin, Resistin), sich im Gelenk ansammelnde Kalziumkristalle und viele andere Mediatoren wurden in der Ätiopathogenese der Osteoarthritis impliziert (1, 9, 10, 11).

Risikofaktoren für Osteoarthritis umfassen fortgeschrittenes Alter, weibliches Geschlecht, Fettleibigkeit, erhöhte Knochenmineraldichte, Trauma, übermäßige körperliche Aktivität, berufliche Faktoren, Gelenkausrichtungsstörungen, Bandlaxität, Verlust der Propriozeption, Muskelschwäche und Rauchen (1, 12).

Die klinische Präsentation von Patienten mit diagnostizierter Osteoarthritis kann Gelenkschmerzen, Schwellung, Gelenksteifheit, Funktionsbeeinträchtigung, Schwäche, Deformitäten, Krepitation und Instabilität umfassen. Schmerz ist das häufigste und wichtigste Symptom bei Knieosteoarthritis. Patienten können auch mit Symptomen und Befunden wie Erguss im Knie, Muskelatrophie und Varusdeformität präsentieren. Zunächst erleben Patienten Schmerzen, die sich bei Bewegung verstärken und in Ruhe abnehmen, aber mit der Zeit werden die Schmerzen konstant. Osteoarthritis-Patienten vermeiden oft Bewegung aufgrund von Schmerzen, die sich normalerweise über das gesamte Gelenk ausbreiten. Dies führt zu Einschränkungen in den Aktivitäten des täglichen Lebens und fortschreitendem Funktionsverlust bei den Betroffenen (1, 13,14).

Unter den radiologischen Bildgebungstechniken für Osteoarthritis sind direkte Röntgenaufnahmen am wertvollsten. Direkte Röntgenaufnahmen von Osteoarthritis-Patienten können asymmetrische Verengung des Gelenkspalts, Osteophyten, Sklerose des subchondralen Knochens, subchondrale Zysten, Gelenkmäuse und Subluxationen zeigen (15). Ultraschall (USG) ist bei Osteoarthritis-Patienten sehr wertvoll zum Nachweis von Synovialerguss, Messung der Knorpeldicke, Darstellung umgebender Weichteile und zur Führung von Gelenkinjektionen (16). Zusätzlich können Magnetresonanztomographie (MRT), Computertomographie (CT), Szintigraphie und arthroskopische Techniken in der radiologischen Bildgebung für Osteoarthritis eingesetzt werden. Es gibt keinen spezifischen Labortest für die Diagnose von Osteoarthritis. Die Diagnose von Osteoarthritis wird durch gemeinsame Auswertung klinischer Befunde und bildgebender Methoden gestellt. Die von der American College of Rheumatology (ACR) entwickelten Diagnosekriterien unterstützen Kliniker ebenfalls im Diagnoseprozess (11, 17, 18).

Osteoarthritis wird in zwei Gruppen eingeteilt: primäre und sekundäre Osteoarthritis. Primäre Osteoarthritis wird weiter in zwei verschiedene Typen unterteilt: lokalisierte und generalisierte. Sekundäre Osteoarthritis kann sich aus vielen verschiedenen Gründen entwickeln, wie posttraumatisch, angeboren, entwicklungsbedingt, endokrin und metabolisch bedingten Erkrankungen. Es gibt auch Klassifikationen basierend auf dem betroffenen Bereich; sie kann als Hand-OA, Knie-OA, Hüft-OA und Wirbelsäulen-OA klassifiziert werden.

Behandlungsmethoden für Knieosteoarthritis werden in zwei Kategorien unterteilt: pharmakologische und nicht-pharmakologische Behandlungsmethoden. Nicht-pharmakologische Behandlungsmethoden für Osteoarthritis umfassen die Aufklärung der Patienten über Osteoarthritis und Unterstützung beim Abnehmen und Erreichen ihres Idealgewichts, Lebensstiländerungen, Orthesen, Gehhilfen, Bewegung, physikalische Therapiemittel, manuelle Therapien, Akupunktur und Kinesio-Taping-Methoden. Pharmakologische Behandlungsmethoden umfassen Paracetamol, nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs), Duloxetin, Capsaicin, Opioidanalgetika, Nahrungsergänzungsmittel, Glucosamin, Chondroitinsulfat, Diacerein, intraartikuläre Injektionen (Kortikosteroide, Hyaluronsäure, plättchenreiches Plasma (Platelet Rich Plasma-PRP), Ozon, mesenchymale Stammzellen). Bei einigen Patienten können auch chirurgische Behandlungsmethoden in Zusammenarbeit zwischen Patient und Arzt unter Berücksichtigung des aktuellen Zustands und der Komorbiditäten des Patienten eingesetzt werden. Es wird angenommen, dass Injektionsbehandlungen am betroffenen Gelenk eine geeignete Behandlungsoption für Patienten mit Osteoarthritis sein können, bei denen die medikamentöse Behandlung nicht mehr auf dem gewünschten Niveau wirksam ist, die pharmakologische orale Behandlung nicht tolerieren können oder bei denen eine chirurgische Behandlung verhindert oder verzögert werden soll (19).

PRP, wie von Whitman 1997 definiert, ist Plasma, das durch Zentrifugieren von Vollblut gewonnen wird und Thrombozytenkonzentrationen über dem Schwellenwert enthält (20). Obwohl dieser Wert zwischen verschiedenen Quellen variiert, wird allgemein angenommen, dass er viermal höher ist (21). Der primäre Zweck der Verwendung von PRP ist die Erleichterung der Freisetzung des Inhalts von Alpha- und dichten Granula in Thrombozyten. Alpha-Granula enthalten Gerinnungsproteine, integrale Membranproteine, Chemokine, Adhäsionsproteine, Wachstumsfaktoren (Transformierender Wachstumsfaktor Beta (TGF-b) und plättchenabgeleiteter Wachstumsfaktor (PDGF), vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor (VEGF), Hepatozyten-Wachstumsfaktor und Fibroblasten-Wachstumsfaktor (FGF) sowie pro-angiogene und anti-angiogene Proteine (22). Dichte Granula enthalten Kationen, Phosphate, bioaktive Amine und Nukleotide (23). Es wurde gezeigt, dass verschiedene durch PRP freigesetzte Wachstumsfaktoren die Zellheilung fördern, die Zellproliferation und Angiogenese stimulieren und eine Abnahme der Expressions- und Aktivitätsniveaus von Enzymen, die an Entzündungsprozessen beteiligt sind, verursachen (24). Darüber hinaus hat PRP einen positiven Effekt auf die Chondrogenese und die Proliferation mesenchymaler Stammzellen, indem es die metabolischen oder anabolen Funktionen geschädigter Strukturen verbessert und eine regenerative Reaktion hervorruft (25). Bei Osteoarthritis hat sich gezeigt, dass die PRP-Therapie MMP-13, das für die Pathogenese verantwortlich ist, verringert, die Hyaluronan-Synthase-2 (HAS-2)-Expression in Synoviozyten erhöht, die endogene Hyaluronsäureproduktion, Typ-II-Kollagen- und Proteoglykanproduktion und osteochondrogene Differenzierung steigert sowie eine Abnahme des Knorpelkatabolismus und eine Zunahme des Anabolismus durch verschiedene Mechanismen bewirkt (26, 27).

Mit FDA (Food and Drug Administration)-Zulassung im Jahr 2012 wurde PRP bei vielen muskuloskelettalen Problemen weit verbreitet eingesetzt. Darüber hinaus wurden, abgesehen von Nebenwirkungen, die bei allen intraartikulären Injektionen auftreten können, wie Schmerzen/Blutungen, Empfindlichkeit, Schwellung und Blutergüsse an der Injektionsstelle, keine anderen Nebenwirkungen mit der PRP-Anwendung berichtet. Aus diesem Grund ist PRP eine wirksame und sichere Behandlungsmethode für Knie-OA.

Ein Überblick über die Literatur zur Knieosteoarthritis zeigt, dass intraartikuläre PRP-Injektionen im Vergleich zu anderen intraartikulären Injektionen wie Kochsalzlösung-Placebo, Hyaluronsäure, Ozon und Steroidinjektionen in Bezug auf Schmerzlinderung und funktionelle Verbesserung, die vom Patienten bei 3-, 6- und 12-monatigen Nachuntersuchungen berichtet wurden, wirksamer sind (28). Wiederum gibt es in der Literatur keinen klaren Konsens bezüglich der Anzahl und Häufigkeit von PRP-Injektionen. Eine kürzlich durchgeführte systematische Übersicht zeigte, dass drei Dosen PRP für Knieosteoarthritis wirksamer waren als eine Einzeldosis bei der Schmerzlinderung bis zu 1 Jahr nach Verabreichung. In Bezug auf unerwünschte Ereignisse zeigten drei Dosen der Behandlung keinen signifikanten Sicherheitsunterschied im Vergleich zu einer Einzeldosis (29).

Erwartete Vorteile und Risiken der Studie:

Ein Überblick über die Literatur zeigt, dass fast alle PRP-Anwendungen für Knieosteoarthritis bisher die Wirksamkeit von intraartikulären PRP-Anwendungen bewertet haben. In Anbetracht dessen, dass Knieosteoarthritis eine komplexe Erkrankung ist, die nicht nur mit Entzündung und Degeneration von intraartikulärem Knorpel, Knochen und Synovialstrukturen, sondern auch mit extraartikulären Kniestrukturen wie Bandrissen, Laxität und Ödemen verbunden ist. Daher sollte bedacht werden, dass ein rein intraartikulärer PRP-Ansatz allein zur Vernachlässigung von extraartikulärer Gewebedysfunktion und Interventionen, die an extraartikulären Strukturen angewendet werden könnten, führen kann. Eine Studie zu diesem Thema hat erste positive Ergebnisse in Bezug auf Schmerzreduktion, funktionelle Verbesserung und erhöhte Lebensqualität bei Patienten mit einer Kombination aus gleichzeitigen intraartikulären und extraartikulären Injektionen berichtet (30).

Unsere geplante Forschung unterscheidet sich von anderen Studien in der Literatur dadurch, dass sie eine Kontrollgruppe sowie eine Patientengruppe umfasst, größere Gruppen einbezieht, 3 Sitzungen von PRP-Injektionen plant, die Verwendung von Lokalanästhetika vermeidet, die die Wirksamkeit von PRP verändern könnten, und darauf abzielt, die Wirksamkeit von PRP durch Verwendung eines Aktivators vor der PRP-Anwendung zu erhöhen. Obwohl PRP in unserem Krankenhaus und in der Routinepraxis häufig an Sehnen, Bändern, intraartikulären und periartikulären Regionen angewendet wird, erhöht die Tatsache, dass in unserer Studie sowohl intraartikuläre als auch periartikuläre PRP-Anwendungen am Kniegelenk durchgeführt werden, ihre Bedeutung, da es in der Literatur nur eine Studie zur Anwendung von periartikulärem PRP bei der Behandlung von Knieosteoarthritis gibt. Im Gegensatz zu anderen Studien in der Literatur wird die Messung der Veränderung der medialen Kollateralband (MCL)-Dicke nach periartikulärer PRP-Injektion in das MCL ebenfalls zur Literatur beitragen.

Art, Umfang und Design der geplanten Studie:

Diese Studie ist als prospektive randomisierte kontrollierte Studie konzipiert. Insgesamt 42 Patienten im Alter von 40-65 Jahren, die seit mindestens 3 Monaten mit Beschwerden über medialen Knieschmerz die physikalische Therapie- und Rehabilitation-Ambulanzen des Ankara Bilkent City Hospital aufgesucht haben und bei denen gemäß ACR-Kriterien chronische Knieosteoarthritis diagnostiziert wurde und die radiologische Osteoarthritis der Kellgren-Lawrence-Grade 2 und 3 haben, werden als Teilnehmer einbezogen. Detaillierte Krankengeschichten werden erhoben und körperliche Untersuchungen für alle einbezogenen Patienten durchgeführt. Patienten mit körperlichen Untersuchungsbefunden, die auf Patellaretinaculum-, Meniskus- oder Kreuzbandschäden hindeuten, werden nicht in die Studie einbezogen. Die soziodemografischen Merkmale der Patienten (Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index (BMI), Bildungsniveau) werden notiert. Die bestehenden 42 Patienten werden mit der versiegelten Umschlagmethode in 3 Gruppen eingeteilt, mit 14 Patienten in jeder Gruppe. Patienten in Gruppe 1 erhalten nur konservative Behandlung (Bewegung, Lebensstiländerungen, Ernährung usw.); Patienten in Gruppe 2 erhalten konservative Behandlung plus intraartikuläre PRP-Injektion; und Patienten in Gruppe 3 erhalten konservative Behandlung plus intraartikuläre und periartikuläre PRP-Injektion. Periartikuläre Injektionen werden an den MCL-Origo- und Insertionsstellen sowie an der Insertionsstelle der Pes-anserinus-Sehnen verabreicht. Nicht-pharmakologische Behandlungsmethoden für chronische Knieosteoarthritis umfassen Patientenaufklärung über Osteoarthritis und Sicherstellung, dass sie abnehmen und ihr Idealgewicht erreichen, Lebensstiländerungen, Orthesen, Gehhilfen und Übungen. Daher wird jeder Gruppe konservative Behandlung gegeben, und die Kontrollgruppe wird keiner Behandlung beraubt.

Bei der Betrachtung der Parameter, die in der Bewertung der an der Studie teilnehmenden Patienten verwendet werden sollen, ist die Visuelle Analogskala (VAS) eine in der Weltliteratur anerkannte Skala zur Umwandlung bestimmter Werte, die nicht numerisch gemessen werden können, in numerische Form. Die beiden Enden einer 100-mm-Linie sind mit den beiden Extremen des zu bewertenden Parameters (überhaupt kein Schmerz – sehr starker Schmerz) beschriftet, und der Patient wird gebeten, anzugeben, wo auf dieser Linie sein Zustand liegt. Die Länge der Entfernung von dem Punkt, an dem kein Schmerz besteht, zu dem vom Patienten markierten Punkt gibt das Schmerzniveau des Patienten an. Es ist ein sicheres, einfach zu verwendendes und valides Maß zur Bestimmung der Schmerzintensität (31,32). Der Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) ist ein weit verbreiteter, valider und zuverlässiger Index spezifisch für OA zur Bewertung der Behinderung bei Patienten mit OA (33). Es ist ein Bewertungsformular, das aus drei Untergruppen besteht: Schmerz (5 Items), Steifheit (2 Items) und körperliche Funktion (17 Items), wobei Items auf einer Likert-Skala von 0 bis 4 entsprechend dem Schwierigkeitsgrad bewertet werden. Die Punktzahl für jeden Abschnitt wird separat berechnet, was zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 100 führt. Hohe Punktzahlen zeigen eine Zunahme von Schmerz und Steifheit und eine Verschlechterung der körperlichen Funktion an (34-36). Die türkische Validierung wurde von Tüzün und Kollegen durchgeführt (37). SF-36 (Short Form-36): Ein Maß, das den allgemeinen Gesundheitszustand der Patienten individuell bewertet und weit verbreitet in der Bewertung der Lebensqualität ist, mit etablierter türkischer Validität und Zuverlässigkeit. (38) Die Skala, die 8 Subskalen (körperliche Funktion/körperliche Rolleneinschränkungen/Körperschmerz/allgemeine Gesundheit/Vitalität/soziale Funktionsfähigkeit/emotionale Funktionsfähigkeit/psychologische Funktionsfähigkeit) und 36 Items hat. Punktzahlen werden für jedes Item separat berechnet, reichen von 0 bis 100. Eine hohe Punktzahl zeigt eine bessere Lebensqualität an, während eine niedrige Punktzahl eine schlechte Lebensqualität anzeigt (39,40).

Der prätherapeutische Schmerzzustand der Patienten wird separat für Ruhe und Bewegung unter Verwendung des VAS (visuelle Analogskala)-Scores bewertet und aufgezeichnet; der Osteoarthritis-Index unter Verwendung des WOMAC-Scores; und die Lebensqualität unter Verwendung der Kurzform SF-36. Darüber hinaus werden prätherapeutische Ultraschallmessungen der MCL-Dicke (an zwei Punkten 1 cm von der Gelenklinie entfernt, am Femur und Tibia) und der distalen femoralen Knorpeldicke, die als wichtiges Werkzeug in der Diagnose und Nachsorge von Osteoarthritis gilt (an drei Punkten: der laterale Femurkondylus, die femorale Interkondylarregion und der mediale Femurkondylus) durchgeführt und aufgezeichnet.

Das 'CellPhi PRP CP20'-Kit wird in der Studie verwendet, um sterile Bedingungen und Standardisierung zu gewährleisten. Gemäß den Anweisungen des Herstellers wird peripheres venöses Blut langsam mit einer >18-Gauge-Nadel in 20 ml Antikoagulanzien-Spritzen gezogen, um Thrombozytentrauma zu verhindern. (Wie vom Hersteller empfohlen, werden 1,8 ml Natriumcitrat-Antikoagulans und 16,2 ml peripheres venöses Blut in einer 20-ml-Spritze gesammelt), dann unter sterilen Bedingungen in das PRP-Kit überführt, zentrifugiert und vorbereitet. Gemäß den Empfehlungen des Herstellers wird PRP vor der Injektion unter Verwendung einer vom Hersteller bereitgestellten Photoaktivierung aktiviert, um die Freisetzung von GF (Wachstumsfaktoren) zu erhöhen und die Wirksamkeit von PRP zu steigern. Anschließend erhalten Patienten, die schriftlich eingewilligt haben, intraartikuläre und sowohl intraartikuläre als auch extraartikuläre PRP-Injektionen in den spezifizierten Bereichen gemäß der Verteilung der Gruppen (1 Kit wird in der intraartikulären Injektionsgruppe verwendet, und 2 Kits werden in der intraartikulären und periartikulären Injektionsgruppe verwendet). Aus 1 Kit werden etwa 2 ml PRP gewonnen, und 2 ml PRP werden intraartikulär in die intraartikuläre Injektionsgruppe injiziert, und 2 ml PRP werden intraartikulär in die intraartikuläre und periartikuläre Injektionsgruppe injiziert, sowie in die MCL-Origo- und Insertionsbereiche und den Insertionsbereich der Pes-anserinus-Sehnen unter sterilen Bedingungen.

Nach dem Eingriff werden die Patienten für eine gewisse Zeit im Krankenhausumfeld auf mögliche Nebenwirkungen überwacht. Die Patienten werden gebeten, mögliche Nebenwirkungen zu Hause zu notieren. Um den Wirkmechanismus von PRP nach der Injektion und in schmerzhaften Situationen nicht zu beeinflussen, wird die orale NSAID-Einnahme nicht erlaubt. Topische Analgetika werden bei Bedarf verabreicht, und die Patienten werden gebeten, ihre Verwendung zu notieren. Warme/heiße Anwendung wird empfohlen, um entzündliche Reaktionen nicht zu beeinflussen. Insgesamt 3 Injektionen werden in einwöchigen Abständen für die Injektionsgruppen wie oben beschrieben wiederholt. Ultraschallgeführte Injektionen werden von einem einzigen Facharzt für Physikalische Medizin und Rehabilitation verabreicht. Nach Abschluss des Behandlungsprozesses mit insgesamt drei Injektionen, die in einwöchigen Abständen verabreicht wurden, werden die Patienten zweimal weiter mit VAS, WOMAC, SF-36-Scores, femoraler Knorpeldicke und MCL-Dicke eine Woche nach Ende der Behandlung und drei Monate nach Ende der Behandlung erneut bewertet und aufgezeichnet. Allen Patientengruppen werden während des Behandlungsprozesses (bis zum Abschluss der drei Injektionen) Gelenkbewegungsübungen, gerades Beinheben in vier Richtungen und isometrische Kräftigungs- und Dehnungsübungen für die Quadrizeps- und Oberschenkelmuskelgruppen zweimal täglich mit jeweils 10 Wiederholungen gegeben, und sie werden gebeten, diese Übungen während dieses Prozesses fortzusetzen.

Untersuchungen, Injektionen, Informationssitzungen und Bewertungsmessungen für Patienten werden von Forschern während der Mittagspausen ohne Einschränkungen der Zeit, die wir anderen Patienten widmen, durchgeführt.

Anzahl der in die Studie einzuschließenden Patienten, Anzahl der Freiwilligen, ihre Merkmale und Auswahlkriterien (Altersbereiche, Geschlecht usw.):

Teilnehmer werden aus den physikalischen Therapie- und Rehabilitation-Ambulanzen des Ankara Bilkent City Hospital rekrutiert, die seit mindestens 3 Monaten mit Beschwerden über medialen Knieschmerz aufgesucht haben und bei denen gemäß ACR-Kriterien chronische Knieosteoarthritis diagnostiziert wurde. Insgesamt 42 Patienten im Alter von 40-65 Jahren, unabhängig vom Geschlecht, mit radiologischer Osteoarthritis der Kellgren-Lawrence-Grade 2 und 3 werden einbezogen.

Zu untersuchende Parameter Insgesamt 42 Patienten im Alter von 40-65 Jahren, unabhängig vom Geschlecht, die seit mindestens 3 Monaten mit Beschwerden über medialen Knieschmerz die physikalische Therapie- und Rehabilitation-Ambulanzen des Ankara Bilkent City Hospital aufgesucht haben und bei denen gemäß ACR-Kriterien chronische Knieosteoarthritis diagnostiziert wurde, Die soziodemografischen Merkmale (Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index (BMI), Bildungsniveau) und Kellgren-Lawrence-Grade 2 und 3 radiologische Osteoarthritis-Stadien von insgesamt 42 Patienten im Alter von 40-65 Jahren mit radiologischer Osteoarthritis werden aufgezeichnet.

Betrachtung der Parameter, die in der Bewertung der an der Studie teilnehmenden Patienten verwendet werden sollen; Visuelle Analogskala (VAS); Es ist eine in der Weltliteratur anerkannte Skala, die verwendet wird, um einige Werte, die nicht numerisch gemessen werden können, in numerische Werte umzuwandeln. Die beiden Enden einer 100-mm-Linie sind mit den beiden Extremen des zu bewertenden Parameters (überhaupt kein Schmerz – sehr starker Schmerz) beschriftet, und der Patient wird gebeten, anzugeben, wo auf dieser Linie sein Zustand liegt. Die Entfernung von dem Punkt, an dem kein Schmerz besteht, zu dem vom Patienten markierten Punkt gibt das Schmerzniveau des Patienten an. Es ist ein sicheres, einfach zu verwendendes und valides Maß zur Bestimmung der Schmerzintensität (31,32).

Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC); Es ist ein weit verbreiteter, valider und zuverlässiger Index spezifisch für OA zur Bewertung der Behinderung bei Patienten mit OA (33). Es ist ein Bewertungsformular, das aus drei Untergruppen besteht: Schmerz (5 Items), Steifheit (2 Items) und körperliche Funktion (17 Items), wobei Items auf einer Likert-Skala von 0 bis 4 entsprechend dem Schwierigkeitsgrad bewertet werden. Die Punktzahl für jeden Abschnitt wird separat berechnet, was zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 100 führt. Hohe Punktzahlen zeigen eine Zunahme von Schmerz und Steifheit und eine Verschlechterung der körperlichen Funktion an (34-36). Seine türkische Validierung wurde von Tüzün und Kollegen durchgeführt (37).

SF-36 (Short Form-36): Ein Maß, das den allgemeinen Gesundheitszustand der Patienten individuell bewertet und weit verbreitet in der Bewertung der Lebensqualität ist, mit etablierter Validität und Zuverlässigkeit im Türkischen. (38) Die Skala, die 8 Unterüberschriften (körperliche Funktion/körperliche Rollenschwierigkeit/Körperschmerz/allgemeine Gesundheit/Vitalität/soziale Funktion/emotionale Funktion/psychologische Funktion) und 36 Items hat, wird von 0 bis 100 bewertet, indem die Punktzahlen für jedes Item separat addiert werden. Eine hohe Punktzahl zeigt eine bessere Lebensqualität an, während eine niedrige Punktzahl eine schlechte Lebensqualität anzeigt (39,40).

Der prätherapeutische Schmerzzustand der Patienten wird separat für Ruhe und Bewegung unter Verwendung des VAS (visuelle Analogskala)-Scores bewertet und aufgezeichnet; der Osteoarthritis-Index unter Verwendung des WOMAC-Scores; und die Lebensqualität unter Verwendung der Kurzform SF-36. Darüber hinaus werden prätherapeutische Ultraschallmessungen der Patienten durchgeführt, einschließlich MCL-Dickenmessung (an zwei Punkten 1 cm von der Gelenklinie entfernt am Femur und Tibia) und distaler femoraler Knorpeldickenmessung, die als wichtiges Werkzeug in der Diagnose und Nachsorge von Osteoarthritis gilt (an drei Punkten: der laterale Femurkondylus, die femorale Interkondylarregion und der mediale Femurkondylus) werden durchgeführt und aufgezeichnet.

Wo und von wem die Parameter untersucht werden:

Sie werden von Dr. Eshab Rıdvan ÇELİK in den Ambulanzen und Stationen des Ankara City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital untersucht.

Welche der in der Studie zu verwendenden Parameter für diese Krankheitsgruppe routinemäßig sind und welche studienspezifisch sind:

Routinemäßige:

• Soziodemografische Merkmale der Teilnehmer (Alter, Geschlecht, Familienstand, Bildungsniveau, Größe, Gewicht, Body-Mass-Index, Komorbiditäten)

Forschungsspezifische:

• Schmerzscores in Ruhe/während Bewegung unter Verwendung der Visuellen Analogskala (VAS)
• Osteoarthritis-Index-Score unter Verwendung von WOMAC
• Lebensqualitätsskala-Score unter Verwendung der Kurzform SF-36
• Dickenmessung des MCL (mediales Kollateralband) an 2 Punkten mittels Ultraschall
• Dickenmessung des distalen femoralen Knorpels an 3 Punkten mittels Ultraschall

Statistische Methoden, die bei der Auswertung der als Ergebnis der Studie erhaltenen Daten verwendet werden:

Die Studie von Ching-Jen Wang et al., die die kurzfristigen klinischen Ergebnisse intraartikulärer PRP-Injektionen bei früher Knieosteoarthritis bewertete, wurde verwendet, um die geeignete Stichprobengröße zu bestimmen (41). Dementsprechend wurde bei der Stichprobengrößenberechnung der Alpha-Fehlermargen auf 0,05 und der Beta auf 0,20 gesetzt, mit 80% Power, und die Anzahl der in die Studie einzuschließenden Personen wurde auf mindestens 14 für jede Gruppe, insgesamt 42, festgelegt.

Die Datenanalyse wird mit dem SPSS 27.0-Programm durchgeführt und auf einem 95% Konfidenzniveau durchgeführt. Mittelwert, Standardabweichung, Minimum, Maximum und Median-Statistiken werden für die Messungen bereitgestellt. Nichtparametrische Tests werden verwendet, da es weniger als 30 Patienten in jeder Gruppe gibt. Der Kruskal-Wallis-Test wird verwendet, um Messungen zwischen Gruppen in der Studie zu vergleichen, und der Mann-Whitney-U-Test wird für paarweise Vergleiche signifikanter Ergebnisse verwendet. Der Friedman-Test wird verwendet, um Messungen innerhalb von Gruppen zu vergleichen, und der Wilcoxon-Test wird für paarweise Vergleiche signifikanter Ergebnisse verwendet. Die Beziehungen zwischen den Veränderungen in den bewerteten Skalen und Messungen werden mit der Pearson-Korrelationsanalyse untersucht.