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fMRI enthüllt funktionelle Erhaltung im peritumoralen Ödem von Gliomen

6. Januar 2026 aktualisiert von: Simin Zhang, West China Hospital

Individualisierte fMRT und molekulares Profiling zeigen funktionelle Erhaltung im peritumoralen Ödem bei Gliom

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die funktionellen und biologischen Eigenschaften des Gehirngewebes zu untersuchen, das diffuse Gliome umgibt, bekannt als peritumoralöses Ödem (PTE). Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob eine nicht-invasive Hirnbildgebungstechnik, die Ruhezustands-funktionelle MRT (rs-fMRI), identifizieren kann, welche Teile dieses ödematösen Gewebes funktionell erhalten sind. Die Hauptfragen, die sie zu beantworten versucht, sind:

Kann die individualisierte rs-fMRI-Kartierung innerhalb des peritumoralen Ödems genau funktionell aktive Subregionen von nicht-funktionellen Subregionen unterscheiden?

Entsprechen diese durch Bildgebung identifizierten, funktionell erhaltenen Regionen mikroskopisch betrachtet Bereichen mit geringerer Tumorzellinfiltration und höherer neuronaler Integrität?

Teilnehmer, die prospektiv für eine Gliomresektionschirurgie im Rahmen ihrer Standardklinikversorgung eingeschrieben wurden, werden sich einer präoperativen rs-fMRI unterziehen. Diese Bildgebungsdaten werden verwendet, um individuelle funktionelle Netzwerkkarten des PTE zu erstellen. Während der geplanten Operation werden Biopsien aus PTE-Bereichen entnommen, die durch die rs-fMRI-Analyse als "funktionell erhalten" und "nicht erhalten" identifiziert wurden. Diese Gewebeproben werden dann einer molekularen Analyse unterzogen, um Marker für Tumorproliferation (Ki-67), Invasivität (Nestin), neuronale Integrität (NeuN) und synaptische Dichte (PSD-95, Synapsin-1) zu bewerten. Schließlich werden die aus der präoperativen Bildgebung abgeleiteten funktionellen Merkmale mit den molekularen Profilen der entsprechenden Gewebeproben korreliert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Department of Radiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gliome

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Rechtshändigkeit Pathologisch bestätigtes diffuses Gliom (WHO-Grad 2-4, basierend auf der WHO-Klassifikation von 2021) Klinische Indikation für präoperative MRT Klar abgegrenzte FLAIR-Hyperintensität um den Tumor Alter von 18 Jahren oder älter Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben

Ausschlusskriterien:

Vorherige Hirnbiopsie oder Behandlung des Glioms Kontraindikationen für MRT (z.B. Herzschrittmacher, ferromagnetische Implantate, schwere Klaustrophobie) Komorbide psychiatrische oder neurologische Erkrankungen, die die funktionelle Bildgebung beeinträchtigen könnten Kopfbewegung über 1,0 mm Translation oder 1,0° Rotation während der rs-fMRI-Akquisition Framewise Displacement (FD) größer als 0,2 mm während der rs-fMRI

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit diffusem Gliom

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Konnektivitätsstärke von peritumoralen Ödemregionen gemessen durch Ruhezustands-fMRT
Zeitfenster: 1-2 Wochen vor der Operation
Knotenkonnektivitätsstärke zwischen peritumoralen Ödem (PTE)-Subregionen und 17 kanonischen Yeo-Funktionsnetzwerken, berechnet aus Ruhezustands-fMRI-Daten unter Verwendung individueller funktionaler Parzellierung. Die Konnektivitätsstärke wird als Pearson-Korrelationskoeffizient zwischen gemittelten BOLD-Zeitreihen berechnet.
1-2 Wochen vor der Operation
Shannon-Entropie der kanten-zentrierten funktionellen Konnektivität in peritumoralen Ödemregionen
Zeitfenster: 1-2 Wochen vor der Operation
Normalisierte Shannon-Entropie (Bereich 0-1), berechnet aus der kanten-zentrierten funktionellen Konnektivitätsanalyse, die die Vielfalt der Kanten-Community-Beteiligung für peritumoraler Ödem-Subregionen widerspiegelt. Höhere Entropie deutet auf größere integrative Komplexität hin.
1-2 Wochen vor der Operation
Ki-67-Proliferationsindex in funktionell erhaltenen versus nicht erhaltenen peritumoralen Ödemregionen
Zeitfenster: Während der Operation (intraoperative Probenentnahme)
Prozentsatz der Ki-67-positiven Zellen, bewertet durch Immunfluoreszenzfärbung in intraoperativen Gewebeproben aus funktionell erhaltenen und nicht funktionell erhaltenen PTE-Kompartimenten.
Während der Operation (intraoperative Probenentnahme)
Synaptische Marker-Expression (PSD-95, Synapsin-1) in peritumoralen Ödem-Subregionen
Zeitfenster: Während der Operation (intraoperative Probennahme)
Prozentsatz der PSD-95- und Synapsin-1-positiven Zellen, bewertet durch Immunfluoreszenz in gepaarten Gewebeproben aus funktionell erhaltenen und nicht-erhaltenen PTE-Regionen.
Während der Operation (intraoperative Probennahme)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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