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fMRI Rivela la Preservazione Funzionale nell'Edema Peritumorale del Glioma

6 gennaio 2026 aggiornato da: Simin Zhang, West China Hospital

La Risonanza Magnetica Funzionale Personalizzata e il Profilo Molecolare Rivelano la Preservazione Funzionale nell'Edema Peritumorale del Glioma

Lo scopo di questo studio osservazionale è di indagare le caratteristiche funzionali e biologiche del tessuto cerebrale che circonda i gliomi diffusi, noto come edema peritumorale (PTE). Lo studio mira a determinare se una tecnica di imaging cerebrale non invasiva, la risonanza magnetica funzionale a riposo (rs-fMRI), possa identificare quali parti di questo tessuto edematoso sono funzionalmente preservate. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

La mappatura individualizzata rs-fMRI può distinguere accuratamente le sottoregioni funzionalmente attive da quelle non funzionali all'interno dell'edema peritumorale?

Queste regioni funzionalmente preservate, identificate dall'imaging, corrispondono ad aree con minore infiltrazione di cellule tumorali e maggiore integrità neuronale quando esaminate microscopicamente?

I partecipanti arruolati prospetticamente per l'intervento di resezione del glioma come parte della loro cura clinica standard si sottoporranno a rs-fMRI preoperatoria. Questi dati di imaging verranno utilizzati per creare mappe individualizzate delle reti funzionali del PTE. Durante l'intervento chirurgico pianificato, verranno prelevate biopsie dalle aree PTE identificate dall'analisi rs-fMRI come "funzionalmente preservate" e "non preservate". Questi campioni di tessuto verranno quindi sottoposti ad analisi molecolare per valutare i marcatori di proliferazione tumorale (Ki-67), invasività (Nestin), integrità neuronale (NeuN) e densità sinaptica (PSD-95, Sinapsina-1). Infine, le caratteristiche funzionali derivate dall'imaging preoperatorio verranno correlate con i profili molecolari dei corrispondenti campioni di tessuto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

44

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • Department of Radiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

gliomi

Descrizione

Criteri di inclusione:

Destrimanicità Glioma diffuso confermato patologicamente (grado WHO 2-4, basato sulla classificazione WHO 2021) Indicazione clinica per risonanza magnetica preoperatoria Iperintensità FLAIR chiaramente delineata attorno al tumore Età di 18 anni o superiore Disponibilità e capacità di fornire consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

Biopsia cerebrale o trattamento precedente per glioma Controindicazioni alla risonanza magnetica (es. pacemaker, impianti ferromagnetici, claustrofobia grave) Comorbidità psichiatriche o neurologiche che possono influenzare l'imaging funzionale Movimento della testa superiore a 1,0 mm di traslazione o 1,0° di rotazione durante l'acquisizione rs-fMRI Dislocamento per fotogramma (FD) superiore a 0,2 mm durante rs-fMRI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con Glioma Diffuso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza della connettività funzionale delle regioni di edema peritumorale misurata mediante fMRI a riposo
Lasso di tempo: 1-2 settimane prima dell'intervento chirurgico
Forza della connettività nodale tra le sottoregioni dell'edema peritumorale (PTE) e le 17 reti funzionali canoniche di Yeo, calcolata dai dati fMRI a riposo utilizzando la parcellizzazione funzionale individualizzata. La forza della connettività è calcolata come coefficiente di correlazione di Pearson tra le serie temporali medie del segnale BOLD.
1-2 settimane prima dell'intervento chirurgico
Entropia di Shannon della connettività funzionale edge-centrica nelle regioni di edema peritumorale
Lasso di tempo: 1-2 settimane prima dell'intervento
Entropia di Shannon normalizzata (intervallo 0-1) calcolata dall'analisi di connettività funzionale centrata sugli archi, che riflette la diversità della partecipazione comunitaria degli archi per le sottoregioni dell'edema peritumorale. Un'entropia più alta indica una maggiore complessità integrativa.
1-2 settimane prima dell'intervento
Indice di proliferazione Ki-67 nelle regioni di edema peritumorale funzionalmente preservate rispetto a quelle non preservate
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico (campionamento intraoperatorio)
Percentuale di cellule Ki-67 positive valutata mediante colorazione immunofluorescente in campioni tissutali intraoperatori provenienti da compartimenti PTE funzionalmente preservati e non funzionalmente preservati.
Durante l'intervento chirurgico (campionamento intraoperatorio)
Espressione dei marcatori sinaptici (PSD-95, Sinaptina-1) nelle sottoregioni dell'edema peritumorale
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico (campionamento intraoperatorio)
Percentuale di cellule positive per PSD-95 e Synapsin-1 valutata mediante immunofluorescenza in campioni di tessuto appaiati provenienti da regioni PTE funzionalmente preservate e non preservate.
Durante l'intervento chirurgico (campionamento intraoperatorio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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