- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07343492
fMRI Rivela la Preservazione Funzionale nell'Edema Peritumorale del Glioma
La Risonanza Magnetica Funzionale Personalizzata e il Profilo Molecolare Rivelano la Preservazione Funzionale nell'Edema Peritumorale del Glioma
Lo scopo di questo studio osservazionale è di indagare le caratteristiche funzionali e biologiche del tessuto cerebrale che circonda i gliomi diffusi, noto come edema peritumorale (PTE). Lo studio mira a determinare se una tecnica di imaging cerebrale non invasiva, la risonanza magnetica funzionale a riposo (rs-fMRI), possa identificare quali parti di questo tessuto edematoso sono funzionalmente preservate. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
La mappatura individualizzata rs-fMRI può distinguere accuratamente le sottoregioni funzionalmente attive da quelle non funzionali all'interno dell'edema peritumorale?
Queste regioni funzionalmente preservate, identificate dall'imaging, corrispondono ad aree con minore infiltrazione di cellule tumorali e maggiore integrità neuronale quando esaminate microscopicamente?
I partecipanti arruolati prospetticamente per l'intervento di resezione del glioma come parte della loro cura clinica standard si sottoporranno a rs-fMRI preoperatoria. Questi dati di imaging verranno utilizzati per creare mappe individualizzate delle reti funzionali del PTE. Durante l'intervento chirurgico pianificato, verranno prelevate biopsie dalle aree PTE identificate dall'analisi rs-fMRI come "funzionalmente preservate" e "non preservate". Questi campioni di tessuto verranno quindi sottoposti ad analisi molecolare per valutare i marcatori di proliferazione tumorale (Ki-67), invasività (Nestin), integrità neuronale (NeuN) e densità sinaptica (PSD-95, Sinapsina-1). Infine, le caratteristiche funzionali derivate dall'imaging preoperatorio verranno correlate con i profili molecolari dei corrispondenti campioni di tessuto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
- Department of Radiology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Destrimanicità Glioma diffuso confermato patologicamente (grado WHO 2-4, basato sulla classificazione WHO 2021) Indicazione clinica per risonanza magnetica preoperatoria Iperintensità FLAIR chiaramente delineata attorno al tumore Età di 18 anni o superiore Disponibilità e capacità di fornire consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
Biopsia cerebrale o trattamento precedente per glioma Controindicazioni alla risonanza magnetica (es. pacemaker, impianti ferromagnetici, claustrofobia grave) Comorbidità psichiatriche o neurologiche che possono influenzare l'imaging funzionale Movimento della testa superiore a 1,0 mm di traslazione o 1,0° di rotazione durante l'acquisizione rs-fMRI Dislocamento per fotogramma (FD) superiore a 0,2 mm durante rs-fMRI
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con Glioma Diffuso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza della connettività funzionale delle regioni di edema peritumorale misurata mediante fMRI a riposo
Lasso di tempo: 1-2 settimane prima dell'intervento chirurgico
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Forza della connettività nodale tra le sottoregioni dell'edema peritumorale (PTE) e le 17 reti funzionali canoniche di Yeo, calcolata dai dati fMRI a riposo utilizzando la parcellizzazione funzionale individualizzata.
La forza della connettività è calcolata come coefficiente di correlazione di Pearson tra le serie temporali medie del segnale BOLD.
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1-2 settimane prima dell'intervento chirurgico
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Entropia di Shannon della connettività funzionale edge-centrica nelle regioni di edema peritumorale
Lasso di tempo: 1-2 settimane prima dell'intervento
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Entropia di Shannon normalizzata (intervallo 0-1) calcolata dall'analisi di connettività funzionale centrata sugli archi, che riflette la diversità della partecipazione comunitaria degli archi per le sottoregioni dell'edema peritumorale.
Un'entropia più alta indica una maggiore complessità integrativa.
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1-2 settimane prima dell'intervento
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Indice di proliferazione Ki-67 nelle regioni di edema peritumorale funzionalmente preservate rispetto a quelle non preservate
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico (campionamento intraoperatorio)
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Percentuale di cellule Ki-67 positive valutata mediante colorazione immunofluorescente in campioni tissutali intraoperatori provenienti da compartimenti PTE funzionalmente preservati e non funzionalmente preservati.
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Durante l'intervento chirurgico (campionamento intraoperatorio)
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Espressione dei marcatori sinaptici (PSD-95, Sinaptina-1) nelle sottoregioni dell'edema peritumorale
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico (campionamento intraoperatorio)
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Percentuale di cellule positive per PSD-95 e Synapsin-1 valutata mediante immunofluorescenza in campioni di tessuto appaiati provenienti da regioni PTE funzionalmente preservate e non preservate.
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Durante l'intervento chirurgico (campionamento intraoperatorio)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 82271961
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