Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

fMRI afslører funktionel bevarelse i gliom peritumoralødem

6. januar 2026 opdateret af: Simin Zhang, West China Hospital

Individualiseret fMRI og molekylær profilering afslører funktionel bevaring i gliom peritumoral ødem

Formålet med denne observationsstudie er at undersøge de funktionelle og biologiske karakteristika af hjernevævet omkring diffuse gliomer, kendt som peritumoral ødem (PTE). Studiet har til formål at afgøre, om en ikke-invasiv hjerneafbildningsteknik, hviletilstandsfunktionel MR-skanning (rs-fMRI), kan identificere hvilke dele af dette ødematøse væv, der er funktionelt bevaret. De vigtigste spørgsmål, den ønsker at besvare, er:

Kan individuel rs-fMRI-kortlægning nøjagtigt skelne mellem funktionelt aktive subregioner og ikke-funktionelle subregioner inden for det peritumorale ødem?

Svarer disse funktionelt bevarede regioner, identificeret ved billeddannelse, til områder med lavere tumorcelleinfiltration og højere neuronal integritet ved mikroskopisk undersøgelse?

Deltagere, der er indskrevet prospektivt til gliomresektionskirurgi som en del af deres standard kliniske behandling, vil gennemgå præoperativ rs-fMRI. Disse billeddata vil blive brugt til at skabe individuelle funktionelle netværkskort over PTE. Under den planlagte operation vil der blive taget biopsier fra PTE-områder, som rs-fMRI-analysen har identificeret som "funktionelt bevaret" og "ikke-bevaret". Disse vævsprøver vil derefter gennemgå molekylær analyse for at vurdere markører for tumorproliferation (Ki-67), invasivitet (Nestin), neuronal integritet (NeuN) og synaptisk densitet (PSD-95, Synapsin-1). Endelig vil de funktionelle karakteristika, der stammer fra den præoperative billeddannelse, blive korreleret med de molekylære profiler af de tilsvarende vævsprøver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

44

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Department of Radiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

gliomer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Højrehåndethed Patologisk bekræftet diffust gliom (WHO grad 2-4, baseret på WHO-klassifikationen fra 2021) Klinisk indikation for præoperativ MRI Klart afgrænset FLAIR-hyperintensitet omkring tumoren Alder 18 år eller ældre Villig og i stand til at give skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

Tidligere hjernebiopsi eller behandling for gliom Kontraindikationer mod MRI (f.eks. pacemaker, ferromagnetiske implantater, svær klaustrofobi) Samtidige psykiske eller neurologiske lidelser, der kan påvirke funktionel billeddannelse Hovedbevægelse over 1,0 mm translation eller 1,0° rotation under rs-fMRI-optagelse Framewise displacement (FD) større end 0,2 mm under rs-fMRI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Diffuse Gliompatienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel forbindelsesstyrke i peritumoral ødemregioner målt ved hviletilstand fMRI
Tidsramme: 1-2 uger før operation
Nodal tilslutningsstyrke mellem peritumoral ødem (PTE) subregioner og 17 kanoniske Yeo funktionelle netværk, beregnet fra resting-state fMRI-data ved brug af individuel funktionel opdeling. Tilslutningsstyrke beregnes som Pearson korrelationskoefficienten mellem gennemsnitlige BOLD-tidsserier.
1-2 uger før operation
Shannon-entropi af kant-centreret funktionel tilkobling i peritumorale ødemregioner
Tidsramme: 1-2 uger før operationen
Normaliseret Shannon-entropi (område 0-1) beregnet fra kantcentreret funktionel forbindelsesanalyse, som afspejler mangfoldigheden af kantfællesskabsdeltagelse for peritumoralødem-subregioner. Højere entropi indikerer større integrerende kompleksitet.
1-2 uger før operationen
Ki-67-proliferationsindeks i funktionelt bevarede versus ikke-bevarede peritumøre ødemregioner
Tidsramme: Under operation (intraoperativ prøvetagning)
Procentdel af Ki-67-positive celler vurderet ved immunofluorescensfarvning i intraoperative vævsprøver fra funktionelt bevaret og ikke-funktionelt bevaret PTE-kompartimenter.
Under operation (intraoperativ prøvetagning)
Synaptisk markørudtryk (PSD-95, Synapsin-1) i peritumoralødem subregioner
Tidsramme: Under operationen (intraoperativ prøvetagning)
Procentdel af PSD-95- og Synapsin-1-positive celler vurderet ved immunofluorescens i parrede vævsprøver fra funktionelt bevarede og ikke-bevarede PTE-regioner.
Under operationen (intraoperativ prøvetagning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West China Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 82271961

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gliom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner