Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

fMRI odhaluje funkční zachování v peritumorálním edému gliomu

6. ledna 2026 aktualizováno: Simin Zhang, West China Hospital

Individualizované fMRI a molekulární profilování odhalují funkční zachování v peritumorálním edému gliomu

Cílem této observační studie je prozkoumat funkční a biologické charakteristiky mozkové tkáně obklopující difúzní gliomy, známé jako peritumorální edém (PTE). Studie si klade za cíl zjistit, zda neinvazivní zobrazovací technika mozku, funkční magnetická rezonance v klidovém stavu (rs-fMRI), dokáže identifikovat, které části této edematózní tkáně jsou funkčně zachovány. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

Může individualizované mapování rs-fMRI přesně rozlišit funkčně aktivní subregiony od nefunkčních subregionů v peritumorálním edému?

Odpovídají tyto funkčně zachované oblasti identifikované zobrazováním oblastem s nižší infiltrací nádorových buněk a vyšší neuronální integritou při mikroskopickém vyšetření?

Účastníci perspektivně zařazení k resekční operaci gliomu jako součást jejich standardní klinické péče podstoupí preoperativní rs-fMRI. Tyto zobrazovací údaje budou použity k vytvoření individualizovaných map funkčních sítí PTE. Během plánované operace budou odebrány biopsie z oblastí PTE identifikovaných analýzou rs-fMRI jako "funkčně zachované" a "nezachované". Tyto vzorky tkáně pak podstoupí molekulární analýzu k posouzení markerů pro proliferaci nádoru (Ki-67), invazivitu (Nestin), neuronální integritu (NeuN) a synaptickou hustotu (PSD-95, Synapsin-1). Nakonec budou funkční charakteristiky odvozené z preoperativního zobrazování korelovány s molekulárními profily odpovídajících vzorků tkáně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

44

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • Department of Radiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

gliomy

Popis

Kritéria pro zařazení:

Praváctví Patologicky potvrzený difúzní gliom (WHO stupeň 2-4, podle klasifikace WHO z roku 2021) Klinická indikace pro preoperační MRI Jasně ohraničená FLAIR hyperintenzita obklopující nádor Věk 18 let nebo starší Ochotný a schopný poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

Předchozí biopsie mozku nebo léčba gliomu Kontraindikace MRI (např. kardiostimulátor, feromagnetické implantáty, těžká klaustrofobie) Komorbidní psychiatrické nebo neurologické stavy, které mohou ovlivnit funkční zobrazení Pohyb hlavy přesahující 1,0 mm translace nebo 1,0° rotace během akvizice rs-fMRI Framewise displacement (FD) větší než 0,2 mm během rs-fMRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s difúzním gliomem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla funkční konektivity peritumorálních edémových oblastí měřená pomocí funkční magnetické rezonance ve stavu klidu
Časové okno: 1-2 týdnů před operací
Síla nodální konektivity mezi suboblastmi peritumorálního edému (PTE) a 17 kanonickými funkčními sítěmi Yeo, vypočtená z dat klidové fMRI pomocí individualizované funkční parcelace. Síla konektivity je vypočítána jako Pearsonův korelační koeficient mezi průměrnými časovými řadami BOLD.
1-2 týdnů před operací
Shannonova entropie okrajově-centrické funkční konektivity v oblastech peritumorálního edému
Časové okno: 1-2 týdnů před operací
Normalizovaná Shannonova entropie (rozsah 0-1) vypočítaná z hranově-centrické analýzy funkční konektivity, která odráží diverzitu účasti hranových komunit pro subregiony peritumorálního edému.
Vyšší entropie indikuje větší integrační komplexitu.
1-2 týdnů před operací
Ki-67 proliferační index ve funkčně zachovaných versus nezachovaných regionech peritumorálního edému
Časové okno: Během chirurgického zákroku (intraoperační odběr)
Procento buněk Ki-67 pozitivních stanovených imunifluorescenčním barvením v intraoperačních vzorcích tkáně z funkčně zachovaných a nefunkčně zachovaných kompartmentů PTE.
Během chirurgického zákroku (intraoperační odběr)
Exprese synaptických markerů (PSD-95, Synapsin-1) v subregionech peritumorálního edému
Časové okno: Během operace (intraoperační odběr)
Procento PSD-95 a Synapsin-1 pozitivních buněk hodnocených pomocí imunofluorescence ve spárovaných vzorcích tkáně z funkčně zachovaných a nezachovaných oblastí PTE.
Během operace (intraoperační odběr)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

West China Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 82271961

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gliom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit