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Socket-Shield-Technik mit CGF und Xenotransplantat für Sofortimplantate (CGF)

8. April 2026 aktualisiert von: Huda Ayman Alrifai, Cairo University

Klinische und radiologische Bewertung der Knochentransplantation unter Verwendung konzentrierter Wachstumsfaktoren und Xenotransplantaten mit gleichzeitiger sofortiger Implantatplatzierung in der Socket-Shield-Technik

Diese prospektive Fallserie zielt darauf ab, die klinischen und radiologischen Ergebnisse der sofortigen Implantatplatzierung unter Verwendung der Socket-Shield-Technik in Kombination mit konzentrierten Wachstumsfaktoren (CGF) und Xenotransplantat in der ästhetischen Zone zu bewerten. Die Studie wird Veränderungen des knöchernen Kammniveaus und die Implantatstabilität über einen Nachbeobachtungszeitraum von 6 Monaten bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist als prospektive Fallserie konzipiert, um die Wirksamkeit der Kombination von konzentrierten Wachstumsfaktoren (CGF) und Xenograft mit der Socket-Shield-Technik (SST) während der sofortigen Implantatplatzierung in der ästhetischen Oberkieferregion zu bewerten.

Die postextractionale Alveolarkammresorption, insbesondere der bukkalen Knochenplatte, stellt eine erhebliche Herausforderung für das Erreichen optimaler ästhetischer Ergebnisse dar. Die Socket-Shield-Technik wurde eingeführt, um den bukkalen Knochen durch Erhalt des labialen Wurzelanteils zu bewahren und dadurch die postextractionale Resorption zu minimieren. Allerdings ist die sofortige Implantatplatzierung oft mit einem Spalt zwischen der Implantatoberfläche und der Socket-Wand verbunden, der als "Jumping Gap" bekannt ist und die Implantatstabilität und Osseointegration beeinträchtigen kann.

Um die Knochenregeneration in diesem Spalt zu fördern, werden häufig Knochentransplantatmaterialien verwendet. Konzentrierte Wachstumsfaktoren (CGF), ein autologes Thrombozytenkonzentrat, haben die Fähigkeit gezeigt, Angiogenese, Osteogenese und Weichgewebsheilung durch die kontrollierte Freisetzung von Wachstumsfaktoren zu fördern. In Kombination mit Xenograft, das ein osteokonduktives Gerüst bietet, kann dieser Ansatz die Knochenregeneration und Implantatintegration verbessern.

In dieser Studie werden geeignete Patienten, die eine sofortige Implantatplatzierung in der ästhetischen Zone benötigen, eine partielle Extraktionstherapie mit der Socket-Shield-Technik durchlaufen. Implantate werden unmittelbar nach der Extraktion platziert, und CGF wird aus dem venösen Blut des Patienten hergestellt und mit Xenograft gemischt, um ein "sticky bone"-Transplantat zu bilden, das zur Füllung des Jumping Gaps verwendet wird.

Eine radiologische Auswertung erfolgt mittels digitaler Volumentomographie (DVT) 2 Wochen und 6 Monate postoperativ, um Veränderungen des krestalen Knochenniveaus zu beurteilen. Die Implantatstabilität wird mittels Resonanzfrequenzanalyse (Osstell-Gerät) gemessen und als Implantatstabilitätsquotient (ISQ)-Werte ausgedrückt.

Die Ergebnisse dieser Studie sollen klinische und radiologische Belege für die Wirksamkeit der Kombination von CGF und Xenograft mit der Socket-Shield-Technik bei der Verbesserung der Knochenregeneration und der Ergebnisse der sofortigen Implantatplatzierung in der ästhetischen Zone liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Ägypten, 11553
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre. (Younis, W., & El-Rashidy, A. 2020).
  • Sowohl männliche als auch weibliche Patienten.
  • Oberkiefer-, Frontzahn- und Prämolarensegmente.

Ausschlusskriterien:

  • Eine Krankengeschichte, die eine chirurgische Mundbehandlung kontraindiziert, wie (unkontrollierter/unbehandelter Diabetes mellitus, immungeschwächter Zustand, Radio- oder Chemotherapie der Mund- und Kieferregion, Behandlung mit oralen und/oder intravenösen Bisphosphonaten).
  • Vorhandensein von aktiver oder unbehandelter Parodontitis.
  • Vertikale Wurzelfrakturen, die den bukkalen Aspekt betreffen.
  • Zahn/Zähne mit horizontalen Frakturen unter Knochenniveau.
  • Zahn/Zähne mit externer oder interner Resorption.
  • Patienten mit schädlichen Mundgewohnheiten wie Rauchen, Tabakkauen, Bruxismus usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Socket-Shield-Technik mit CGF und Xenotransplantat bei sofortiger Implantatplatzierung
Die Teilnehmer werden sofortige Implantatplatzierungen in der ästhetischen Zone mittels der Socket-Shield-Technik erhalten. Nach partieller Extraktionstherapie werden Implantate sofort gesetzt, und die Sprunglücke wird mit einer Kombination aus konzentrierten Wachstumsfaktoren (CGF) und als "sticky bone" aufbereitetem Xenotransplantat gefüllt. Klinische und radiologische Nachuntersuchungen werden über einen Zeitraum von 6 Monaten durchgeführt, um krestale Knochenniveaus und Implantatstabilität zu bewerten.
Verfahren: Socket Shield-Technik mit sofortiger Implantatplatzierung und CGF + Xenotransplantat
Das Verfahren umfasst die partielle Extraktionstherapie mit der Socket-Shield-Technik, bei der der bukkale Teil der Wurzel erhalten bleibt, um den Alveolarknochen zu bewahren. Die sofortige Implantatplatzierung wird in den Extraktionssocket durchgeführt. Konzentrierte Wachstumsfaktoren (CGF) werden aus dem autologen Blut des Patienten durch Zentrifugation gewonnen und mit einem Xenotransplantat kombiniert, um ein "klebriges Knochen"-Transplantat zu bilden. Dieses Transplantat wird in den Sprungspalt zwischen Implantat und Socketwand platziert, um die Knochenregeneration und Heilung zu fördern. Die Implantatstabilität wird mittels Resonanzfrequenzanalyse (Osstell) gemessen, und die radiologische Auswertung erfolgt mittels DVT.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
krestaler Knochenspiegel
Zeitfenster: 2 Wochen und 6 Monate postoperativ
Bewertung von Veränderungen des krestalen Knochenniveaus um das Zahnimplantat mittels Dünnschicht-Computertomographie (CBCT). Messungen werden von einem festen Referenzpunkt am Implantat bis zum ersten Knochen-Implantat-Kontakt in Millimetern (mm) durchgeführt.
2 Wochen und 6 Monate postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implantatstabilität (ISQ-Werte)
Zeitfenster: Unmittelbar postoperativ und nach 6 Monaten
Die Implantatstabilität wird mittels Resonanzfrequenzanalyse mit dem Osstell-Gerät bewertet und als Implant Stability Quotient (ISQ) aufgezeichnet. ISQ-Werte liegen zwischen 1 und 100, wobei höhere Werte eine größere Implantatstabilität und ein besseres Ergebnis anzeigen.
Unmittelbar postoperativ und nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Associate Professor, Cairo University
  • Studienstuhl: Tarek I.A El-Ghareeb, PHD Holder, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

5. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OMFS-3-3-20

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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