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Tecnica Socket Shield con CGF e Xenograft per Impianti Immediati (CGF)

8 aprile 2026 aggiornato da: Huda Ayman Alrifai, Cairo University

Valutazione Clinica e Radiografica dell'Innesto Osseo Utilizzando Fattori di Crescita Concentrati e Xenoinnesto con Posizionamento Immediato Contemporaneo di Impianto nella Tecnica dello Scudo Alveolare

Questa serie di casi prospettica mira a valutare gli esiti clinici e radiografici del posizionamento immediato dell'impianto utilizzando la tecnica dello scudo alveolare combinata con fattori di crescita concentrati (CGF) e innesto xenogenico nella zona estetica. Lo studio valuterà le variazioni del livello osseo crestale e la stabilità dell'impianto durante un periodo di follow-up di 6 mesi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è progettato come una serie di casi prospettica per valutare l'efficacia della combinazione di fattori di crescita concentrati (CGF) e xenograft con la tecnica dello scudo alveolare (SST) durante il posizionamento immediato dell'impianto nella regione estetica mascellare.

Il riassorbimento della cresta alveolare post-estrattiva, in particolare della lamina ossea vestibolare, rappresenta una sfida significativa per ottenere risultati estetici ottimali. La tecnica dello scudo alveolare è stata introdotta per preservare l'osso vestibolare mantenendo la porzione labiale della radice, minimizzando così il riassorbimento post-estrattivo. Tuttavia, il posizionamento immediato dell'impianto è spesso associato alla presenza di uno spazio tra la superficie dell'impianto e la parete dell'alveolo, noto come "jumping gap", che può compromettere la stabilità dell'impianto e l'osteointegrazione.

Per migliorare la rigenerazione ossea in questo spazio, vengono comunemente utilizzati materiali di innesto osseo. I fattori di crescita concentrati (CGF), un concentrato piastrinico autologo, hanno dimostrato la capacità di promuovere l'angiogenesi, l'osteogenesi e la guarigione dei tessuti molli attraverso il rilascio prolungato di fattori di crescita. Se combinati con xenograft, che fornisce un'impalcatura osteoconduttiva, questo approccio può migliorare la rigenerazione ossea e l'integrazione dell'impianto.

In questo studio, i pazienti idonei che richiedono il posizionamento immediato dell'impianto nella zona estetica si sottoporranno a terapia estrattiva parziale utilizzando la tecnica dello scudo alveolare. Gli impianti verranno posizionati immediatamente dopo l'estrazione, e i CGF verranno preparati dal sangue venoso del paziente e mescolati con xenograft per formare un innesto di "osso adesivo", che verrà applicato per riempire il jumping gap.

La valutazione radiografica sarà eseguita mediante tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) a 2 settimane e 6 mesi post-operatori per valutare i cambiamenti del livello osseo crestale. La stabilità dell'impianto sarà misurata utilizzando l'analisi della frequenza di risonanza (dispositivo Osstell) e espressa come valori del quoziente di stabilità impiantare (ISQ).

I risultati di questo studio dovrebbero fornire evidenze cliniche e radiografiche riguardo l'efficacia della combinazione di CGF e xenograft con la tecnica dello scudo alveolare nel migliorare la rigenerazione ossea e i risultati del posizionamento immediato dell'impianto nella zona estetica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egitto, 11553
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥18 anni. (Younis, W., & El-Rashidy, A. 2020).
  • Pazienti sia maschi che femmine.
  • Segmenti mascellari, anteriori e premolari.

Criteri di esclusione:

  • Una storia medica che controindica il trattamento chirurgico orale come (diabete mellito non controllato/non trattato, stato immunocompromesso, radio o chemioterapia della regione orale e maxillo-facciale, trattamento con bifosfonati orali e/o endovenosi).
  • Presenza di malattia parodontale attiva o non trattata.
  • Fratture verticali della radice che coinvolgono l'aspetto vestibolare.
  • Dente/denti con fratture orizzontali al di sotto del livello osseo.
  • Dente/denti con riassorbimento esterno o interno.
  • Pazienti con abitudini orali distruttive come fumo, masticazione di tabacco, bruxismo, eccetera.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica Socket Shield con CGF e Xenoinnesto nel Posizionamento Immediato dell'Impianto
I partecipanti subiranno il posizionamento immediato dell'impianto nella zona estetica utilizzando la tecnica dello schermo alveolare. Dopo la terapia estrattiva parziale, gli impianti verranno posizionati immediatamente e il gap di salto verrà riempito utilizzando una combinazione di fattori di crescita concentrati (CGF) e xenoinnesto preparato come "osso appiccicoso". Il follow-up clinico e radiografico verrà condotto per un periodo di 6 mesi per valutare i livelli ossei crestali e la stabilità degli impianti.
La procedura prevede una terapia estrattiva parziale utilizzando la tecnica socket shield, dove la porzione vestibolare della radice viene preservata per mantenere l'osso alveolare. Il posizionamento immediato dell'impianto viene eseguito nell'alveolo di estrazione. I fattori di crescita concentrati (CGF) vengono preparati dal sangue autologo del paziente tramite centrifugazione e combinati con xenotrapianto per formare un innesto "sticky bone". Questo innesto viene posizionato nello spazio di salto tra l'impianto e la parete dell'alveolo per migliorare la rigenerazione ossea e la guarigione. La stabilità dell'impianto verrà misurata utilizzando l'analisi della frequenza di risonanza (Osstell), e la valutazione radiografica verrà eseguita mediante CBCT.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello osseo crestale
Lasso di tempo: 2 settimane e 6 mesi postoperatori
Valutazione delle modifiche del livello osseo crestale attorno all'impianto dentale mediante tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT). Le misurazioni saranno effettuate da un punto di riferimento fisso sull'impianto al primo contatto osso-impianto registrato in millimetri (mm)
2 settimane e 6 mesi postoperatori

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità dell'Impianto (Valori ISQ)
Lasso di tempo: Immediatamente postoperatorio, e a 6 mesi
La stabilità dell'impianto verrà valutata utilizzando l'analisi della frequenza di risonanza con il dispositivo Osstell e registrata come Quoziente di Stabilità dell'Impianto (ISQ).
I valori ISQ vanno da 1 a 100, dove valori più alti indicano una maggiore stabilità dell'impianto e un risultato migliore.
Immediatamente postoperatorio, e a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Associate Professor, Cairo University
  • Cattedra di studio: Tarek I.A El-Ghareeb, PHD Holder, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

5 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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