Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technika Socket Shield z CGF i ksenoprzeszczepem do implantów natychmiastowych (CGF)

8 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Huda Ayman Alrifai, Cairo University

Kliniczna i radiograficzna ocena przeszczepu kości z wykorzystaniem skoncentrowanych czynników wzrostu i ksenoprzeszczepu z jednoczesnym natychmiastowym umieszczeniem implantu w technice Socket Shield

Niniejsza prospektywna seria przypadków ma na celu ocenę klinicznych i radiologicznych wyników natychmiastowego wszczepienia implantu z zastosowaniem techniki socket shield w połączeniu ze skoncentrowanymi czynnikami wzrostu (CGF) i ksenoprzeszczepem w strefie estetycznej. W badaniu zostaną ocenione zmiany poziomu kości wyrostka oraz stabilność implantu w okresie obserwacji wynoszącym 6 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie zaprojektowano jako prospektywną serię przypadków w celu oceny skuteczności połączenia skoncentrowanych czynników wzrostu (CGF) i ksenoprzeszczepu z techniką osłony zębodołowej (SST) podczas natychmiastowego wszczepienia implantu w estetycznym obszarze szczęki.

Resorpcja wyrostka zębodołowego po ekstrakcji, szczególnie blaszki policzkowej kości, stanowi istotne wyzwanie w osiąganiu optymalnych wyników estetycznych. Technika osłony zębodołowej została wprowadzona w celu zachowania kości policzkowej poprzez zatrzymanie wargowej części korzenia, minimalizując tym samym resorpcję poekstrakcyjną. Jednak natychmiastowe wszczepienie implantu często wiąże się z obecnością szczeliny między powierzchnią implantu a ścianą zębodołu, znanej jako "szczelina skokowa", co może zagrażać stabilności implantu i osteointegracji.

Aby poprawić regenerację kości w tej szczelinie, powszechnie stosuje się materiały do przeszczepów kostnych. Skoncentrowane czynniki wzrostu (CGF), autologiczny koncentrat płytek krwi, wykazały zdolność do promowania angiogenezy, osteogenezy i gojenia tkanek miękkich poprzez stopniowe uwalnianie czynników wzrostu. W połączeniu z ksenoprzeszczepem, który zapewnia osteokondukcyjne rusztowanie, to podejście może poprawić regenerację kości i integrację implantu.

W tym badaniu kwalifikujący się pacjenci wymagający natychmiastowego wszczepienia implantu w strefie estetycznej poddani zostaną częściowej terapii ekstrakcyjnej z zastosowaniem techniki osłony zębodołowej. Implanty zostaną umieszczone natychmiast po ekstrakcji, a CGF zostanie przygotowany z krwi żylnej pacjenta i zmieszany z ksenoprzeszczepem, tworząc przeszczep "lepkiej kości", który zostanie zastosowany do wypełnienia szczeliny skokowej.

Radiograficzna ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu tomografii stożkowej (CBCT) w 2 tygodnie i 6 miesięcy po operacji w celu oceny zmian poziomu kości grzebieniowej. Stabilność implantu zostanie zmierzona za pomocą analizy częstotliwości rezonansowej (urządzenie Osstell) i wyrażona jako wartości wskaźnika stabilności implantu (ISQ).

Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą klinicznych i radiograficznych dowodów dotyczących skuteczności połączenia CGF i ksenoprzeszczepu z techniką osłony zębodołowej w poprawie regeneracji kości i wyników natychmiastowego wszczepienia implantu w strefie estetycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egipt, 11553
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥18 lat. (Younis, W., & El-Rashidy, A. 2020).
  • Pacjenci obu płci.
  • Segmenty szczęki, przednie i przedtrzonowe.

Kryteria wykluczenia:

  • Historia medyczna, która jest przeciwwskazaniem do leczenia chirurgicznego jamy ustnej, taka jak (niekontrolowana/nieleczona cukrzyca, stan immunosupresji, radioterapia lub chemioterapia okolicy jamy ustnej i szczękowo-twarzowej, leczenie doustnymi i/lub dożylnymi bisfosfonianami).
  • Obecność aktywnej lub nieleczonej choroby przyzębia.
  • Pionowe złamania korzenia obejmujące stronę przedsionkową.
  • Ząb/zęby z poziomymi złamaniami poniżej poziomu kości.
  • Ząb/zęby z resorpcją zewnętrzną lub wewnętrzną.
  • Pacjenci z destrukcyjnymi nawykami jamy ustnej, takimi jak palenie tytoniu, żucie tytoniu, bruksizm, itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Technika Socket Shield z CGF i ksenoprzeszczepem w natychmiastowej implantacji
Uczestnicy przejdą natychmiastowe wszczepienie implantu w strefie estetycznej przy użyciu techniki socket shield. Po częściowej ekstrakcji terapeutycznej implanty zostaną umieszczone natychmiast, a przerwa skokowa zostanie wypełniona przy użyciu kombinacji skoncentrowanych czynników wzrostu (CGF) i ksenoprzeszczepu przygotowanego jako "lepka kość". Kontrola kliniczna i radiologiczna będzie prowadzona przez okres 6 miesięcy w celu oceny poziomu kości brzeżnej i stabilności implantu.
Procedura: Technika Socket Shield z natychmiastowym umieszczeniem implantu i CGF + ksenoprzeszczep
Zabieg obejmuje terapię częściowego ekstrakcji z zastosowaniem techniki socket shield, w której zachowuje się część policzkową korzenia w celu utrzymania wyrostka zębodołowego. Natychmiastowe wszczepienie implantu odbywa się w zębodole poekstrakcyjnym. Skoncentrowane czynniki wzrostu (CGF) są przygotowywane z autologicznej krwi pacjenta poprzez wirowanie i łączone z ksenoprzeszczepem w celu utworzenia przeszczepu "sticky bone". Ten przeszczep umieszcza się w przerwie między implantem a ścianą zębodołu w celu zwiększenia regeneracji kości i gojenia. Stabilność implantu będzie mierzona za pomocą analizy częstotliwości rezonansowej (Osstell), a ocena radiograficzna zostanie przeprowadzona przy użyciu CBCT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: 2 tygodnie i 6 miesięcy po operacji
Ocena zmian poziomu kości wyrostka wokół implantu stomatologicznego przy użyciu tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT). Pomiary będą wykonywane od stałego punktu odniesienia na implancie do pierwszego kontaktu kości z implantem, zapisywane w milimetrach (mm)
2 tygodnie i 6 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilność Implantu (Wartości ISQ)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po operacji oraz po 6 miesiącach
Stabilność implantu będzie oceniana za pomocą analizy częstotliwości rezonansowej z urządzeniem Osstell i rejestrowana jako Wskaźnik Stabilności Implantu (ISQ). Wartości ISQ mieszczą się w zakresie od 1 do 100, gdzie wyższe wartości wskazują na większą stabilność implantu i lepszy wynik.
Bezpośrednio po operacji oraz po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Abdelmoez Mohamed El-Sharkawy, Associate Professor, Cairo University
  • Krzesło do nauki: Tarek I.A El-Ghareeb, PHD Holder, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

5 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OMFS-3-3-20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj