Eine klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von HSK55718 bei Patienten zur Behandlung postoperativer Schmerzen in der orthopädischen Chirurgie

Einschlusskriterien:<\/p>

Alter \u226518 Jahre, unabh\u00e4ngig vom Geschlecht; 18 kg\/m2\u2264BMI\u226430 kg\/m2; American Society of Anesthesiologists (ASA) Klasse \u2170-\u2172; Zustimmung zu einer Bauchoperation unter Allgemeinan\u00e4sthesie; innerhalb von 4 Stunden nach Operationsende NRS\u22654 im Ruhezustand zu irgendeinem Zeitpunkt; Vollst\u00e4ndiges Verst\u00e4ndnis und freiwillige Teilnahme an dieser Studie, sowie Unterzeichnung der Einwilligungserkl\u00e4rung;<\/p>

Ausschlusskriterien:<\/p>

Eine Vorgeschichte von kardiovaskul\u00e4ren, respiratorischen, neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen, die die protokolldefinierten Ausschlusskriterien erf\u00fcllen.<\/p>

Klinisch signifikante Anomalien in Labortests w\u00e4hrend des Screening-Zeitraums.<\/p>

Eine Vorgeschichte von schwerer Arzneimittelallergie oder bekannte Allergie gegen das Pr\u00fcfpr\u00e4parat.<br\/>Kontinuierliche Einnahme von opioidhaltigen Schmerzmitteln f\u00fcr mehr als 10 Tage aus irgendeinem Grund innerhalb von 3 Monaten vor der Randomisierung.<\/p>

Anwendung eines Medikaments, das die Analgesie beeinflussen kann, wobei die letzte Dosis weniger als 5 Halbwertszeiten dieses Medikaments vor der Randomisierung verabreicht wurde.<\/p>

Eine Vorgeschichte von Drogenmissbrauch, Substanzmissbrauch und\/oder Alkoholmissbrauch im letzten Jahr.<\/p>

Schwangere oder stillende Frauen.<br\/>Teilnahme an einer anderen Arzneimittelstudie innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening-Zeitraum.<\/p>

Vorhandensein einer sensorischen Funktionsst\u00f6rung.<br\/>Vorhandensein einer schmerzhaften k\u00f6rperlichen Erkrankung.<br\/>Patienten mit einem anderen Faktor, der nach Meinung des Pr\u00fcfers als Teilnahmeausschlussgrund gilt.<\/p>