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Heimtraining der Atemmuskulatur und Aerobic-Übungsprogramme zur Verbesserung der Lungengesundheit bei aktuellen und ehemaligen Zigarettenrauchern

20. August 2026 aktualisiert von: Roswell Park Cancer Institute

Auswirkungen von Atemmuskeltraining und aerobem Training auf die Lungengesundheit bei Rauchern: Eine Pilot-Parallelgruppenstudie zur Prävention von Lungenkrebs

Diese klinische Studie untersucht, ob häusliche Atemmuskeltrainings- (RMT) und Aerobic-Übungsprogramme (AE) zur Verbesserung der Lungengesundheit bei aktuellen und ehemaligen Zigarettenrauchern eingesetzt werden können. Lungenkrebs, die häufigste Krebstodesursache, wird überwiegend durch die Exposition gegenüber Zigarettenrauch verursacht. Die Forschung legt nahe, dass tägliche Aktivität das Lungenkrebsrisiko bei aktuellen und ehemaligen Rauchern senkt. Allerdings sind aktuelle und ehemalige Raucher im Allgemeinen nicht aktiv, und es werden neue Ansätze zur Verbesserung der Lungengesundheit benötigt. Während des häuslichen RMT-Programms verwenden die Teilnehmer ein Handgerät, um Atemübungen durchzuführen, die aus Ein- und Ausatmen gegen einstellbaren Widerstand bestehen. Während des häuslichen AE-Programms führen die Teilnehmer Aerobic-Übungen mit einem stationären Fahrrad durch, wobei sie mit moderater Belastung gegen einstellbaren Widerstand arbeiten. Die häuslichen RMT- und AE-Programme könnten wirksame Methoden sein, um die Atemmuskulatur zu stärken, was die Lungengesundheit bei aktuellen und ehemaligen Zigarettenrauchern verbessern könnte.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PRIMÄRE ZIELE:<\/p>

I. Bewertung der Durchführbarkeit eines häuslichen AE- und RMT-Programms bei Personen mit hohem Risiko für Lungenkrebs.<\/p>

II. Bewertung der Auswirkungen von AE und RMT auf patientenberichtete Ergebnisse (PROs), einschließlich Lebensqualität, Müdigkeit, Dyspnoe, Leistungskennzahlen wie Atemmuskelkraft und Kraft der unteren Extremitäten; des 6-Minuten-Gehtests; und des täglichen Aktivitätsniveaus bei Hochrisikopersonen.<\/p>

III. Untersuchung, ob RMT und\/oder AE periphere und ausgeatmete Biomarker verbessern, die mit Lungenschädigung, Entzündung und\/oder oxidativem Stress verbunden sind.<\/p>

ÜBERSICHT: Teilnehmer, für die eine Computertomographie (CT) geplant ist, werden Kohorte A zugewiesen, Teilnehmer, die die New York State Quitline (NYSQL) anrufen, werden Kohorte B zugewiesen.<\/p>

KOHORTE A: Die Teilnehmer werden randomisiert einem von 3 Armen zugeteilt.<\/p>

ARM I: Die Teilnehmer absolvieren RMT-Sitzungen mit dem Power Lung-Gerät über 20-30 Minuten, bestehend aus drei Sätzen von 15 Atemzügen mit allmählich steigendem Widerstand, 5 Tage pro Woche, für 12 Wochen, sofern keine inakzeptable Toxizität auftritt.\nDie Teilnehmer erhalten außerdem einen virtuell betreuten Termin\/Anruf einmal pro Woche (QW), um Unterstützung zu bieten, die Sicherheit zu erhöhen und die Einhaltung des Trainings in der Studie zu fördern.<\/p>

ARM II: Die Teilnehmer absolvieren maßgeschneiderte AE-Cycling-Sitzungen mit zunehmender Intensität, die jeweils über 30 Minuten dauern, 5 Tage pro Woche, für 12 Wochen, sofern keine inakzeptable Toxizität auftritt.\nDie Teilnehmer erhalten außerdem einen virtuell betreuten Termin\/Anruf QW, um Unterstützung zu bieten, die Sicherheit zu erhöhen und die Einhaltung des Trainings in der Studie zu fördern.<\/p>

ARM III: Die Teilnehmer erhalten eine Aufklärung über AE und RMT, einschließlich Empfehlungen gemäß den aktuellen Richtlinien, 5 Tage pro Woche für 12 Wochen.<\/p>

KOHORTE B: Die Teilnehmer werden randomisiert einem von 2 Armen zugeteilt.<\/p>

ARM IV: Die Teilnehmer absolvieren RMT-Sitzungen wie in Arm I für 12 Wochen, sofern keine inakzeptable Toxizität auftritt.\nDie Teilnehmer erhalten außerdem einen virtuell betreuten Termin\/Anruf QW, um Unterstützung zu bieten, die Sicherheit zu erhöhen und die Einhaltung des Trainings in der Studie zu fördern.<\/p>

ARM V: Die Teilnehmer erhalten eine Aufklärung über AE und RMT wie in Arm III in der Studie.<\/p>

Zusätzlich werden allen Patienten im Rahmen der Studie Blut-, Nasenabstrich-, Atemluft- und Urinproben entnommen.<\/p>

Nach Abschluss der Studienintervention können die Teilnehmer optional in Woche 24 nachbeobachtet werden.<\/p>

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Andrew D. Ray

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

  • Alter ≥ 50 Jahre<\/li>
  • Derzeitiger Raucher mit einer ≥ 20 Packungsjahren Vorgeschichte<\/li>
  • Ehemaliger Raucher innerhalb der letzten 15 Jahre mit einer Vorgeschichte von ≥ 20 Packungsjahren (nur CT-Scan-Kohorte)<\/li>
  • Der Teilnehmer muss in der Lage sein, die englische Sprache zu sprechen, zu lesen und zu verstehen<\/li>
  • Kognitiv in der Lage, Anweisungen zu befolgen und die Intervention durchzuf\u00fchren<\/li>
  • Versteht den untersuchenden Charakter dieser Studie und unterzeichnet eine von der unabh\u00e4ngigen Ethikkommission\/Institutionellen Pr\u00fcfungsausschuss genehmigte schriftliche Einverst\u00e4ndniserkl\u00e4rung, bevor studienbezogene Ma\u00dfnahmen ergriffen werden<\/li><\/ul>

    Ausschlusskriterien:<\/p>

    • Fr\u00fchere Diagnose von Lungenkrebs und\/oder laufende Behandlung von Krebserkrankungen<\/li>
    • K\u00fcrzlich aufgetretene Lungenentz\u00fcndung, Bronchitis oder andere entz\u00fcndliche Erkrankungen der Lunge einschlie\u00dflich, aber nicht beschr\u00e4nkt auf chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) und\/oder Asthma-Exazerbation innerhalb der letzten 6 Monate<\/li>
    • Unkontrollierte Begleiterkrankungen, einschlie\u00dflich, aber nicht beschr\u00e4nkt auf symptomatische kongestive Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusst\u00f6rungen, Herzinsuffizienz oder psychiatrische Erkrankungen\/soziale Umst\u00e4nde, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschr\u00e4nken w\u00fcrden<\/li>
    • Nicht bereit oder nicht in der Lage, die Protokollanforderungen zu erf\u00fcllen<\/li>
    • Jeder Zustand, der nach Ansicht des Pr\u00fcfers den Teilnehmer als ungeeigneten Kandidaten f\u00fcr die Studienintervention betrachtet<\/li><\/ul>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kohorte A Arm I (RMT)
Die Teilnehmer absolvieren RMT-Sitzungen über das Power Lung-Gerät über 20-30 Minuten, bestehend aus jeweils drei Sätzen von 15 Atemzügen mit allmählich steigendem Widerstand, 5 Tage pro Woche, für 12 Wochen, sofern keine inakzeptable Toxizität auftritt. Die Teilnehmer erhalten außerdem eine virtuell betreute Sitzung/einen Anruf pro Woche, um Unterstützung zu bieten, die Sicherheit zu erhöhen und die Einhaltung des Trainings gemäß der Studie zu fördern. Darüber hinaus werden auf der Studie Blut-, Nasenabstrich-, Atemluft- und Urinproben von den Patienten gesammelt.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Überprüfung der elektronischen Patientenakte
Nebenstudien
Sonstiges: Körperliche Leistungsprüfung
Nebenstudium
Andere Namen:
  • Testen der körperlichen Fitness
  • Körperliche Funktionsprüfung
Verfahren: Beschleunigung
Nebenstudien
Verfahren: Biologische Probenentnahme
Unterziehen Sie sich Blut-, Nasenabstrich-, Atem- und Urinprobenentnahmen
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Verfahren: Atemmuskeltraining
Vollständige RMT-Sitzungen
Andere Namen:
  • RMT
Sonstiges: Supportive Care
virtuell betreute Sitzung/Anruf erhalten
Andere Namen:
  • Unterstützende Therapie
  • Symptommanagement
  • Therapie, unterstützend
Experimental: Kohorte A Arm II (AE)
Die Teilnehmer absolvieren maßgeschneiderte AE-Radsporteinheiten mit hoher Intensität, die sich auf über 30 Minuten pro Einheit steigern, 5 Tage pro Woche, für 12 Wochen, sofern keine inakzeptable Toxizität auftritt.
Die Teilnehmer erhalten außerdem eine virtuell betreute Sitzung/einen Anruf pro Woche, um Unterstützung zu bieten, die Sicherheit zu erhöhen und die Einhaltung des Trainingsplans in der Studie zu fördern.
Zusätzlich werden bei den Patienten Blut-, Nasenabstrich-, Atem- und Urinproben im Rahmen der Studie entnommen.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Überprüfung der elektronischen Patientenakte
Nebenstudien
Sonstiges: Körperliche Leistungsprüfung
Nebenstudium
Andere Namen:
  • Testen der körperlichen Fitness
  • Körperliche Funktionsprüfung
Verfahren: Beschleunigung
Nebenstudien
Verfahren: Biologische Probenentnahme
Unterziehen Sie sich Blut-, Nasenabstrich-, Atem- und Urinprobenentnahmen
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Sonstiges: Supportive Care
virtuell betreute Sitzung/Anruf erhalten
Andere Namen:
  • Unterstützende Therapie
  • Symptommanagement
  • Therapie, unterstützend
Sonstiges: Aerobic-Übung
Komplette, maßgeschneiderte Intensitäts-AE-Cycling-Einheiten
Andere Namen:
  • Aerobe Aktivität
Aktiver Komparator: Kohorte A Arm III (UE- und RMT-Schulung)
Die Teilnehmer erhalten 5 Tage pro Woche über 12 Wochen Schulungen zu UE und RMT, einschließlich Empfehlungen, die den aktuellen Leitlinien entsprechen. Zusätzlich werden bei den Patienten im Rahmen der Studie Blut-, Nasenabstrich-, Atemluft- und Urinproben entnommen.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Überprüfung der elektronischen Patientenakte
Nebenstudien
Sonstiges: Körperliche Leistungsprüfung
Nebenstudium
Andere Namen:
  • Testen der körperlichen Fitness
  • Körperliche Funktionsprüfung
Verfahren: Beschleunigung
Nebenstudien
Verfahren: Biologische Probenentnahme
Unterziehen Sie sich Blut-, Nasenabstrich-, Atem- und Urinprobenentnahmen
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Sonstiges: Pädagogische Intervention
AE und RMT Schulung erhalten
Andere Namen:
  • Erziehung zum Eingreifen
  • Intervention durch Bildung
  • Intervention, pädagogisch
Experimental: Kohorte B Arm IV (RMT)
Die Teilnehmer absolvieren RMT-Sitzungen wie in Arm I für 12 Wochen ohne inakzeptable Toxizität. Die Teilnehmer erhalten auch einmal pro Woche einen virtuell betreuten Termin/Anruf, um Unterstützung zu bieten, die Sicherheit zu erhöhen und die Einhaltung des Trainings während der Studie zu fördern. Zusätzlich werden den Patienten während der Studie Blut-, Nasenabstrich-, Ausatemluft- und Urinproben entnommen.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Körperliche Leistungsprüfung
Nebenstudium
Andere Namen:
  • Testen der körperlichen Fitness
  • Körperliche Funktionsprüfung
Verfahren: Beschleunigung
Nebenstudien
Verfahren: Biologische Probenentnahme
Unterziehen Sie sich Blut-, Nasenabstrich-, Atem- und Urinprobenentnahmen
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Verfahren: Atemmuskeltraining
Vollständige RMT-Sitzungen
Andere Namen:
  • RMT
Sonstiges: Supportive Care
virtuell betreute Sitzung/Anruf erhalten
Andere Namen:
  • Unterstützende Therapie
  • Symptommanagement
  • Therapie, unterstützend
Aktiver Komparator: Kohorte B Arm V (AE- und RMT-Schulung)
Die Teilnehmer erhalten Aufklärung über UE und RMT wie in Arm III der Studie. Zusätzlich werden bei den Patienten im Rahmen der Studie Blut-, Nasenabstrich-, Atemluft- und Urinproben entnommen.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Körperliche Leistungsprüfung
Nebenstudium
Andere Namen:
  • Testen der körperlichen Fitness
  • Körperliche Funktionsprüfung
Verfahren: Beschleunigung
Nebenstudien
Verfahren: Biologische Probenentnahme
Unterziehen Sie sich Blut-, Nasenabstrich-, Atem- und Urinprobenentnahmen
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Sonstiges: Pädagogische Intervention
AE und RMT Schulung erhalten
Andere Namen:
  • Erziehung zum Eingreifen
  • Intervention durch Bildung
  • Intervention, pädagogisch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Compliance rate (Feasibility)
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Das primäre Ziel besteht in der Durchführbarkeit der Durchführung des Atemmuskeltrainings (RMT) und der aeroben Übung (AE) im Vergleich zur Schein-Kontrollgruppe. In der RMT-Gruppe wird die Gesamt-Compliance (z.B. Compliance zu allen Zeitpunkten) mittels 90%-Konfidenzintervallen (KI) geschätzt, die nach der Clopper-Pearson-Methode ermittelt werden. Die unteren Grenzen definieren eine plausible Untergrenze für die wahren (unbeobachteten) Compliance-Raten. Zusätzlich wird der Compliance-Status als Funktion der Zeit (z.B. Woche) und vorab festgelegter exogener Faktoren unter Verwendung eines verallgemeinerten Schätzgleichungs-Logistik-Regressionsmodells (autoregressive Kovarianzstruktur) modelliert. Schätzungen der Compliance-Raten werden pro Zeitpunkt ermittelt, und Tests zu den entsprechenden Kontrasten der Modellschätzungen werden verwendet, um festzustellen, ob ein Zeittrend besteht.
Bis zu 12 Wochen
Adhärenzrate (Machbarkeit)
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Das primäre Ziel liegt in der Machbarkeit der Durchführung der RMT- und AE-Intervention im Vergleich zur Scheinkontrolle.
In der RMT-Gruppe werden die Gesamtadhärenzraten (vollständig ≥ 70 % der Sitzungen) unter Verwendung von 90%-Konfidenzintervallen geschätzt, die mit der Clopper-Pearson-Methode ermittelt werden.
Die unteren Grenzen definieren eine plausible Untergrenze für die wahren (nicht beobachteten) Adhärenzraten.
Bis zu 12 Wochen
Bewertung der inspiratorischen und exspiratorischen Muskelkraft
Zeitfenster: Zu Beginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen
Die Teilnehmer absolvieren 3 Sätze mit je 15 Atemzügen, 5 Tage/Woche unter Verwendung des kommerziell erhältlichen Power Lung. Der Widerstand wird jede Woche um 5-10% erhöht. Die Teilnehmer bewerten und protokollieren ihre Anstrengung.
Zu Beginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen
Veränderung des St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen
Der SGRQ umfasst 50 Elemente und besteht aus zwei Teilen. Die Werte reichen von 0-100, wobei höhere Werte eine schlechtere Lebensqualität anzeigen.
Zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen
Funktionale Kapazität
Zeitfenster: Zu Beginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen
Gemessen mit dem 6-Minuten-Gehtest. Wird zu den Zeitpunkten vor, nach 6 Wochen und nach der Intervention, unabhängig vom Behandlungsschema, mit den entsprechenden deskriptiven Statistiken zusammengefasst und grafisch dargestellt. Das Ergebnis wird mit einem linearen gemischten Modell analysiert, wobei die Interventionsarme und Zeitpunkte als Prädiktoren dienen. Baseline-Messungen werden als Kovariable einbezogen, um für anfängliche Unterschiede zu adjustieren. Sowohl Vergleiche innerhalb als auch zwischen den Gruppen werden unter Verwendung geeigneter Kontraste durchgeführt. Die primären Vergleiche konzentrieren sich auf Unterschiede zwischen den Armen zum Zeitpunkt 12 Wochen nach der Intervention. Vergleiche zu den Follow-up-Besuchen nach 6 Wochen und 3 Monaten sind sekundär und werden nur durchgeführt, wenn der primäre Vergleich für den entsprechenden Endpunkt statistische Signifikanz erreicht. Für Kohorte A wird die Bonferroni-Korrektur angewendet, um für drei paarweise Vergleiche zu adjustieren.
Zu Beginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beinmuskelkraft
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Gemessen mit dem 30-Sekunden-Sit-to-Stand-Test. Das Ergebnis wird mit einem linearen Mixed-Modell analysiert, wobei die Interventionsarme und Zeitpunkte als Prädiktoren dienen. Baseline-Messungen werden als Kovariate einbezogen, um Unterschiede zu Beginn zu bereinigen. Es werden sowohl Intra- als auch Intergruppenvergleiche mit geeigneten Kontrasten durchgeführt. Die primären Vergleiche konzentrieren sich auf Unterschiede zwischen den Armen 12 Wochen nach der Intervention.
Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Körperliche Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Gemessen mit der Short Physical Performance Battery. Das Ergebnis wird unter Verwendung eines linearen gemischten Modells analysiert, wobei die Interventionsarme und Zeitpunkte als Prädiktoren dienen. Baseline-Messungen werden als Kovariate einbezogen, um anfängliche Unterschiede auszugleichen. Sowohl Vergleiche innerhalb als auch zwischen den Gruppen werden mithilfe geeigneter Kontraste durchgeführt. Die primären Vergleiche konzentrieren sich auf die Unterschiede zwischen den Armen zum 12-wöchigen Zeitpunkt nach der Intervention.
Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Niveaus der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
die tägliche Schrittzahl und die Minuten auf verschiedenen Intensitätsstufen werden mit einem Aktivitätstracker überwacht. Sowohl Vergleiche innerhalb als auch zwischen den Gruppen werden mit geeigneten Kontrasten durchgeführt. Die primären Vergleiche konzentrieren sich auf Unterschiede zwischen den Armen zum Zeitpunkt 12 Wochen nach der Intervention.
Bis zu 12 Wochen
Von Patienten berichtete Ergebnisse zur Fatigue
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 12 Wochen
Der Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT-Müdigkeitsskala) ist ein patientenberichtetes Maß für Müdigkeit mit 13 Items. Die Items werden auf einer Antwortskala von 0 bis 4 mit Ankern von "Überhaupt nicht" bis "Sehr sehr" bewertet. Zur Bewertung der FACIT-Müdigkeit werden alle Items summiert, um einen einzelnen Müdigkeitswert zu erhalten, der von 0 bis 52 reicht. Je höher der Wert, desto geringer die Müdigkeit; je niedriger der Wert, desto größer die Müdigkeitsschwere.
Zu Beginn und nach 12 Wochen
Hochempfindliches C-reaktives Protein
Zeitfenster: Zur Baseline und nach 12 Wochen
Das Ergebnis wird mithilfe eines linearen gemischten Modells analysiert, wobei die Interventionsarme und Zeitpunkte als Prädiktoren dienen. Baseline-Messungen werden als Kovariate einbezogen, um anfängliche Unterschiede auszugleichen. Sowohl Intra- als auch Intergruppenvergleiche werden mittels geeigneter Kontraste durchgeführt. Die primären Vergleiche konzentrieren sich auf Unterschiede zwischen den Armen zum 12-Wochen-Post-Interventionszeitpunkt.
Zur Baseline und nach 12 Wochen
Herzbiomarker
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Die kardialen Biomarker wie hochsensitives Troponin T und N-terminales pro-Brain-natriuretisches Peptid werden bewertet. Das Ergebnis wird mithilfe eines linearen Mixed-Modells analysiert, mit den Interventionsarmen und Zeitpunkten als Prädiktoren. Baseline-Messungen werden als Kovariate einbezogen, um für Anfangsunterschiede anzupassen. Sowohl Inner- als auch Zwischengruppenvergleiche werden mittels entsprechender Kontraste durchgeführt. Die primären Vergleiche konzentrieren sich auf die Unterschiede zwischen den Armen zum Zeitpunkt 12 Wochen nach der Intervention. Biomarker-Daten werden vor der Analyse angemessen transformiert, um die Modellannahmen zu erfüllen.
Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Vom Patienten berichtetes Ansprechen auf Dyspnoe
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
Der Dyspnoe-12 beschreibt die verschiedenen qualitativen Dimensionen von Kurzatmigkeit.
Jeder der 12 Punkte (sieben für die physische und fünf für die affektive Komponente) reicht von „keine“ (Punktzahl 0) bis „stark“ (Punktzahl 3) mit einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 36 (niedriger ist besser), einem physischen Score von 0 bis 21 und einem affektiven Score von 0 bis 15.
Baseline und nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrew D Ray, Roswell Park Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • I-4565025 (Andere Kennung: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2026-01887 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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