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Early GLP-1 Receptor Agonist and SGLT2 Inhibitor Add-On Strategies in Adults With Obesity, Type 2 Diabetes, Cardiovascular-Kidney-Metabolic Syndrome Stage 2-3, and Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease

29. April 2026 aktualisiert von: Yu-Nan Huang, Chung Shan Medical University

Early GLP-1 Receptor Agonist and SGLT2 Inhibitor Add-On Strategies in Adults With Obesity, Type 2 Diabetes, Cardiovascular-Kidney-Metabolic Syndrome Stage 2-3, and Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease: A Target Trial Emulation

This retrospective observational target-trial emulation uses electronic health record data from the TriNetX US Collaborative Network to compare early treatment intensification strategies in adults with obesity, type 2 diabetes, cardiovascular-kidney-metabolic syndrome stage 2-3, and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease who initiate a GLP-1 receptor agonist or an SGLT2 inhibitor. The study compares patients who, within 90 days of starting background therapy, add the alternate agent, add usual-care glucose-lowering therapy, or do not receive early add-on therapy. Usual-care add-on therapy includes DPP-4 inhibitors, sulfonylureas, or insulin. The primary outcome is all-cause mortality over 60 months, with major cardiovascular events, major kidney events, and major liver outcomes also evaluated. Propensity-score methods are used to reduce bias from nonrandom treatment selection.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

118805

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Pen-Hua Su, PhD
  • Telefonnummer: 21707 886-4-24739595
  • E-Mail: jen@csh.org.tw

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Taiwan
    • Taichung
      • Taichung, Taichung, Taiwan, 402
        • Chung Shan Medical University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Adults will be selected from the TriNetX US Collaborative Network, a distributed database of de-identified electronic health records contributed by participating healthcare organizations across multiple clinical systems and practice settings. The study population consists of adults with obesity, type 2 diabetes, cardiovascular-kidney-metabolic syndrome stage 2-3, and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease who received routine clinical care in this network and were identified through diagnosis records, body mass index data, laboratory data, and medication prescribing data. Comparator-specific cohorts were defined within this source population to evaluate early GLP-1 receptor agonist- and SGLT2 inhibitor-based treatment strategies.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 years or older.
  • BMI ≥27 kg/m², or diagnosis codes consistent with obesity
  • Type 2 diabetes mellitus
  • Cardiovascular-kidney-metabolic syndrome stage 2-3
  • Metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease
  • Initiation of GLP-1 receptor agonist therapy or SGLT2 inhibitor therapy during the study period

Exclusion Criteria:

  • Type 1 diabetes mellitus, or other specified diabetes types that are not type 2 diabetes
  • Human immunodeficiency virus infection
  • Other chronic, alcohol-related, or secondary liver diseases
  • Prior bariatric surgery
  • Prior solid-organ transplantation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
GLP-1 RA with SGLT2i Add-On
Adults with obesity, type 2 diabetes, cardiovascular-kidney-metabolic syndrome stage 2-3, and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease who initiated GLP-1 receptor agonist therapy and added an SGLT2 inhibitor within 90 days after treatment initiation.
GLP-1 RA monotherapy
Adults with obesity, type 2 diabetes, cardiovascular-kidney-metabolic syndrome stage 2-3, and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease who initiated GLP-1 receptor agonist therapy and did not receive early add-on therapy with an SGLT2 inhibitor within 90 days after treatment initiation.
GLP-1 RA with usual care
Adults with obesity, type 2 diabetes, cardiovascular-kidney-metabolic syndrome stage 2-3, and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease who initiated GLP-1 receptor agonist therapy and received early usual-care glucose-lowering add-on therapy with a DPP-4 inhibitor, sulfonylurea, or insulin within 90 days after treatment initiation, without early SGLT2 inhibitor add-on therapy.
SGLT2i with GLP-1 RA Add-On
Adults with obesity, type 2 diabetes, cardiovascular-kidney-metabolic syndrome stage 2-3, and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease who initiated SGLT2 inhibitor therapy and added a GLP-1 receptor agonist within 90 days after treatment initiation.
SGLT2i monotherapy
Adults with obesity, type 2 diabetes, cardiovascular-kidney-metabolic syndrome stage 2-3, and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease who initiated SGLT2 inhibitor therapy and did not receive early add-on therapy with a GLP-1 receptor agonist within 90 days after treatment initiation.
SGLT2i with usual care
Adults with obesity, type 2 diabetes, cardiovascular-kidney-metabolic syndrome stage 2-3, and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease who initiated SGLT2 inhibitor therapy and received early usual-care glucose-lowering add-on therapy with a DPP-4 inhibitor, sulfonylurea, or insulin within 90 days after treatment initiation, without early GLP-1 receptor agonist add-on therapy.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
All-cause mortality
Zeitfenster: From 90 days after treatment initiation through up to 60 months of follow-up
From 90 days after treatment initiation through up to 60 months of follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Major Adverse Cardiovascular Events
Zeitfenster: From 90 days after treatment initiation through up to 60 months of follow-up
From 90 days after treatment initiation through up to 60 months of follow-up
Major Adverse Kidney Events
Zeitfenster: From 90 days after treatment initiation through up to 60 months of follow-up
From 90 days after treatment initiation through up to 60 months of follow-up
Major Adverse Liver Outcomes
Zeitfenster: From 90 days after treatment initiation through up to 60 months of follow-up
From 90 days after treatment initiation through up to 60 months of follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Mitarbeiter

National Science and Technology Council, Taiwan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

31. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CS1-26035

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data will not be shared. This retrospective observational study uses de-identified electronic health record data from the TriNetX US Collaborative Network. Access to individual-level data is restricted by data use agreements, institutional policies, and privacy protections. Researchers who meet eligibility requirements may obtain access to similar de-identified data through a TriNetX license or through participating institutions.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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