Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Plantar Intrinsic Muscles Exercises and Three-dimensional Ankle Foot Exercises Comparative Effect in DPN

23. September 2026 aktualisiert von: Riphah International University

Comparative Effects of Plantar Intrinsic Muscles Exercises and 3-dimensional Ankle Foot Exercises on Balance, Gait and Fall Risk in Patients With Diabetic Peripheral Neuropathy

The aim of this study is to determine the comparative effects of plantar intrinsic muscles exercises and three-dimensional ankle foot exercises on balance, gait and fall risk in patients with diabetic peripheral neuropathy.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diabetic Peripheral Neuropathy (DPN) is among the most common and disabling complications of diabetes mellitus, affecting up to 50% of long-term diabetic patients. Patients commonly present with symmetrical sensory loss (distal extremities), paresthesia, muscle weakness and atrophy (particularly of intrinsic foot musculature), impaired proprioception and vibration sense. Plantar intrinsic muscles exercises target the tiny, stabilizing muscles within the foot particularly, improving intrinsic support and arch integrity, whereas three-dimensional ankle foot exercises place an emphasis on multidirectional motions that increase joint mobility, neuromuscular coordination, and general lower limb strength. The aim of this study is to determine comparative effects of plantar intrinsic muscles exercises and three-dimensional ankle foot exercises on balance, gait and fall risk in patients with diabetic peripheral neuropathy.

This study will be a single-blinded randomized clinical trial. Non probability convenience sampling will be used to recruit 40 patients of either gender, aged 50-75 years, and diagnosed with Diabetic peripheral neuropathy (DPN). This study will be carried out in Dr. Faisal Masood Teaching Hospital, Sargodha. These participants will be randomly allocated to Group A and Group B through computerized table generator method. Group A will receive plantar intrinsic muscle exercises, whereas group B will receive three-dimensional ankle foot exercises. Both groups will perform their respective exercises 40 minutes, thrice a week for 8 weeks. The participants will be evaluated at the start and end of the exercise program through Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) and Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) to assess the effect of this intervention on balance, gait and fall risk. Data will be analyzed by SPSS version 27.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab Province
      • Sargodha, Punjab Province, Pakistan, 40100
        • Dr. Faisal Masood Teaching Hospital, Sargodha

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • The participants who scored ≥ 7 (abnormal) as per the Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI)
  • Able to ambulate 10 m barefoot without using a walking aid
  • Patient reporting to have either fear of falling or experienced a fall in the previous 12 months
  • Cognitive Function on Mini-Mental State Examination is normal (MMSE score: Above 25)
  • Patients having difficulties with mobility, gait, or balance in daily life

Exclusion Criteria:

  • Presence of other neurological conditions (GBS, Paraneoplastic Neuropathy, Infectious Neuropathy, others)
  • Severe Retinopathy, a vascular complication of DM.
  • Limited Ankle and foot ROM due to fracture or contracture.
  • Presence of active plantar ulcers.
  • Recent surgeries or injuries in the foot/lower limb.
  • Musculoskeletal disorders affecting gait (Osteoarthritis, Rheumatoid arthritis, Muscular dystrophy, Hip dysplasia, others)
  • Participation in another rehabilitation or training concurrently

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Plantar intrinsic muscle exercises

Plantar Intrinsic Foot Exercises (PIFE), along with conventional therapy

Plantar Intrinsic Foot Exercises (PIFE), for 40 minutes, thrice a week for 8 weeks. Warm-up, conventional therapy, and cool-down will be given.

Experimental: Three-Dimensional ankle foot exercises

3D Ankle-Foot Exercises (3D-AFE), along with conventional therapy

3D Ankle-Foot Exercises (3D-AFE), for 40 minutes, thrice a week for 8 weeks. Warm-up, conventional therapy, and cool-down will be given.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA)
Zeitfenster: 8th week

Changes from baseline Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) is clinical instrument for assessing balance and gait function in patients with neurological or musculoskeletal disorders as well as older patients. Scores of 25-28 indicate low fall risk, 19-24 medium fall risk, and < 19 high fall risk.

8th week

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI)
Zeitfenster: 8th week

Changes from baseline, the Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) is designed to screen for the presence of diabetic neuropathy. The first part of the screening instrument consists of 15 self-administered questions on foot sensation including pain, numbness and temperature sensitivity. The second part of the MNSI is a brief physical examination involving 1) inspection of the feet for deformities, dry skin, hair or nail abnormalities, callous or infection, (2) semi-quantitative assessment of vibration sensation at the dorsum of the great toe, (3) grading of ankle reflexes and, (4) monofilament testing.

8th week

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hira Jabeen, Riphah International University
  • Hauptermittler: Hira Jabeen, MS-PT, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. August 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren