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Plantar Intrinsic Muscles Exercises and Three-dimensional Ankle Foot Exercises Comparative Effect in DPN

23 settembre 2026 aggiornato da: Riphah International University

Comparative Effects of Plantar Intrinsic Muscles Exercises and 3-dimensional Ankle Foot Exercises on Balance, Gait and Fall Risk in Patients With Diabetic Peripheral Neuropathy

The aim of this study is to determine the comparative effects of plantar intrinsic muscles exercises and three-dimensional ankle foot exercises on balance, gait and fall risk in patients with diabetic peripheral neuropathy.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Diabetic Peripheral Neuropathy (DPN) is among the most common and disabling complications of diabetes mellitus, affecting up to 50% of long-term diabetic patients. Patients commonly present with symmetrical sensory loss (distal extremities), paresthesia, muscle weakness and atrophy (particularly of intrinsic foot musculature), impaired proprioception and vibration sense. Plantar intrinsic muscles exercises target the tiny, stabilizing muscles within the foot particularly, improving intrinsic support and arch integrity, whereas three-dimensional ankle foot exercises place an emphasis on multidirectional motions that increase joint mobility, neuromuscular coordination, and general lower limb strength. The aim of this study is to determine comparative effects of plantar intrinsic muscles exercises and three-dimensional ankle foot exercises on balance, gait and fall risk in patients with diabetic peripheral neuropathy.

This study will be a single-blinded randomized clinical trial. Non probability convenience sampling will be used to recruit 40 patients of either gender, aged 50-75 years, and diagnosed with Diabetic peripheral neuropathy (DPN). This study will be carried out in Dr. Faisal Masood Teaching Hospital, Sargodha. These participants will be randomly allocated to Group A and Group B through computerized table generator method. Group A will receive plantar intrinsic muscle exercises, whereas group B will receive three-dimensional ankle foot exercises. Both groups will perform their respective exercises 40 minutes, thrice a week for 8 weeks. The participants will be evaluated at the start and end of the exercise program through Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) and Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) to assess the effect of this intervention on balance, gait and fall risk. Data will be analyzed by SPSS version 27.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab Province
      • Sargodha, Punjab Province, Pakistan, 40100
        • Dr. Faisal Masood Teaching Hospital, Sargodha

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • The participants who scored ≥ 7 (abnormal) as per the Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI)
  • Able to ambulate 10 m barefoot without using a walking aid
  • Patient reporting to have either fear of falling or experienced a fall in the previous 12 months
  • Cognitive Function on Mini-Mental State Examination is normal (MMSE score: Above 25)
  • Patients having difficulties with mobility, gait, or balance in daily life

Exclusion Criteria:

  • Presence of other neurological conditions (GBS, Paraneoplastic Neuropathy, Infectious Neuropathy, others)
  • Severe Retinopathy, a vascular complication of DM.
  • Limited Ankle and foot ROM due to fracture or contracture.
  • Presence of active plantar ulcers.
  • Recent surgeries or injuries in the foot/lower limb.
  • Musculoskeletal disorders affecting gait (Osteoarthritis, Rheumatoid arthritis, Muscular dystrophy, Hip dysplasia, others)
  • Participation in another rehabilitation or training concurrently

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Plantar intrinsic muscle exercises

Plantar Intrinsic Foot Exercises (PIFE), along with conventional therapy

Plantar Intrinsic Foot Exercises (PIFE), for 40 minutes, thrice a week for 8 weeks. Warm-up, conventional therapy, and cool-down will be given.

Sperimentale: Three-Dimensional ankle foot exercises

3D Ankle-Foot Exercises (3D-AFE), along with conventional therapy

3D Ankle-Foot Exercises (3D-AFE), for 40 minutes, thrice a week for 8 weeks. Warm-up, conventional therapy, and cool-down will be given.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA)
Lasso di tempo: 8th week

Changes from baseline Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) is clinical instrument for assessing balance and gait function in patients with neurological or musculoskeletal disorders as well as older patients. Scores of 25-28 indicate low fall risk, 19-24 medium fall risk, and < 19 high fall risk.

8th week

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI)
Lasso di tempo: 8th week

Changes from baseline, the Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) is designed to screen for the presence of diabetic neuropathy. The first part of the screening instrument consists of 15 self-administered questions on foot sensation including pain, numbness and temperature sensitivity. The second part of the MNSI is a brief physical examination involving 1) inspection of the feet for deformities, dry skin, hair or nail abnormalities, callous or infection, (2) semi-quantitative assessment of vibration sensation at the dorsum of the great toe, (3) grading of ankle reflexes and, (4) monofilament testing.

8th week

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hira Jabeen, Riphah International University
  • Investigatore principale: Hira Jabeen, MS-PT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2026

Completamento primario (Effettivo)

5 agosto 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

20 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/25/0236

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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