- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07586553
Figure-of-8 Walk Test in Individuals With Motoric Cognitive Risk Syndrome (8FWT-MCR)
Validity and Reliability of the Figure-of-8 Walk Test (8FWT) in Individuals With Motoric Cognitive Risk Syndrome
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ebru Tekin, Lecturer
- Telefonnummer: +90 266 614 69 11
- E-Mail: ebrutekin123@gmail.com
Studienorte
-
-
Bigadiç
-
Balıkesir, Bigadiç, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- Balikesir University
-
Kontakt:
- Ebru Tekin
- Telefonnummer: +90 266 614 69 11
- E-Mail: ebrutekin123@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Aged 65 years or older Presence of subjective cognitive complaints Gait speed ≤ 0.8 m/s (4-meter walk test) Able to walk independently without assistive devices No clinical diagnosis of dementia Able to understand and follow test instructions
Exclusion Criteria:
Mini-Mental State Examination (MMSE) score < 24 Neurological diseases affecting gait (e.g., stroke, Parkinson's disease, multiple sclerosis) Severe musculoskeletal conditions affecting walking Lower extremity surgery within the last 6 months Severe visual or hearing impairment that interferes with testing Dependence on assistive walking devices
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Motoric Cognitive Risk Syndrome Group
Community-dwelling older adults aged 65 years and above diagnosed with Motoric Cognitive Risk Syndrome who will undergo functional mobility and gait assessments.
|
Participants will undergo a series of non-invasive assessments including the Figure-of-8 Walk Test (8FWT) and Timed Up and Go (TUG) test to evaluate gait performance, dynamic balance, and cognitive-motor interaction.
No therapeutic intervention will be applied.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Figure-of-8 Walk Test completion time
Zeitfenster: Baseline
|
Time required to complete the Figure-of-8 Walk Test will be recorded in seconds.
|
Baseline
|
|
Figure-of-8 Walk Test number of steps
Zeitfenster: Baseline
|
The number of steps taken during the Figure-of-8 Walk Test will be recorded.
|
Baseline
|
|
Figure-of-8 Walk Test walking speed
Zeitfenster: Baseline
|
Walking speed during the Figure-of-8 Walk Test will be calculated in meters per second.
|
Baseline
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go Test completion time
Zeitfenster: Baseline
|
Time required to stand up from a chair, walk 3 meters, turn, return, and sit down will be recorded in seconds.
|
Baseline
|
|
Test-retest reliability of the Figure-of-8 Walk Test
Zeitfenster: Baseline and 7 days after baseline
|
Intraclass Correlation Coefficient (ICC) will be calculated to determine the reliability of repeated 8FWT measurements.
|
Baseline and 7 days after baseline
|
|
Standard Error of Measurement of the Figure-of-8 Walk Test
Zeitfenster: Baseline and 7 days after baseline
|
Standard Error of Measurement will be calculated to quantify the measurement precision of the Figure-of-8 Walk Test.
|
Baseline and 7 days after baseline
|
|
Minimal Detectable Change of the Figure-of-8 Walk Test
Zeitfenster: Baseline and 7 days after baseline
|
Minimal Detectable Change will be calculated to quantify the smallest change exceeding measurement error for the Figure-of-8 Walk Test.
|
Baseline and 7 days after baseline
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Montero-Odasso M, Verghese J, Beauchet O, Hausdorff JM. Gait and cognition: a complementary approach to understanding brain function and the risk of falling. J Am Geriatr Soc. 2012 Nov;60(11):2127-36. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.04209.x. Epub 2012 Oct 30.
- Huang, Z., Zheng, R., He, M., & Wang, J. (2024). Motoric cognitive risk syndrome and incident dementia: A systematic review and meta-analysis. International Journal of Geriatric Psychiatry, 39(2), e6055. https://doi.org/10.1002/gps.6055
- Kong HH, Shin K, Yang DS, Gu HY, Joo HS, Shon HC. Digital assessment of walking ability: Validity and reliability of the automated figure-of-eight walk test in older adults. PLoS One. 2025 Feb 10;20(2):e0316612. doi: 10.1371/journal.pone.0316612. eCollection 2025.
- Coyle PC, Perera S, Shuman V, VanSwearingen J, Brach JS. Development and Validation of Person-Centered Cut-Points for the Figure-of-8-Walk Test of Mobility in Community-Dwelling Older Adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2020 Nov 13;75(12):2404-2411. doi: 10.1093/gerona/glaa035.
- Hess RJ, Brach JS, Piva SR, VanSwearingen JM. Walking skill can be assessed in older adults: validity of the Figure-of-8 Walk Test. Phys Ther. 2010 Jan;90(1):89-99. doi: 10.2522/ptj.20080121. Epub 2009 Dec 3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2026/52
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .