- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07586553
Figure-of-8 Walk Test in Individuals With Motoric Cognitive Risk Syndrome (8FWT-MCR)
Validity and Reliability of the Figure-of-8 Walk Test (8FWT) in Individuals With Motoric Cognitive Risk Syndrome
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ebru Tekin, Lecturer
- Número de teléfono: +90 266 614 69 11
- Correo electrónico: ebrutekin123@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Bigadiç
-
Balıkesir, Bigadiç, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Balikesir University
-
Contacto:
- Ebru Tekin
- Número de teléfono: +90 266 614 69 11
- Correo electrónico: ebrutekin123@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
Aged 65 years or older Presence of subjective cognitive complaints Gait speed ≤ 0.8 m/s (4-meter walk test) Able to walk independently without assistive devices No clinical diagnosis of dementia Able to understand and follow test instructions
Exclusion Criteria:
Mini-Mental State Examination (MMSE) score < 24 Neurological diseases affecting gait (e.g., stroke, Parkinson's disease, multiple sclerosis) Severe musculoskeletal conditions affecting walking Lower extremity surgery within the last 6 months Severe visual or hearing impairment that interferes with testing Dependence on assistive walking devices
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Motoric Cognitive Risk Syndrome Group
Community-dwelling older adults aged 65 years and above diagnosed with Motoric Cognitive Risk Syndrome who will undergo functional mobility and gait assessments.
|
Participants will undergo a series of non-invasive assessments including the Figure-of-8 Walk Test (8FWT) and Timed Up and Go (TUG) test to evaluate gait performance, dynamic balance, and cognitive-motor interaction.
No therapeutic intervention will be applied.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Figure-of-8 Walk Test completion time
Periodo de tiempo: Baseline
|
Time required to complete the Figure-of-8 Walk Test will be recorded in seconds.
|
Baseline
|
|
Figure-of-8 Walk Test number of steps
Periodo de tiempo: Baseline
|
The number of steps taken during the Figure-of-8 Walk Test will be recorded.
|
Baseline
|
|
Figure-of-8 Walk Test walking speed
Periodo de tiempo: Baseline
|
Walking speed during the Figure-of-8 Walk Test will be calculated in meters per second.
|
Baseline
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go Test completion time
Periodo de tiempo: Baseline
|
Time required to stand up from a chair, walk 3 meters, turn, return, and sit down will be recorded in seconds.
|
Baseline
|
|
Test-retest reliability of the Figure-of-8 Walk Test
Periodo de tiempo: Baseline and 7 days after baseline
|
Intraclass Correlation Coefficient (ICC) will be calculated to determine the reliability of repeated 8FWT measurements.
|
Baseline and 7 days after baseline
|
|
Standard Error of Measurement of the Figure-of-8 Walk Test
Periodo de tiempo: Baseline and 7 days after baseline
|
Standard Error of Measurement will be calculated to quantify the measurement precision of the Figure-of-8 Walk Test.
|
Baseline and 7 days after baseline
|
|
Minimal Detectable Change of the Figure-of-8 Walk Test
Periodo de tiempo: Baseline and 7 days after baseline
|
Minimal Detectable Change will be calculated to quantify the smallest change exceeding measurement error for the Figure-of-8 Walk Test.
|
Baseline and 7 days after baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Montero-Odasso M, Verghese J, Beauchet O, Hausdorff JM. Gait and cognition: a complementary approach to understanding brain function and the risk of falling. J Am Geriatr Soc. 2012 Nov;60(11):2127-36. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.04209.x. Epub 2012 Oct 30.
- Huang, Z., Zheng, R., He, M., & Wang, J. (2024). Motoric cognitive risk syndrome and incident dementia: A systematic review and meta-analysis. International Journal of Geriatric Psychiatry, 39(2), e6055. https://doi.org/10.1002/gps.6055
- Kong HH, Shin K, Yang DS, Gu HY, Joo HS, Shon HC. Digital assessment of walking ability: Validity and reliability of the automated figure-of-eight walk test in older adults. PLoS One. 2025 Feb 10;20(2):e0316612. doi: 10.1371/journal.pone.0316612. eCollection 2025.
- Coyle PC, Perera S, Shuman V, VanSwearingen J, Brach JS. Development and Validation of Person-Centered Cut-Points for the Figure-of-8-Walk Test of Mobility in Community-Dwelling Older Adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2020 Nov 13;75(12):2404-2411. doi: 10.1093/gerona/glaa035.
- Hess RJ, Brach JS, Piva SR, VanSwearingen JM. Walking skill can be assessed in older adults: validity of the Figure-of-8 Walk Test. Phys Ther. 2010 Jan;90(1):89-99. doi: 10.2522/ptj.20080121. Epub 2009 Dec 3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2026/52
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .