- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07586553
Figure-of-8 Walk Test in Individuals With Motoric Cognitive Risk Syndrome (8FWT-MCR)
Validity and Reliability of the Figure-of-8 Walk Test (8FWT) in Individuals With Motoric Cognitive Risk Syndrome
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ebru Tekin, Lecturer
- Numero di telefono: +90 266 614 69 11
- Email: ebrutekin123@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Bigadiç
-
Balıkesir, Bigadiç, Turchia (Türkiye)
- Reclutamento
- Balikesir University
-
Contatto:
- Ebru Tekin
- Numero di telefono: +90 266 614 69 11
- Email: ebrutekin123@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
Aged 65 years or older Presence of subjective cognitive complaints Gait speed ≤ 0.8 m/s (4-meter walk test) Able to walk independently without assistive devices No clinical diagnosis of dementia Able to understand and follow test instructions
Exclusion Criteria:
Mini-Mental State Examination (MMSE) score < 24 Neurological diseases affecting gait (e.g., stroke, Parkinson's disease, multiple sclerosis) Severe musculoskeletal conditions affecting walking Lower extremity surgery within the last 6 months Severe visual or hearing impairment that interferes with testing Dependence on assistive walking devices
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Motoric Cognitive Risk Syndrome Group
Community-dwelling older adults aged 65 years and above diagnosed with Motoric Cognitive Risk Syndrome who will undergo functional mobility and gait assessments.
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Participants will undergo a series of non-invasive assessments including the Figure-of-8 Walk Test (8FWT) and Timed Up and Go (TUG) test to evaluate gait performance, dynamic balance, and cognitive-motor interaction.
No therapeutic intervention will be applied.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Figure-of-8 Walk Test completion time
Lasso di tempo: Baseline
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Time required to complete the Figure-of-8 Walk Test will be recorded in seconds.
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Baseline
|
|
Figure-of-8 Walk Test number of steps
Lasso di tempo: Baseline
|
The number of steps taken during the Figure-of-8 Walk Test will be recorded.
|
Baseline
|
|
Figure-of-8 Walk Test walking speed
Lasso di tempo: Baseline
|
Walking speed during the Figure-of-8 Walk Test will be calculated in meters per second.
|
Baseline
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go Test completion time
Lasso di tempo: Baseline
|
Time required to stand up from a chair, walk 3 meters, turn, return, and sit down will be recorded in seconds.
|
Baseline
|
|
Test-retest reliability of the Figure-of-8 Walk Test
Lasso di tempo: Baseline and 7 days after baseline
|
Intraclass Correlation Coefficient (ICC) will be calculated to determine the reliability of repeated 8FWT measurements.
|
Baseline and 7 days after baseline
|
|
Standard Error of Measurement of the Figure-of-8 Walk Test
Lasso di tempo: Baseline and 7 days after baseline
|
Standard Error of Measurement will be calculated to quantify the measurement precision of the Figure-of-8 Walk Test.
|
Baseline and 7 days after baseline
|
|
Minimal Detectable Change of the Figure-of-8 Walk Test
Lasso di tempo: Baseline and 7 days after baseline
|
Minimal Detectable Change will be calculated to quantify the smallest change exceeding measurement error for the Figure-of-8 Walk Test.
|
Baseline and 7 days after baseline
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Montero-Odasso M, Verghese J, Beauchet O, Hausdorff JM. Gait and cognition: a complementary approach to understanding brain function and the risk of falling. J Am Geriatr Soc. 2012 Nov;60(11):2127-36. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.04209.x. Epub 2012 Oct 30.
- Huang, Z., Zheng, R., He, M., & Wang, J. (2024). Motoric cognitive risk syndrome and incident dementia: A systematic review and meta-analysis. International Journal of Geriatric Psychiatry, 39(2), e6055. https://doi.org/10.1002/gps.6055
- Kong HH, Shin K, Yang DS, Gu HY, Joo HS, Shon HC. Digital assessment of walking ability: Validity and reliability of the automated figure-of-eight walk test in older adults. PLoS One. 2025 Feb 10;20(2):e0316612. doi: 10.1371/journal.pone.0316612. eCollection 2025.
- Coyle PC, Perera S, Shuman V, VanSwearingen J, Brach JS. Development and Validation of Person-Centered Cut-Points for the Figure-of-8-Walk Test of Mobility in Community-Dwelling Older Adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2020 Nov 13;75(12):2404-2411. doi: 10.1093/gerona/glaa035.
- Hess RJ, Brach JS, Piva SR, VanSwearingen JM. Walking skill can be assessed in older adults: validity of the Figure-of-8 Walk Test. Phys Ther. 2010 Jan;90(1):89-99. doi: 10.2522/ptj.20080121. Epub 2009 Dec 3.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026/52
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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