- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07586553
Figure-of-8 Walk Test in Individuals With Motoric Cognitive Risk Syndrome (8FWT-MCR)
Validity and Reliability of the Figure-of-8 Walk Test (8FWT) in Individuals With Motoric Cognitive Risk Syndrome
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ebru Tekin, Lecturer
- Telefonní číslo: +90 266 614 69 11
- E-mail: ebrutekin123@gmail.com
Studijní místa
-
-
Bigadiç
-
Balıkesir, Bigadiç, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Balikesir University
-
Kontakt:
- Ebru Tekin
- Telefonní číslo: +90 266 614 69 11
- E-mail: ebrutekin123@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
Aged 65 years or older Presence of subjective cognitive complaints Gait speed ≤ 0.8 m/s (4-meter walk test) Able to walk independently without assistive devices No clinical diagnosis of dementia Able to understand and follow test instructions
Exclusion Criteria:
Mini-Mental State Examination (MMSE) score < 24 Neurological diseases affecting gait (e.g., stroke, Parkinson's disease, multiple sclerosis) Severe musculoskeletal conditions affecting walking Lower extremity surgery within the last 6 months Severe visual or hearing impairment that interferes with testing Dependence on assistive walking devices
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Motoric Cognitive Risk Syndrome Group
Community-dwelling older adults aged 65 years and above diagnosed with Motoric Cognitive Risk Syndrome who will undergo functional mobility and gait assessments.
|
Participants will undergo a series of non-invasive assessments including the Figure-of-8 Walk Test (8FWT) and Timed Up and Go (TUG) test to evaluate gait performance, dynamic balance, and cognitive-motor interaction.
No therapeutic intervention will be applied.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Figure-of-8 Walk Test completion time
Časové okno: Baseline
|
Time required to complete the Figure-of-8 Walk Test will be recorded in seconds.
|
Baseline
|
|
Figure-of-8 Walk Test number of steps
Časové okno: Baseline
|
The number of steps taken during the Figure-of-8 Walk Test will be recorded.
|
Baseline
|
|
Figure-of-8 Walk Test walking speed
Časové okno: Baseline
|
Walking speed during the Figure-of-8 Walk Test will be calculated in meters per second.
|
Baseline
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go Test completion time
Časové okno: Baseline
|
Time required to stand up from a chair, walk 3 meters, turn, return, and sit down will be recorded in seconds.
|
Baseline
|
|
Test-retest reliability of the Figure-of-8 Walk Test
Časové okno: Baseline and 7 days after baseline
|
Intraclass Correlation Coefficient (ICC) will be calculated to determine the reliability of repeated 8FWT measurements.
|
Baseline and 7 days after baseline
|
|
Standard Error of Measurement of the Figure-of-8 Walk Test
Časové okno: Baseline and 7 days after baseline
|
Standard Error of Measurement will be calculated to quantify the measurement precision of the Figure-of-8 Walk Test.
|
Baseline and 7 days after baseline
|
|
Minimal Detectable Change of the Figure-of-8 Walk Test
Časové okno: Baseline and 7 days after baseline
|
Minimal Detectable Change will be calculated to quantify the smallest change exceeding measurement error for the Figure-of-8 Walk Test.
|
Baseline and 7 days after baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Montero-Odasso M, Verghese J, Beauchet O, Hausdorff JM. Gait and cognition: a complementary approach to understanding brain function and the risk of falling. J Am Geriatr Soc. 2012 Nov;60(11):2127-36. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.04209.x. Epub 2012 Oct 30.
- Huang, Z., Zheng, R., He, M., & Wang, J. (2024). Motoric cognitive risk syndrome and incident dementia: A systematic review and meta-analysis. International Journal of Geriatric Psychiatry, 39(2), e6055. https://doi.org/10.1002/gps.6055
- Kong HH, Shin K, Yang DS, Gu HY, Joo HS, Shon HC. Digital assessment of walking ability: Validity and reliability of the automated figure-of-eight walk test in older adults. PLoS One. 2025 Feb 10;20(2):e0316612. doi: 10.1371/journal.pone.0316612. eCollection 2025.
- Coyle PC, Perera S, Shuman V, VanSwearingen J, Brach JS. Development and Validation of Person-Centered Cut-Points for the Figure-of-8-Walk Test of Mobility in Community-Dwelling Older Adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2020 Nov 13;75(12):2404-2411. doi: 10.1093/gerona/glaa035.
- Hess RJ, Brach JS, Piva SR, VanSwearingen JM. Walking skill can be assessed in older adults: validity of the Figure-of-8 Walk Test. Phys Ther. 2010 Jan;90(1):89-99. doi: 10.2522/ptj.20080121. Epub 2009 Dec 3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2026/52
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chůze
-
Georgia Institute of TechnologyChildren's Healthcare of AtlantaZatím nenabírámeCrouch Gait | Rod RecurvatumSpojené státy
-
Philadelphia University, JordanNáborDětská mozková obrna (CP) | Crouch Gait | Svalová slabost | Trpěliví | Diaplegie | Přední záklon pánveJordán
-
National Taiwan University HospitalDokončenoDětská mozková obrna | Crouch GaitTchaj-wan
-
Hospital for Special Surgery, New YorkNáborDětská mozková obrna (CP) | Crouch GaitSpojené státy
-
Heidelberg UniversityElse Kröner Fresenius FoundationNeznámýDětská mozková obrna | Nesprávné zarovnání | Chůze s vnitřní rotací | Crouch GaitNěmecko
Klinické studie na Assessment Protocol
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeDeprese | Úzkost | Emoční poruchyTurecko (Türkiye)
-
University of BergenNáborÚzkost | Emoční poruchy | Deprese – velká depresivní poruchaNorsko
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónZatím nenabírámePoruchy nálady | Úzkost | Emocionální porucha | Depresivní poruchyŠpanělsko
-
Universidade do Estado do ParáZatím nenabírámeDlouhý COVID | Zánětlivé biomarkery | Variabilita srdeční frekvence (HRV) | Srdeční biomarkery
-
Mansoura UniversityZápis na pozvánkuRakovina močového měchýřeEgypt
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
Meditech FoundationGates Cambridge; NIHR Global Health Research Group on NeurotraumaDokončenoTraumatické zranění mozkuKolumbie
-
WSAUD A/SUniversity of Nottingham; National Institute for Health Research, United KingdomNáborZtráta sluchuSpojené království
-
Universidad Complutense de MadridEMDR EuropeZápis na pozvánkuSexuální násilí | Příznaky akutního stresuŠpanělsko
-
National Taiwan University HospitalDokončenoDysfagie | Orální příjem | Swallow ObtížnostTchaj-wan