- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07586553
Figure-of-8 Walk Test in Individuals With Motoric Cognitive Risk Syndrome (8FWT-MCR)
Validity and Reliability of the Figure-of-8 Walk Test (8FWT) in Individuals With Motoric Cognitive Risk Syndrome
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ebru Tekin, Lecturer
- Номер телефона: +90 266 614 69 11
- Электронная почта: ebrutekin123@gmail.com
Места учебы
-
-
Bigadiç
-
Balıkesir, Bigadiç, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Balikesir University
-
Контакт:
- Ebru Tekin
- Номер телефона: +90 266 614 69 11
- Электронная почта: ebrutekin123@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
Aged 65 years or older Presence of subjective cognitive complaints Gait speed ≤ 0.8 m/s (4-meter walk test) Able to walk independently without assistive devices No clinical diagnosis of dementia Able to understand and follow test instructions
Exclusion Criteria:
Mini-Mental State Examination (MMSE) score < 24 Neurological diseases affecting gait (e.g., stroke, Parkinson's disease, multiple sclerosis) Severe musculoskeletal conditions affecting walking Lower extremity surgery within the last 6 months Severe visual or hearing impairment that interferes with testing Dependence on assistive walking devices
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Motoric Cognitive Risk Syndrome Group
Community-dwelling older adults aged 65 years and above diagnosed with Motoric Cognitive Risk Syndrome who will undergo functional mobility and gait assessments.
|
Participants will undergo a series of non-invasive assessments including the Figure-of-8 Walk Test (8FWT) and Timed Up and Go (TUG) test to evaluate gait performance, dynamic balance, and cognitive-motor interaction.
No therapeutic intervention will be applied.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Figure-of-8 Walk Test completion time
Временное ограничение: Baseline
|
Time required to complete the Figure-of-8 Walk Test will be recorded in seconds.
|
Baseline
|
|
Figure-of-8 Walk Test number of steps
Временное ограничение: Baseline
|
The number of steps taken during the Figure-of-8 Walk Test will be recorded.
|
Baseline
|
|
Figure-of-8 Walk Test walking speed
Временное ограничение: Baseline
|
Walking speed during the Figure-of-8 Walk Test will be calculated in meters per second.
|
Baseline
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go Test completion time
Временное ограничение: Baseline
|
Time required to stand up from a chair, walk 3 meters, turn, return, and sit down will be recorded in seconds.
|
Baseline
|
|
Test-retest reliability of the Figure-of-8 Walk Test
Временное ограничение: Baseline and 7 days after baseline
|
Intraclass Correlation Coefficient (ICC) will be calculated to determine the reliability of repeated 8FWT measurements.
|
Baseline and 7 days after baseline
|
|
Standard Error of Measurement of the Figure-of-8 Walk Test
Временное ограничение: Baseline and 7 days after baseline
|
Standard Error of Measurement will be calculated to quantify the measurement precision of the Figure-of-8 Walk Test.
|
Baseline and 7 days after baseline
|
|
Minimal Detectable Change of the Figure-of-8 Walk Test
Временное ограничение: Baseline and 7 days after baseline
|
Minimal Detectable Change will be calculated to quantify the smallest change exceeding measurement error for the Figure-of-8 Walk Test.
|
Baseline and 7 days after baseline
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Montero-Odasso M, Verghese J, Beauchet O, Hausdorff JM. Gait and cognition: a complementary approach to understanding brain function and the risk of falling. J Am Geriatr Soc. 2012 Nov;60(11):2127-36. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.04209.x. Epub 2012 Oct 30.
- Huang, Z., Zheng, R., He, M., & Wang, J. (2024). Motoric cognitive risk syndrome and incident dementia: A systematic review and meta-analysis. International Journal of Geriatric Psychiatry, 39(2), e6055. https://doi.org/10.1002/gps.6055
- Kong HH, Shin K, Yang DS, Gu HY, Joo HS, Shon HC. Digital assessment of walking ability: Validity and reliability of the automated figure-of-eight walk test in older adults. PLoS One. 2025 Feb 10;20(2):e0316612. doi: 10.1371/journal.pone.0316612. eCollection 2025.
- Coyle PC, Perera S, Shuman V, VanSwearingen J, Brach JS. Development and Validation of Person-Centered Cut-Points for the Figure-of-8-Walk Test of Mobility in Community-Dwelling Older Adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2020 Nov 13;75(12):2404-2411. doi: 10.1093/gerona/glaa035.
- Hess RJ, Brach JS, Piva SR, VanSwearingen JM. Walking skill can be assessed in older adults: validity of the Figure-of-8 Walk Test. Phys Ther. 2010 Jan;90(1):89-99. doi: 10.2522/ptj.20080121. Epub 2009 Dec 3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2026/52
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .