- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07625592
Co-design of an AI Rehabilitation Program for Children With Borderline Intellectual Disorder
28. Mai 2026 aktualisiert von: Jeong Yi Kwon, Samsung Medical Center
Multidisciplinary Experience-Based Collaborative Design (Co-design) Study of a Tablet-Based AI Cognitive and Language Rehabilitation Program for School-Aged Children With Borderline Intellectual Disorder
Co-design of an AI Rehabilitation Program for Children With Borderline Intellectual Disorder
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This study aims to co-design a tablet-based artificial intelligence (AI) cognitive and language rehabilitation program for school-aged children with borderline intellectual disorder using an experience-based collaborative design (EBCD) approach.
Children with prior experience using the program, their legal guardians, and relevant professionals will participate in interviews and collaborative workshops to identify user needs and improve program usability.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, Südkorea, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
The study population includes school-aged children with borderline intellectual disorder who have prior experience using a tablet-based AI cognitive and language rehabilitation program, their legal guardians, and professionals involved in the development or clinical application of rehabilitation programs for children with borderline intellectual disorder.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- School-aged children aged 7 to under 16 years with borderline intellectual disorder who have experienced the tablet-based AI cognitive and language rehabilitation program at least once
- Legal guardians of eligible children
- Developers of the AI rehabilitation program or professionals with expertise in cognition, language, learning, or rehabilitation for children with borderline intellectual disorder
Exclusion Criteria:
- Individuals who are unable to participate in interviews or workshops due to communication difficulties or inability to provide informed consent/assent
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Children With Borderline Intellectual Disorder
School-aged children aged 7 to under 16 years with borderline intellectual disorder who have experienced the tablet-based AI cognitive and language rehabilitation program at least once.
|
A tablet-based artificial intelligence (AI) cognitive and language rehabilitation program previously experienced by children with borderline intellectual disorder.
The study collects user and provider experiences through interviews and collaborative workshops to support experience-based co-design and program improvement.
|
|
Legal Guardians
Legal guardians of children with borderline intellectual disorder who have experienced the tablet-based AI cognitive and language rehabilitation program.
|
|
|
Developers and Professionals
Developers of the AI rehabilitation program and professionals with clinical expertise in cognition, language, learning, or rehabilitation for children with borderline intellectual disorder.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Qualitative Themes Regarding Participant Experiences with the AI Rehabilitation Program
Zeitfenster: Once per participant/professional during the interview or workshop session conducted post-intervention (overall data collection through December 2026).
|
Qualitative themes regarding participant experiences with the tablet-based AI cognitive and language rehabilitation program will be identified.
In-depth interviews will be conducted with users with borderline intellectual functioning and their legal guardians to explore usability and satisfaction.
Additionally, focus group discussions with developers and clinical professionals will be held to gather multidisciplinary insights.
All qualitative data will be analyzed using qualitative content analysis to extract key core themes.
Therefore, there is no quantitative scale used.
Results will be reported as identified thematic categories.
|
Once per participant/professional during the interview or workshop session conducted post-intervention (overall data collection through December 2026).
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Perceived Barriers and Challenges to AI Rehabilitation Program Use
Zeitfenster: Once per participant/professional during the interview or workshop session conducted post-intervention (overall data collection through December 2026).
|
Participant-perceived barriers and challenges related to the use of the tablet-based AI cognitive and language rehabilitation program will be identified.
Through semi-structured qualitative interviews with users with borderline intellectual functioning and their legal guardians, as well as focus group discussions with developers and clinical professionals, potential obstacles to program adherence, technical difficulties, and clinical limitations will be explored.
All qualitative data will be analyzed using thematic analysis to extract core barrier themes.
Therefore, there is no quantitative scale used.
Results will be reported as identified thematic categories.
|
Once per participant/professional during the interview or workshop session conducted post-intervention (overall data collection through December 2026).
|
|
Co-design Recommendations for AI Rehabilitation Program Improvement
Zeitfenster: Once per participant/professional during the co-design workshop sessions conducted during the study period (overall data collection through December 2026).
|
Recommendations for the improvement and optimization of the tablet-based AI cognitive and language rehabilitation program will be developed.
Through collaborative co-design workshops involving users with borderline intellectual functioning, their legal guardians, developers, and clinical professionals, actionable insights regarding feature enhancements and interface modifications will be explored.
All qualitative data gathered from the workshops will be analyzed using thematic analysis to synthesize core design recommendations.
Therefore, there is no quantitative scale used.
Results will be reported as identified thematic categories and recommendation frameworks.
|
Once per participant/professional during the co-design workshop sessions conducted during the study period (overall data collection through December 2026).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Mai 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Mai 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-12-062
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .