- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07625592
Co-design of an AI Rehabilitation Program for Children With Borderline Intellectual Disorder
28 de maio de 2026 atualizado por: Jeong Yi Kwon, Samsung Medical Center
Multidisciplinary Experience-Based Collaborative Design (Co-design) Study of a Tablet-Based AI Cognitive and Language Rehabilitation Program for School-Aged Children With Borderline Intellectual Disorder
Co-design of an AI Rehabilitation Program for Children With Borderline Intellectual Disorder
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study aims to co-design a tablet-based artificial intelligence (AI) cognitive and language rehabilitation program for school-aged children with borderline intellectual disorder using an experience-based collaborative design (EBCD) approach.
Children with prior experience using the program, their legal guardians, and relevant professionals will participate in interviews and collaborative workshops to identify user needs and improve program usability.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul
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Seoul, Seoul, Coréia do Sul, 06351
- Samsung Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
The study population includes school-aged children with borderline intellectual disorder who have prior experience using a tablet-based AI cognitive and language rehabilitation program, their legal guardians, and professionals involved in the development or clinical application of rehabilitation programs for children with borderline intellectual disorder.
Descrição
Inclusion Criteria:
- School-aged children aged 7 to under 16 years with borderline intellectual disorder who have experienced the tablet-based AI cognitive and language rehabilitation program at least once
- Legal guardians of eligible children
- Developers of the AI rehabilitation program or professionals with expertise in cognition, language, learning, or rehabilitation for children with borderline intellectual disorder
Exclusion Criteria:
- Individuals who are unable to participate in interviews or workshops due to communication difficulties or inability to provide informed consent/assent
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Children With Borderline Intellectual Disorder
School-aged children aged 7 to under 16 years with borderline intellectual disorder who have experienced the tablet-based AI cognitive and language rehabilitation program at least once.
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A tablet-based artificial intelligence (AI) cognitive and language rehabilitation program previously experienced by children with borderline intellectual disorder.
The study collects user and provider experiences through interviews and collaborative workshops to support experience-based co-design and program improvement.
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Legal Guardians
Legal guardians of children with borderline intellectual disorder who have experienced the tablet-based AI cognitive and language rehabilitation program.
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Developers and Professionals
Developers of the AI rehabilitation program and professionals with clinical expertise in cognition, language, learning, or rehabilitation for children with borderline intellectual disorder.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualitative Themes Regarding Participant Experiences with the AI Rehabilitation Program
Prazo: Once per participant/professional during the interview or workshop session conducted post-intervention (overall data collection through December 2026).
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Qualitative themes regarding participant experiences with the tablet-based AI cognitive and language rehabilitation program will be identified.
In-depth interviews will be conducted with users with borderline intellectual functioning and their legal guardians to explore usability and satisfaction.
Additionally, focus group discussions with developers and clinical professionals will be held to gather multidisciplinary insights.
All qualitative data will be analyzed using qualitative content analysis to extract key core themes.
Therefore, there is no quantitative scale used.
Results will be reported as identified thematic categories.
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Once per participant/professional during the interview or workshop session conducted post-intervention (overall data collection through December 2026).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perceived Barriers and Challenges to AI Rehabilitation Program Use
Prazo: Once per participant/professional during the interview or workshop session conducted post-intervention (overall data collection through December 2026).
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Participant-perceived barriers and challenges related to the use of the tablet-based AI cognitive and language rehabilitation program will be identified.
Through semi-structured qualitative interviews with users with borderline intellectual functioning and their legal guardians, as well as focus group discussions with developers and clinical professionals, potential obstacles to program adherence, technical difficulties, and clinical limitations will be explored.
All qualitative data will be analyzed using thematic analysis to extract core barrier themes.
Therefore, there is no quantitative scale used.
Results will be reported as identified thematic categories.
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Once per participant/professional during the interview or workshop session conducted post-intervention (overall data collection through December 2026).
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Co-design Recommendations for AI Rehabilitation Program Improvement
Prazo: Once per participant/professional during the co-design workshop sessions conducted during the study period (overall data collection through December 2026).
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Recommendations for the improvement and optimization of the tablet-based AI cognitive and language rehabilitation program will be developed.
Through collaborative co-design workshops involving users with borderline intellectual functioning, their legal guardians, developers, and clinical professionals, actionable insights regarding feature enhancements and interface modifications will be explored.
All qualitative data gathered from the workshops will be analyzed using thematic analysis to synthesize core design recommendations.
Therefore, there is no quantitative scale used.
Results will be reported as identified thematic categories and recommendation frameworks.
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Once per participant/professional during the co-design workshop sessions conducted during the study period (overall data collection through December 2026).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-12-062
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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