- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07625592
Co-design of an AI Rehabilitation Program for Children With Borderline Intellectual Disorder
28. května 2026 aktualizováno: Jeong Yi Kwon, Samsung Medical Center
Multidisciplinary Experience-Based Collaborative Design (Co-design) Study of a Tablet-Based AI Cognitive and Language Rehabilitation Program for School-Aged Children With Borderline Intellectual Disorder
Co-design of an AI Rehabilitation Program for Children With Borderline Intellectual Disorder
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
This study aims to co-design a tablet-based artificial intelligence (AI) cognitive and language rehabilitation program for school-aged children with borderline intellectual disorder using an experience-based collaborative design (EBCD) approach.
Children with prior experience using the program, their legal guardians, and relevant professionals will participate in interviews and collaborative workshops to identify user needs and improve program usability.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, Jižní Korea, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
The study population includes school-aged children with borderline intellectual disorder who have prior experience using a tablet-based AI cognitive and language rehabilitation program, their legal guardians, and professionals involved in the development or clinical application of rehabilitation programs for children with borderline intellectual disorder.
Popis
Inclusion Criteria:
- School-aged children aged 7 to under 16 years with borderline intellectual disorder who have experienced the tablet-based AI cognitive and language rehabilitation program at least once
- Legal guardians of eligible children
- Developers of the AI rehabilitation program or professionals with expertise in cognition, language, learning, or rehabilitation for children with borderline intellectual disorder
Exclusion Criteria:
- Individuals who are unable to participate in interviews or workshops due to communication difficulties or inability to provide informed consent/assent
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Children With Borderline Intellectual Disorder
School-aged children aged 7 to under 16 years with borderline intellectual disorder who have experienced the tablet-based AI cognitive and language rehabilitation program at least once.
|
A tablet-based artificial intelligence (AI) cognitive and language rehabilitation program previously experienced by children with borderline intellectual disorder.
The study collects user and provider experiences through interviews and collaborative workshops to support experience-based co-design and program improvement.
|
|
Legal Guardians
Legal guardians of children with borderline intellectual disorder who have experienced the tablet-based AI cognitive and language rehabilitation program.
|
|
|
Developers and Professionals
Developers of the AI rehabilitation program and professionals with clinical expertise in cognition, language, learning, or rehabilitation for children with borderline intellectual disorder.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Qualitative Themes Regarding Participant Experiences with the AI Rehabilitation Program
Časové okno: Once per participant/professional during the interview or workshop session conducted post-intervention (overall data collection through December 2026).
|
Qualitative themes regarding participant experiences with the tablet-based AI cognitive and language rehabilitation program will be identified.
In-depth interviews will be conducted with users with borderline intellectual functioning and their legal guardians to explore usability and satisfaction.
Additionally, focus group discussions with developers and clinical professionals will be held to gather multidisciplinary insights.
All qualitative data will be analyzed using qualitative content analysis to extract key core themes.
Therefore, there is no quantitative scale used.
Results will be reported as identified thematic categories.
|
Once per participant/professional during the interview or workshop session conducted post-intervention (overall data collection through December 2026).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Perceived Barriers and Challenges to AI Rehabilitation Program Use
Časové okno: Once per participant/professional during the interview or workshop session conducted post-intervention (overall data collection through December 2026).
|
Participant-perceived barriers and challenges related to the use of the tablet-based AI cognitive and language rehabilitation program will be identified.
Through semi-structured qualitative interviews with users with borderline intellectual functioning and their legal guardians, as well as focus group discussions with developers and clinical professionals, potential obstacles to program adherence, technical difficulties, and clinical limitations will be explored.
All qualitative data will be analyzed using thematic analysis to extract core barrier themes.
Therefore, there is no quantitative scale used.
Results will be reported as identified thematic categories.
|
Once per participant/professional during the interview or workshop session conducted post-intervention (overall data collection through December 2026).
|
|
Co-design Recommendations for AI Rehabilitation Program Improvement
Časové okno: Once per participant/professional during the co-design workshop sessions conducted during the study period (overall data collection through December 2026).
|
Recommendations for the improvement and optimization of the tablet-based AI cognitive and language rehabilitation program will be developed.
Through collaborative co-design workshops involving users with borderline intellectual functioning, their legal guardians, developers, and clinical professionals, actionable insights regarding feature enhancements and interface modifications will be explored.
All qualitative data gathered from the workshops will be analyzed using thematic analysis to synthesize core design recommendations.
Therefore, there is no quantitative scale used.
Results will be reported as identified thematic categories and recommendation frameworks.
|
Once per participant/professional during the co-design workshop sessions conducted during the study period (overall data collection through December 2026).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
4. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-12-062
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intelektuální postižení
-
Unravel Biosciences, Inc.Nábor
-
Georgetown UniversityCharite University, Berlin, Germany; Fraunhofer Heinrich Hertz Institut (HHI); Max-Planck-Institute for Cognition a další spolupracovníciAktivní, ne náborRettův syndromSpojené státy
-
University of RochesterNáborRettův syndromSpojené státy
-
UCB BIOSCIENCES, Inc.Zatím nenabírámeRettův syndromSpojené státy, Maďarsko, Japonsko
-
Mirum Pharmaceuticals, Inc.Nábor
-
SpinogenixZatím nenabírámeSyndrom křehkého X (FXS)
-
Taysha Gene Therapies, Inc.Nábor
-
Fenix Innovation GroupNeurotech International LimitedZatím nenabírámeRettův syndrom | RETT syndrom s prokázanou mutací MECP2Austrálie
-
University of California, San FranciscoNáborEpileptická encefalopatie, začátek v dětství | Vývojová dysfázie | X-Linked Intellectual DisabilitySpojené státy
-
Rett Syndrome Research TrustNáborRettův syndromSpojené státy