- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07625592
Co-design of an AI Rehabilitation Program for Children With Borderline Intellectual Disorder
28 мая 2026 г. обновлено: Jeong Yi Kwon, Samsung Medical Center
Multidisciplinary Experience-Based Collaborative Design (Co-design) Study of a Tablet-Based AI Cognitive and Language Rehabilitation Program for School-Aged Children With Borderline Intellectual Disorder
Co-design of an AI Rehabilitation Program for Children With Borderline Intellectual Disorder
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This study aims to co-design a tablet-based artificial intelligence (AI) cognitive and language rehabilitation program for school-aged children with borderline intellectual disorder using an experience-based collaborative design (EBCD) approach.
Children with prior experience using the program, their legal guardians, and relevant professionals will participate in interviews and collaborative workshops to identify user needs and improve program usability.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, Южная Корея, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
The study population includes school-aged children with borderline intellectual disorder who have prior experience using a tablet-based AI cognitive and language rehabilitation program, their legal guardians, and professionals involved in the development or clinical application of rehabilitation programs for children with borderline intellectual disorder.
Описание
Inclusion Criteria:
- School-aged children aged 7 to under 16 years with borderline intellectual disorder who have experienced the tablet-based AI cognitive and language rehabilitation program at least once
- Legal guardians of eligible children
- Developers of the AI rehabilitation program or professionals with expertise in cognition, language, learning, or rehabilitation for children with borderline intellectual disorder
Exclusion Criteria:
- Individuals who are unable to participate in interviews or workshops due to communication difficulties or inability to provide informed consent/assent
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Children With Borderline Intellectual Disorder
School-aged children aged 7 to under 16 years with borderline intellectual disorder who have experienced the tablet-based AI cognitive and language rehabilitation program at least once.
|
A tablet-based artificial intelligence (AI) cognitive and language rehabilitation program previously experienced by children with borderline intellectual disorder.
The study collects user and provider experiences through interviews and collaborative workshops to support experience-based co-design and program improvement.
|
|
Legal Guardians
Legal guardians of children with borderline intellectual disorder who have experienced the tablet-based AI cognitive and language rehabilitation program.
|
|
|
Developers and Professionals
Developers of the AI rehabilitation program and professionals with clinical expertise in cognition, language, learning, or rehabilitation for children with borderline intellectual disorder.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Qualitative Themes Regarding Participant Experiences with the AI Rehabilitation Program
Временное ограничение: Once per participant/professional during the interview or workshop session conducted post-intervention (overall data collection through December 2026).
|
Qualitative themes regarding participant experiences with the tablet-based AI cognitive and language rehabilitation program will be identified.
In-depth interviews will be conducted with users with borderline intellectual functioning and their legal guardians to explore usability and satisfaction.
Additionally, focus group discussions with developers and clinical professionals will be held to gather multidisciplinary insights.
All qualitative data will be analyzed using qualitative content analysis to extract key core themes.
Therefore, there is no quantitative scale used.
Results will be reported as identified thematic categories.
|
Once per participant/professional during the interview or workshop session conducted post-intervention (overall data collection through December 2026).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Perceived Barriers and Challenges to AI Rehabilitation Program Use
Временное ограничение: Once per participant/professional during the interview or workshop session conducted post-intervention (overall data collection through December 2026).
|
Participant-perceived barriers and challenges related to the use of the tablet-based AI cognitive and language rehabilitation program will be identified.
Through semi-structured qualitative interviews with users with borderline intellectual functioning and their legal guardians, as well as focus group discussions with developers and clinical professionals, potential obstacles to program adherence, technical difficulties, and clinical limitations will be explored.
All qualitative data will be analyzed using thematic analysis to extract core barrier themes.
Therefore, there is no quantitative scale used.
Results will be reported as identified thematic categories.
|
Once per participant/professional during the interview or workshop session conducted post-intervention (overall data collection through December 2026).
|
|
Co-design Recommendations for AI Rehabilitation Program Improvement
Временное ограничение: Once per participant/professional during the co-design workshop sessions conducted during the study period (overall data collection through December 2026).
|
Recommendations for the improvement and optimization of the tablet-based AI cognitive and language rehabilitation program will be developed.
Through collaborative co-design workshops involving users with borderline intellectual functioning, their legal guardians, developers, and clinical professionals, actionable insights regarding feature enhancements and interface modifications will be explored.
All qualitative data gathered from the workshops will be analyzed using thematic analysis to synthesize core design recommendations.
Therefore, there is no quantitative scale used.
Results will be reported as identified thematic categories and recommendation frameworks.
|
Once per participant/professional during the co-design workshop sessions conducted during the study period (overall data collection through December 2026).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-12-062
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .