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3D Mapping Versus Conventional Ablation in AVNRT (MAP-AVNRT)

1. Juni 2026 aktualisiert von: Soha Mahmoud Ali Elshibly, Kafrelsheikh University

Three-Dimensional Electroanatomical Mapping Versus Conventional Fluoroscopy-Guided Slow Pathway Ablation for Typical Atrioventricular Nodal Re-Entrant Tachycardia: A Prospective Randomized Study

This prospective randomized interventional study compared conventional fluoroscopy-guided slow pathway ablation versus three-dimensional electroanatomical mapping-guided ablation in patients with electrophysiologically confirmed typical atrioventricular nodal re-entrant tachycardia (AVNRT). A total of 108 patients were screened for eligibility, of whom 80 eligible patients were randomized in a 1:1 ratio to either conventional fluoroscopic ablation or 3D mapping-guided ablation. Following post-randomization dropouts, the final analysis included 38 patients in the conventional group and 36 patients in the 3D mapping group. The study evaluated fluoroscopy exposure, procedural efficacy, complete slow pathway elimination, procedural success, complications, and arrhythmia recurrence during follow-up.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Atrioventricular nodal re-entrant tachycardia (AVNRT) is one of the most common forms of paroxysmal supraventricular tachycardia. Catheter ablation targeting the slow AV nodal pathway is considered definitive therapy with high procedural success rates.

Conventional fluoroscopy-guided ablation mainly relies on anatomical landmarks and intracardiac electrogram interpretation. However, fluoroscopy exposure remains an important concern for both patients and operators. Three-dimensional electroanatomical mapping systems allow detailed reconstruction of the triangle of Koch and facilitate substrate-guided ablation using voltage, activation, and fractionated electrogram mapping techniques. These systems may reduce fluoroscopy exposure and improve procedural precision and efficacy.

This prospective randomized two-arm interventional study was conducted at the Cardiology Department, Kafr El-Sheikh University Hospital, between December 2023 and November 2025. A total of 108 consecutive patients with symptomatic supraventricular tachycardia suggestive of AVNRT were screened for eligibility. Following assessment according to predefined inclusion and exclusion criteria, 80 eligible patients with electrophysiologically confirmed typical AVNRT were enrolled and randomized in a 1:1 ratio to either conventional fluoroscopy-guided slow pathway ablation (Conventional group, n = 40) or three-dimensional electroanatomical mapping-guided slow pathway ablation (3D group, n = 40).

During the study period, post-randomization dropouts and exclusions occurred in both groups. Consequently, the final analysis included 38 patients in the conventional ablation group and 36 patients in the 3D mapping-guided ablation group.

In the conventional arm, ablation was performed using standard fluoroscopic anatomical landmarks and intracardiac electrogram criteria within the triangle of Koch. In the 3D mapping arm, high-density electroanatomical mapping using CARTO or EnSite X systems was performed with integrated voltage, activation, and fractionated electrogram mapping to identify optimal ablation targets.

Primary outcomes included fluoroscopy time, fluoroscopy dose, complete slow pathway elimination, and procedural success defined as non-inducibility of sustained AVNRT after ablation. Secondary outcomes included total procedure duration, number and duration of radiofrequency applications, complications, recurrence during follow-up, hospital stay duration, need for redo ablation, and predictors of complete slow pathway elimination.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kafr el-Sheikh Governorate
      • Kafr ash Shaykh, Kafr el-Sheikh Governorate, Ägypten, 11355
        • Kafr Elsheikh Univfersity Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Sustained symptomatic supraventricular tachycardia with surface ECG features highly suggestive of atrioventricular nodal re-entrant tachycardia (AVNRT).
  • Electrophysiologically confirmed typical (slow-fast) AVNRT during the index electrophysiology study.
  • Ability to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Coexisting arrhythmia requiring concurrent catheter ablation during the same procedure.
  • Non-inducible AVNRT at the time of electrophysiological study.
  • Antiarrhythmic drug use within 48 hours before the procedure or ongoing amiodarone therapy.
  • Hemodynamic instability precluding safe catheter manipulation.
  • Pregnancy.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Conventional Fluoroscopy-Guided Ablation
Patients underwent conventional fluoroscopy-guided slow pathway ablation using standard anatomical landmarks and intracardiac electrogram criteria within the triangle of Koch.
Conventional fluoroscopy-guided catheter ablation of the slow AV nodal pathway using anatomical landmarks and intracardiac electrogram criteria within the triangle of Koch.
Andere Namen:
  • Conventional Fluoroscopy-Guided Ablation
Experimental: 3D Electroanatomical Mapping-Guided Ablation
Patients underwent three-dimensional electroanatomical mapping-guided slow pathway ablation using CARTO or EnSite X systems with integrated voltage, activation, and fractionated electrogram mapping.
Three-dimensional electroanatomical mapping-guided catheter ablation of the slow AV nodal pathway using CARTO or EnSite X systems with voltage and activation mapping guidance.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Total Fluoroscopy Radiation Dose During Catheter Ablation
Zeitfenster: At completion of the index ablation procedure
Total fluoroscopy radiation dose measured during the catheter ablation procedure, reported in mGy.
At completion of the index ablation procedure
Total Fluoroscopy Exposure Time During Catheter Ablation
Zeitfenster: At completion of the index ablation procedure
Total duration of fluoroscopy exposure during the catheter ablation procedure, reported in minutes.
At completion of the index ablation procedure

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of Participants With Complete Slow Pathway Elimination
Zeitfenster: At completion of the index ablation procedure
Complete abolition of slow pathway conduction and disappearance of the anterograde AH jump following catheter ablation.
At completion of the index ablation procedure
Number of Participants with Acute Procedural Success
Zeitfenster: At completion of the index ablation procedure
Acute procedural success defined as non-inducibility of sustained AVNRT after catheter ablation under baseline conditions and following isoproterenol infusion.
At completion of the index ablation procedure

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data (IPD) sharing plans have not yet been finalized at the time of study registration.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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