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3D Mapping Versus Conventional Ablation in AVNRT (MAP-AVNRT)

1 giugno 2026 aggiornato da: Soha Mahmoud Ali Elshibly, Kafrelsheikh University

Three-Dimensional Electroanatomical Mapping Versus Conventional Fluoroscopy-Guided Slow Pathway Ablation for Typical Atrioventricular Nodal Re-Entrant Tachycardia: A Prospective Randomized Study

This prospective randomized interventional study compared conventional fluoroscopy-guided slow pathway ablation versus three-dimensional electroanatomical mapping-guided ablation in patients with electrophysiologically confirmed typical atrioventricular nodal re-entrant tachycardia (AVNRT). A total of 108 patients were screened for eligibility, of whom 80 eligible patients were randomized in a 1:1 ratio to either conventional fluoroscopic ablation or 3D mapping-guided ablation. Following post-randomization dropouts, the final analysis included 38 patients in the conventional group and 36 patients in the 3D mapping group. The study evaluated fluoroscopy exposure, procedural efficacy, complete slow pathway elimination, procedural success, complications, and arrhythmia recurrence during follow-up.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Atrioventricular nodal re-entrant tachycardia (AVNRT) is one of the most common forms of paroxysmal supraventricular tachycardia. Catheter ablation targeting the slow AV nodal pathway is considered definitive therapy with high procedural success rates.

Conventional fluoroscopy-guided ablation mainly relies on anatomical landmarks and intracardiac electrogram interpretation. However, fluoroscopy exposure remains an important concern for both patients and operators. Three-dimensional electroanatomical mapping systems allow detailed reconstruction of the triangle of Koch and facilitate substrate-guided ablation using voltage, activation, and fractionated electrogram mapping techniques. These systems may reduce fluoroscopy exposure and improve procedural precision and efficacy.

This prospective randomized two-arm interventional study was conducted at the Cardiology Department, Kafr El-Sheikh University Hospital, between December 2023 and November 2025. A total of 108 consecutive patients with symptomatic supraventricular tachycardia suggestive of AVNRT were screened for eligibility. Following assessment according to predefined inclusion and exclusion criteria, 80 eligible patients with electrophysiologically confirmed typical AVNRT were enrolled and randomized in a 1:1 ratio to either conventional fluoroscopy-guided slow pathway ablation (Conventional group, n = 40) or three-dimensional electroanatomical mapping-guided slow pathway ablation (3D group, n = 40).

During the study period, post-randomization dropouts and exclusions occurred in both groups. Consequently, the final analysis included 38 patients in the conventional ablation group and 36 patients in the 3D mapping-guided ablation group.

In the conventional arm, ablation was performed using standard fluoroscopic anatomical landmarks and intracardiac electrogram criteria within the triangle of Koch. In the 3D mapping arm, high-density electroanatomical mapping using CARTO or EnSite X systems was performed with integrated voltage, activation, and fractionated electrogram mapping to identify optimal ablation targets.

Primary outcomes included fluoroscopy time, fluoroscopy dose, complete slow pathway elimination, and procedural success defined as non-inducibility of sustained AVNRT after ablation. Secondary outcomes included total procedure duration, number and duration of radiofrequency applications, complications, recurrence during follow-up, hospital stay duration, need for redo ablation, and predictors of complete slow pathway elimination.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kafr el-Sheikh Governorate
      • Kafr ash Shaykh, Kafr el-Sheikh Governorate, Egitto, 11355
        • Kafr Elsheikh Univfersity Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Sustained symptomatic supraventricular tachycardia with surface ECG features highly suggestive of atrioventricular nodal re-entrant tachycardia (AVNRT).
  • Electrophysiologically confirmed typical (slow-fast) AVNRT during the index electrophysiology study.
  • Ability to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Coexisting arrhythmia requiring concurrent catheter ablation during the same procedure.
  • Non-inducible AVNRT at the time of electrophysiological study.
  • Antiarrhythmic drug use within 48 hours before the procedure or ongoing amiodarone therapy.
  • Hemodynamic instability precluding safe catheter manipulation.
  • Pregnancy.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Conventional Fluoroscopy-Guided Ablation
Patients underwent conventional fluoroscopy-guided slow pathway ablation using standard anatomical landmarks and intracardiac electrogram criteria within the triangle of Koch.
Conventional fluoroscopy-guided catheter ablation of the slow AV nodal pathway using anatomical landmarks and intracardiac electrogram criteria within the triangle of Koch.
Altri nomi:
  • Conventional Fluoroscopy-Guided Ablation
Sperimentale: 3D Electroanatomical Mapping-Guided Ablation
Patients underwent three-dimensional electroanatomical mapping-guided slow pathway ablation using CARTO or EnSite X systems with integrated voltage, activation, and fractionated electrogram mapping.
Three-dimensional electroanatomical mapping-guided catheter ablation of the slow AV nodal pathway using CARTO or EnSite X systems with voltage and activation mapping guidance.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Total Fluoroscopy Radiation Dose During Catheter Ablation
Lasso di tempo: At completion of the index ablation procedure
Total fluoroscopy radiation dose measured during the catheter ablation procedure, reported in mGy.
At completion of the index ablation procedure
Total Fluoroscopy Exposure Time During Catheter Ablation
Lasso di tempo: At completion of the index ablation procedure
Total duration of fluoroscopy exposure during the catheter ablation procedure, reported in minutes.
At completion of the index ablation procedure

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of Participants With Complete Slow Pathway Elimination
Lasso di tempo: At completion of the index ablation procedure
Complete abolition of slow pathway conduction and disappearance of the anterograde AH jump following catheter ablation.
At completion of the index ablation procedure
Number of Participants with Acute Procedural Success
Lasso di tempo: At completion of the index ablation procedure
Acute procedural success defined as non-inducibility of sustained AVNRT after catheter ablation under baseline conditions and following isoproterenol infusion.
At completion of the index ablation procedure

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

23 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

23 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data (IPD) sharing plans have not yet been finalized at the time of study registration.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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