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3D Mapping Versus Conventional Ablation in AVNRT (MAP-AVNRT)

1 de junho de 2026 atualizado por: Soha Mahmoud Ali Elshibly, Kafrelsheikh University

Three-Dimensional Electroanatomical Mapping Versus Conventional Fluoroscopy-Guided Slow Pathway Ablation for Typical Atrioventricular Nodal Re-Entrant Tachycardia: A Prospective Randomized Study

This prospective randomized interventional study compared conventional fluoroscopy-guided slow pathway ablation versus three-dimensional electroanatomical mapping-guided ablation in patients with electrophysiologically confirmed typical atrioventricular nodal re-entrant tachycardia (AVNRT). A total of 108 patients were screened for eligibility, of whom 80 eligible patients were randomized in a 1:1 ratio to either conventional fluoroscopic ablation or 3D mapping-guided ablation. Following post-randomization dropouts, the final analysis included 38 patients in the conventional group and 36 patients in the 3D mapping group. The study evaluated fluoroscopy exposure, procedural efficacy, complete slow pathway elimination, procedural success, complications, and arrhythmia recurrence during follow-up.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Atrioventricular nodal re-entrant tachycardia (AVNRT) is one of the most common forms of paroxysmal supraventricular tachycardia. Catheter ablation targeting the slow AV nodal pathway is considered definitive therapy with high procedural success rates.

Conventional fluoroscopy-guided ablation mainly relies on anatomical landmarks and intracardiac electrogram interpretation. However, fluoroscopy exposure remains an important concern for both patients and operators. Three-dimensional electroanatomical mapping systems allow detailed reconstruction of the triangle of Koch and facilitate substrate-guided ablation using voltage, activation, and fractionated electrogram mapping techniques. These systems may reduce fluoroscopy exposure and improve procedural precision and efficacy.

This prospective randomized two-arm interventional study was conducted at the Cardiology Department, Kafr El-Sheikh University Hospital, between December 2023 and November 2025. A total of 108 consecutive patients with symptomatic supraventricular tachycardia suggestive of AVNRT were screened for eligibility. Following assessment according to predefined inclusion and exclusion criteria, 80 eligible patients with electrophysiologically confirmed typical AVNRT were enrolled and randomized in a 1:1 ratio to either conventional fluoroscopy-guided slow pathway ablation (Conventional group, n = 40) or three-dimensional electroanatomical mapping-guided slow pathway ablation (3D group, n = 40).

During the study period, post-randomization dropouts and exclusions occurred in both groups. Consequently, the final analysis included 38 patients in the conventional ablation group and 36 patients in the 3D mapping-guided ablation group.

In the conventional arm, ablation was performed using standard fluoroscopic anatomical landmarks and intracardiac electrogram criteria within the triangle of Koch. In the 3D mapping arm, high-density electroanatomical mapping using CARTO or EnSite X systems was performed with integrated voltage, activation, and fractionated electrogram mapping to identify optimal ablation targets.

Primary outcomes included fluoroscopy time, fluoroscopy dose, complete slow pathway elimination, and procedural success defined as non-inducibility of sustained AVNRT after ablation. Secondary outcomes included total procedure duration, number and duration of radiofrequency applications, complications, recurrence during follow-up, hospital stay duration, need for redo ablation, and predictors of complete slow pathway elimination.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kafr el-Sheikh Governorate
      • Kafr ash Shaykh, Kafr el-Sheikh Governorate, Egito, 11355
        • Kafr Elsheikh Univfersity Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Sustained symptomatic supraventricular tachycardia with surface ECG features highly suggestive of atrioventricular nodal re-entrant tachycardia (AVNRT).
  • Electrophysiologically confirmed typical (slow-fast) AVNRT during the index electrophysiology study.
  • Ability to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Coexisting arrhythmia requiring concurrent catheter ablation during the same procedure.
  • Non-inducible AVNRT at the time of electrophysiological study.
  • Antiarrhythmic drug use within 48 hours before the procedure or ongoing amiodarone therapy.
  • Hemodynamic instability precluding safe catheter manipulation.
  • Pregnancy.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Conventional Fluoroscopy-Guided Ablation
Patients underwent conventional fluoroscopy-guided slow pathway ablation using standard anatomical landmarks and intracardiac electrogram criteria within the triangle of Koch.
Conventional fluoroscopy-guided catheter ablation of the slow AV nodal pathway using anatomical landmarks and intracardiac electrogram criteria within the triangle of Koch.
Outros nomes:
  • Conventional Fluoroscopy-Guided Ablation
Experimental: 3D Electroanatomical Mapping-Guided Ablation
Patients underwent three-dimensional electroanatomical mapping-guided slow pathway ablation using CARTO or EnSite X systems with integrated voltage, activation, and fractionated electrogram mapping.
Three-dimensional electroanatomical mapping-guided catheter ablation of the slow AV nodal pathway using CARTO or EnSite X systems with voltage and activation mapping guidance.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Total Fluoroscopy Radiation Dose During Catheter Ablation
Prazo: At completion of the index ablation procedure
Total fluoroscopy radiation dose measured during the catheter ablation procedure, reported in mGy.
At completion of the index ablation procedure
Total Fluoroscopy Exposure Time During Catheter Ablation
Prazo: At completion of the index ablation procedure
Total duration of fluoroscopy exposure during the catheter ablation procedure, reported in minutes.
At completion of the index ablation procedure

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Number of Participants With Complete Slow Pathway Elimination
Prazo: At completion of the index ablation procedure
Complete abolition of slow pathway conduction and disappearance of the anterograde AH jump following catheter ablation.
At completion of the index ablation procedure
Number of Participants with Acute Procedural Success
Prazo: At completion of the index ablation procedure
Acute procedural success defined as non-inducibility of sustained AVNRT after catheter ablation under baseline conditions and following isoproterenol infusion.
At completion of the index ablation procedure

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

23 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

23 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

5 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Individual participant data (IPD) sharing plans have not yet been finalized at the time of study registration.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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