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Development of a Pain Rehabilitation Program for Chronic Pain After SCI

2. Juni 2026 aktualisiert von: Umeå University

Feasibility of a New Digital Pain Rehabilitation Program for People With SCI

Pain rehabilitation programs are essential for optimal treatment of chronic pain and are usually based on the biopsychosocial model. This is, however, not standard care for people with chronic pain after a spinal cord injury (SCI) due to a biomedical focused perspective of SCI and lack of adapted programs.

The aims of this feasibility study:

  1. Develop a new digital pain rehabilitation program, adapted for the needs of people living with an SCI.
  2. To investigate the feasibility and acceptability of a new digital pain rehabilitation program.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This study follows the guidelines of Medical Research Council for complex interventions and the proposed iterative feasibility process to improve and prepare the intervention for future testing in an RCT study. The research group will, toghether with a reference groups, develop a digital intervention porposal. The program will be a team-based, goal-oriented program for patients with spinal cord injury (SCI) and chronic pain.

In this study, eligible participants are included in an 8 week pain rehabilitation program. The program is developed through user-involvement i.e. together with clinicians (experienced in pain rehabilitation and/or SCI rehabilitation), stakeholders, researchers and individuals with SCI. The program will include video material for education, home exercises and group discussions led by clinicians with long experience in pain rehabilitation and SCI.

The participants will fill in self-assessed questionaries at baseline and after the finish of the program about their pain, sleep, mood and quality of life. After the program some of the participants will be asked to participate in semi-structured interviews about how they navigate and engage with different components of the program. The patients will be recruited during a rutine follow up at an SCI clinic.

Seven factors will be studied to assess the feasibility and acceptability of the program, based on set goals according to the Traffic Light method.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweden
      • Umeå, Schweden, 90736
        • Inst. Community Medicine and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • two years since injury
  • Stable pain medication?

Exclusion Criteria:

  • severe cognitive impairment
  • Alcohol or drug abuse
  • does not understand Swedish

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Spinal cord injury (SCI) and chronic pain
People with chronic pain after spinal cord injury
Sonstiges: multi-modality pain management
8- week pain rehabilitation program. The first meeting of the program is located at a hospital facility and thereafter they will meet at a digital platform.The program include education, home exercises and group meetings. The program consists of 4 modules. 1. Physical exercise and ergonomics. 2. Structure and recovery. 3. Employment/occupation and social support. 4. ACT and coping. Each module lasts for two weeks. The program will include video material for education, home exercises and group discussions led by clinicians with long experience in pain rehabilitation and SCI.
Andere Namen:
  • digital pain rehabilitation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Recruitment rate, number recruited per quarter
Zeitfenster: At enrollment
Continue=6 Solve=4 Stop=3
At enrollment
Number of participant with treatment-related advere events as assessed by...
Zeitfenster: From enrollment to the end of tretment at 8 weeks
From enrollment to the end of tretment at 8 weeks
Participant retention- Completion rates
Zeitfenster: The end of the 8- week program
>75% continue, 50-75% Solve, <50% stop
The end of the 8- week program
Program Adherence
Zeitfenster: The end of the 8-week program
Continue >75%, solve 50-75%, stop <50%
The end of the 8-week program
Patients' self-perceived relevance, timing and mode of delivery
Zeitfenster: >70% Continue, Solve 50-70%, Stop <50%
Patient evaluation, satisfied patients
>70% Continue, Solve 50-70%, Stop <50%
Assessment procedure acceptance- Patient evaluations, proportions of completed questionnaires
Zeitfenster: At the end of the 8-week program
>80% continue, 50-80% solve, <50% stop
At the end of the 8-week program
Fidelity of delivery - Process evaluations
Zeitfenster: End of the 8-week program
End of the 8-week program

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Umeå University

Mitarbeiter

Norrbacka-Eugenia Foundation
Region Västerbotten
Promobilia Foundation
Riksförbundet för Trafik, Olycksfall och Polioskadade (RTP), Sundbyberg, Sweden

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-04232-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

To small intervention group and to big risk of exposing anonymity

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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