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Development of a Pain Rehabilitation Program for Chronic Pain After SCI

2 de junho de 2026 atualizado por: Umeå University

Feasibility of a New Digital Pain Rehabilitation Program for People With SCI

Pain rehabilitation programs are essential for optimal treatment of chronic pain and are usually based on the biopsychosocial model. This is, however, not standard care for people with chronic pain after a spinal cord injury (SCI) due to a biomedical focused perspective of SCI and lack of adapted programs.

The aims of this feasibility study:

  1. Develop a new digital pain rehabilitation program, adapted for the needs of people living with an SCI.
  2. To investigate the feasibility and acceptability of a new digital pain rehabilitation program.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

This study follows the guidelines of Medical Research Council for complex interventions and the proposed iterative feasibility process to improve and prepare the intervention for future testing in an RCT study. The research group will, toghether with a reference groups, develop a digital intervention porposal. The program will be a team-based, goal-oriented program for patients with spinal cord injury (SCI) and chronic pain.

In this study, eligible participants are included in an 8 week pain rehabilitation program. The program is developed through user-involvement i.e. together with clinicians (experienced in pain rehabilitation and/or SCI rehabilitation), stakeholders, researchers and individuals with SCI. The program will include video material for education, home exercises and group discussions led by clinicians with long experience in pain rehabilitation and SCI.

The participants will fill in self-assessed questionaries at baseline and after the finish of the program about their pain, sleep, mood and quality of life. After the program some of the participants will be asked to participate in semi-structured interviews about how they navigate and engage with different components of the program. The patients will be recruited during a rutine follow up at an SCI clinic.

Seven factors will be studied to assess the feasibility and acceptability of the program, based on set goals according to the Traffic Light method.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Suécia
      • Umeå, Suécia, 90736
        • Inst. Community Medicine and Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • two years since injury
  • Stable pain medication?

Exclusion Criteria:

  • severe cognitive impairment
  • Alcohol or drug abuse
  • does not understand Swedish

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Spinal cord injury (SCI) and chronic pain
People with chronic pain after spinal cord injury
Outro: multi-modality pain management
8- week pain rehabilitation program. The first meeting of the program is located at a hospital facility and thereafter they will meet at a digital platform.The program include education, home exercises and group meetings. The program consists of 4 modules. 1. Physical exercise and ergonomics. 2. Structure and recovery. 3. Employment/occupation and social support. 4. ACT and coping. Each module lasts for two weeks. The program will include video material for education, home exercises and group discussions led by clinicians with long experience in pain rehabilitation and SCI.
Outros nomes:
  • digital pain rehabilitation

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recruitment rate, number recruited per quarter
Prazo: At enrollment
Continue=6 Solve=4 Stop=3
At enrollment
Number of participant with treatment-related advere events as assessed by...
Prazo: From enrollment to the end of tretment at 8 weeks
From enrollment to the end of tretment at 8 weeks
Participant retention- Completion rates
Prazo: The end of the 8- week program
>75% continue, 50-75% Solve, <50% stop
The end of the 8- week program
Program Adherence
Prazo: The end of the 8-week program
Continue >75%, solve 50-75%, stop <50%
The end of the 8-week program
Patients' self-perceived relevance, timing and mode of delivery
Prazo: >70% Continue, Solve 50-70%, Stop <50%
Patient evaluation, satisfied patients
>70% Continue, Solve 50-70%, Stop <50%
Assessment procedure acceptance- Patient evaluations, proportions of completed questionnaires
Prazo: At the end of the 8-week program
>80% continue, 50-80% solve, <50% stop
At the end of the 8-week program
Fidelity of delivery - Process evaluations
Prazo: End of the 8-week program
End of the 8-week program

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Umeå University

Colaboradores

Norrbacka-Eugenia Foundation
Region Västerbotten
Promobilia Foundation
Riksförbundet för Trafik, Olycksfall och Polioskadade (RTP), Sundbyberg, Sweden

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-04232-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

To small intervention group and to big risk of exposing anonymity

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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