Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Development of a Pain Rehabilitation Program for Chronic Pain After SCI

2 июня 2026 г. обновлено: Umeå University

Feasibility of a New Digital Pain Rehabilitation Program for People With SCI

Pain rehabilitation programs are essential for optimal treatment of chronic pain and are usually based on the biopsychosocial model. This is, however, not standard care for people with chronic pain after a spinal cord injury (SCI) due to a biomedical focused perspective of SCI and lack of adapted programs.

The aims of this feasibility study:

  1. Develop a new digital pain rehabilitation program, adapted for the needs of people living with an SCI.
  2. To investigate the feasibility and acceptability of a new digital pain rehabilitation program.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

This study follows the guidelines of Medical Research Council for complex interventions and the proposed iterative feasibility process to improve and prepare the intervention for future testing in an RCT study. The research group will, toghether with a reference groups, develop a digital intervention porposal. The program will be a team-based, goal-oriented program for patients with spinal cord injury (SCI) and chronic pain.

In this study, eligible participants are included in an 8 week pain rehabilitation program. The program is developed through user-involvement i.e. together with clinicians (experienced in pain rehabilitation and/or SCI rehabilitation), stakeholders, researchers and individuals with SCI. The program will include video material for education, home exercises and group discussions led by clinicians with long experience in pain rehabilitation and SCI.

The participants will fill in self-assessed questionaries at baseline and after the finish of the program about their pain, sleep, mood and quality of life. After the program some of the participants will be asked to participate in semi-structured interviews about how they navigate and engage with different components of the program. The patients will be recruited during a rutine follow up at an SCI clinic.

Seven factors will be studied to assess the feasibility and acceptability of the program, based on set goals according to the Traffic Light method.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gunilla Stenberg, Docent
  • Номер телефона: +46 90 7869895
  • Электронная почта: gunilla.stenberg@umu.se

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sofia Björkbacka, MSc
  • Номер телефона: 0046907869349
  • Электронная почта: sofia.bjorkbacka@umu.se

Места учебы

  • Швеция
      • Umeå, Швеция, 90736
        • Inst. Community Medicine and Rehabilitation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • two years since injury
  • Stable pain medication?

Exclusion Criteria:

  • severe cognitive impairment
  • Alcohol or drug abuse
  • does not understand Swedish

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Spinal cord injury (SCI) and chronic pain
People with chronic pain after spinal cord injury
Другой: multi-modality pain management
8- week pain rehabilitation program. The first meeting of the program is located at a hospital facility and thereafter they will meet at a digital platform.The program include education, home exercises and group meetings. The program consists of 4 modules. 1. Physical exercise and ergonomics. 2. Structure and recovery. 3. Employment/occupation and social support. 4. ACT and coping. Each module lasts for two weeks. The program will include video material for education, home exercises and group discussions led by clinicians with long experience in pain rehabilitation and SCI.
Другие имена:
  • digital pain rehabilitation

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Recruitment rate, number recruited per quarter
Временное ограничение: At enrollment
Continue=6 Solve=4 Stop=3
At enrollment
Number of participant with treatment-related advere events as assessed by...
Временное ограничение: From enrollment to the end of tretment at 8 weeks
From enrollment to the end of tretment at 8 weeks
Participant retention- Completion rates
Временное ограничение: The end of the 8- week program
>75% continue, 50-75% Solve, <50% stop
The end of the 8- week program
Program Adherence
Временное ограничение: The end of the 8-week program
Continue >75%, solve 50-75%, stop <50%
The end of the 8-week program
Patients' self-perceived relevance, timing and mode of delivery
Временное ограничение: >70% Continue, Solve 50-70%, Stop <50%
Patient evaluation, satisfied patients
>70% Continue, Solve 50-70%, Stop <50%
Assessment procedure acceptance- Patient evaluations, proportions of completed questionnaires
Временное ограничение: At the end of the 8-week program
>80% continue, 50-80% solve, <50% stop
At the end of the 8-week program
Fidelity of delivery - Process evaluations
Временное ограничение: End of the 8-week program
End of the 8-week program

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Umeå University

Соавторы

Norrbacka-Eugenia Foundation
Region Västerbotten
Promobilia Foundation
Riksförbundet för Trafik, Olycksfall och Polioskadade (RTP), Sundbyberg, Sweden

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-04232-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

To small intervention group and to big risk of exposing anonymity

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться