Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Development of a Pain Rehabilitation Program for Chronic Pain After SCI

2 juni 2026 uppdaterad av: Umeå University

Feasibility of a New Digital Pain Rehabilitation Program for People With SCI

Pain rehabilitation programs are essential for optimal treatment of chronic pain and are usually based on the biopsychosocial model. This is, however, not standard care for people with chronic pain after a spinal cord injury (SCI) due to a biomedical focused perspective of SCI and lack of adapted programs.

The aims of this feasibility study:

  1. Develop a new digital pain rehabilitation program, adapted for the needs of people living with an SCI.
  2. To investigate the feasibility and acceptability of a new digital pain rehabilitation program.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This study follows the guidelines of Medical Research Council for complex interventions and the proposed iterative feasibility process to improve and prepare the intervention for future testing in an RCT study. The research group will, toghether with a reference groups, develop a digital intervention porposal. The program will be a team-based, goal-oriented program for patients with spinal cord injury (SCI) and chronic pain.

In this study, eligible participants are included in an 8 week pain rehabilitation program. The program is developed through user-involvement i.e. together with clinicians (experienced in pain rehabilitation and/or SCI rehabilitation), stakeholders, researchers and individuals with SCI. The program will include video material for education, home exercises and group discussions led by clinicians with long experience in pain rehabilitation and SCI.

The participants will fill in self-assessed questionaries at baseline and after the finish of the program about their pain, sleep, mood and quality of life. After the program some of the participants will be asked to participate in semi-structured interviews about how they navigate and engage with different components of the program. The patients will be recruited during a rutine follow up at an SCI clinic.

Seven factors will be studied to assess the feasibility and acceptability of the program, based on set goals according to the Traffic Light method.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Sverige
      • Umeå, Sverige, 90736
        • Inst. Community Medicine and Rehabilitation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • two years since injury
  • Stable pain medication?

Exclusion Criteria:

  • severe cognitive impairment
  • Alcohol or drug abuse
  • does not understand Swedish

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Spinal cord injury (SCI) and chronic pain
People with chronic pain after spinal cord injury
Övrig: multi-modality pain management
8- week pain rehabilitation program. The first meeting of the program is located at a hospital facility and thereafter they will meet at a digital platform.The program include education, home exercises and group meetings. The program consists of 4 modules. 1. Physical exercise and ergonomics. 2. Structure and recovery. 3. Employment/occupation and social support. 4. ACT and coping. Each module lasts for two weeks. The program will include video material for education, home exercises and group discussions led by clinicians with long experience in pain rehabilitation and SCI.
Andra namn:
  • digital pain rehabilitation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Recruitment rate, number recruited per quarter
Tidsram: At enrollment
Continue=6 Solve=4 Stop=3
At enrollment
Number of participant with treatment-related advere events as assessed by...
Tidsram: From enrollment to the end of tretment at 8 weeks
From enrollment to the end of tretment at 8 weeks
Participant retention- Completion rates
Tidsram: The end of the 8- week program
>75% continue, 50-75% Solve, <50% stop
The end of the 8- week program
Program Adherence
Tidsram: The end of the 8-week program
Continue >75%, solve 50-75%, stop <50%
The end of the 8-week program
Patients' self-perceived relevance, timing and mode of delivery
Tidsram: >70% Continue, Solve 50-70%, Stop <50%
Patient evaluation, satisfied patients
>70% Continue, Solve 50-70%, Stop <50%
Assessment procedure acceptance- Patient evaluations, proportions of completed questionnaires
Tidsram: At the end of the 8-week program
>80% continue, 50-80% solve, <50% stop
At the end of the 8-week program
Fidelity of delivery - Process evaluations
Tidsram: End of the 8-week program
End of the 8-week program

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Umeå University

Samarbetspartners

Norrbacka-Eugenia Foundation
Region Västerbotten
Promobilia Foundation
Riksförbundet för Trafik, Olycksfall och Polioskadade (RTP), Sundbyberg, Sweden

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2026

Första postat (Faktisk)

9 juni 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-04232-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

To small intervention group and to big risk of exposing anonymity

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera