- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07634796
Development of a Pain Rehabilitation Program for Chronic Pain After SCI
Feasibility of a New Digital Pain Rehabilitation Program for People With SCI
Pain rehabilitation programs are essential for optimal treatment of chronic pain and are usually based on the biopsychosocial model. This is, however, not standard care for people with chronic pain after a spinal cord injury (SCI) due to a biomedical focused perspective of SCI and lack of adapted programs.
The aims of this feasibility study:
- Develop a new digital pain rehabilitation program, adapted for the needs of people living with an SCI.
- To investigate the feasibility and acceptability of a new digital pain rehabilitation program.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This study follows the guidelines of Medical Research Council for complex interventions and the proposed iterative feasibility process to improve and prepare the intervention for future testing in an RCT study. The research group will, toghether with a reference groups, develop a digital intervention porposal. The program will be a team-based, goal-oriented program for patients with spinal cord injury (SCI) and chronic pain.
In this study, eligible participants are included in an 8 week pain rehabilitation program. The program is developed through user-involvement i.e. together with clinicians (experienced in pain rehabilitation and/or SCI rehabilitation), stakeholders, researchers and individuals with SCI. The program will include video material for education, home exercises and group discussions led by clinicians with long experience in pain rehabilitation and SCI.
The participants will fill in self-assessed questionaries at baseline and after the finish of the program about their pain, sleep, mood and quality of life. After the program some of the participants will be asked to participate in semi-structured interviews about how they navigate and engage with different components of the program. The patients will be recruited during a rutine follow up at an SCI clinic.
Seven factors will be studied to assess the feasibility and acceptability of the program, based on set goals according to the Traffic Light method.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gunilla Stenberg, Docent
- Numer telefonu: +46 90 7869895
- E-mail: gunilla.stenberg@umu.se
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sofia Björkbacka, MSc
- Numer telefonu: 0046907869349
- E-mail: sofia.bjorkbacka@umu.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Umeå, Szwecja, 90736
- Inst. Community Medicine and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- two years since injury
- Stable pain medication?
Exclusion Criteria:
- severe cognitive impairment
- Alcohol or drug abuse
- does not understand Swedish
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Spinal cord injury (SCI) and chronic pain
People with chronic pain after spinal cord injury
|
8- week pain rehabilitation program.
The first meeting of the program is located at a hospital facility and thereafter they will meet at a digital platform.The program include education, home exercises and group meetings.
The program consists of 4 modules.
1. Physical exercise and ergonomics.
2. Structure and recovery.
3. Employment/occupation and social support.
4. ACT and coping.
Each module lasts for two weeks.
The program will include video material for education, home exercises and group discussions led by clinicians with long experience in pain rehabilitation and SCI.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Recruitment rate, number recruited per quarter
Ramy czasowe: At enrollment
|
Continue=6 Solve=4 Stop=3
|
At enrollment
|
|
Number of participant with treatment-related advere events as assessed by...
Ramy czasowe: From enrollment to the end of tretment at 8 weeks
|
From enrollment to the end of tretment at 8 weeks
|
|
|
Participant retention- Completion rates
Ramy czasowe: The end of the 8- week program
|
>75% continue, 50-75% Solve, <50% stop
|
The end of the 8- week program
|
|
Program Adherence
Ramy czasowe: The end of the 8-week program
|
Continue >75%, solve 50-75%, stop <50%
|
The end of the 8-week program
|
|
Patients' self-perceived relevance, timing and mode of delivery
Ramy czasowe: >70% Continue, Solve 50-70%, Stop <50%
|
Patient evaluation, satisfied patients
|
>70% Continue, Solve 50-70%, Stop <50%
|
|
Assessment procedure acceptance- Patient evaluations, proportions of completed questionnaires
Ramy czasowe: At the end of the 8-week program
|
>80% continue, 50-80% solve, <50% stop
|
At the end of the 8-week program
|
|
Fidelity of delivery - Process evaluations
Ramy czasowe: End of the 8-week program
|
End of the 8-week program
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Rany i urazy
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Manifestacje neurobehawioralne
- Uraz, układ nerwowy
- Choroby rdzenia kręgowego
- Zaburzenia percepcyjne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Chroniczny ból
- Nerwoból
- Uszkodzenia rdzenia kręgowego
- Agnozja
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-04232-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chroniczny ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja