- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07678320
AI Technologies for Enhanced and Celerated High-Field WB-MRI (AITECH-MRI)
25. Juni 2026 aktualisiert von: Antonio Esposito, IRCCS San Raffaele
Single-center, cross-sectional observational study assessing the feasibility of advanced accelerated MRI sequences versus standard ones in terms of image quality, diagnostic reliability, and acquisition time.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Antonio Esposito, Medicine and Surgery
- Telefonnummer: +390226436185
- E-Mail: esposito.antonio@unisr.it
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Consecutive adults (≥18 years) admitted to the Advanced Imaging for Personalized Medicine Unit for screening WB-MRI, including a male subgroup undergoing prostate-focused imaging to rule out malignancy.
Subjects refusing consent, with claustrophobia, or with metallic implants compromising image quality are excluded.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Consecutive adults (≥18 y.o.) admitted to the UO for W MRI for screening procedure.
- Consecutive adult male patients (≥18 y.o.) admitted to the UO for WB-MRI for screening procedure and focus on prostate.
Exclusion Criteria:
- refused to consent
- claustrophobia
- metal prosthesis potentially affecting image quality
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Image quality
Zeitfenster: 30 months
|
Comparison between standard and accelerated MRI sequences in terms of diagnostic accuracy, acquisition time.
|
30 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Image quality - subjective
Zeitfenster: 30-36 months
|
Likert-scale evaluation of images between independent readers with different levvels of experience
|
30-36 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Petralia G, Koh DM, Attariwala R, Busch JJ, Eeles R, Karow D, Lo GG, Messiou C, Sala E, Vargas HA, Zugni F, Padhani AR. Oncologically Relevant Findings Reporting and Data System (ONCO-RADS): Guidelines for the Acquisition, Interpretation, and Reporting of Whole-Body MRI for Cancer Screening. Radiology. 2021 Jun;299(3):494-507. doi: 10.1148/radiol.2021201740. Epub 2021 Apr 27.
- Kim BK, Kim JS, Lee HJ, Lee JK, Lee HA, Pak S. Low- Versus High-Concentration Iodine Contrast for Hepatic Multiphase CT in Chronic Liver Disease: Image Quality, Lesion Detectability, and Iodine Load Reduction with Modern MDCT-A Retrospective Non-Inferiority Study. Diagnostics (Basel). 2025 Nov 27;15(23):3026. doi: 10.3390/diagnostics15233026.
- Breit HC, Vosshenrich J, Hofmann V, Rusche T, Kovacs BK, Bach M, Manneck S, Harder D. Image Quality of Lumbar Spine Imaging at 0.55T Low-Field MRI is Comparable to Conventional 1.5T MRI - Initial Observations in Healthy Volunteers. Acad Radiol. 2023 Nov;30(11):2440-2446. doi: 10.1016/j.acra.2023.01.037. Epub 2023 Feb 24.
- Haller S, Hedderich D, Federau C, Weisstanner C, Edjlali M, Cauter SV, Zaharchuk G. The Current Status of AI-accelerated MRI Techniques in Clinical Use. Radiology. 2025 Nov;317(2):e243819. doi: 10.1148/radiol.243819.
- Li C, Lei S, Ding L, Xu Y, Wu X, Wang H, Zhang Z, Gao T, Zhang Y, Li L. Global burden and trends of lung cancer incidence and mortality. Chin Med J (Engl). 2023 Jul 5;136(13):1583-1590. doi: 10.1097/CM9.0000000000002529.
- Rata M, Blackledge M, Scurr E, Winfield J, Koh DM, Dragan A, Candito A, King A, Rennie W, Gaba S, Suresh P, Malcolm P, Davis A, Nilak A, Shah A, Gandhi S, Albrizio M, Drury A, Roberts S, Jenner M, Brown S, Kaiser M, Messiou C. Implementation of Whole-Body MRI (MY-RADS) within the OPTIMUM/MUKnine multi-centre clinical trial for patients with myeloma. Insights Imaging. 2022 Jul 28;13(1):123. doi: 10.1186/s13244-022-01253-0.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juni 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juni 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AITECH-MRI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur MRT
-
Biotronik, Inc.AbgeschlossenMagnetresonanztomographie (MRI); HerzschrittmacherVereinigte Staaten
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...AbgeschlossenSchock | Zerebraler Perfusionsdruck | Vasopressor-Wirkstoffe | Magnetresonanztomographie (MRI), funktionellKanada
-
Assiut UniversityNoch keine RekrutierungMri bei Parkinson