Physiologische Untersuchung der zerebralen Perfusion
28. März 2017 aktualisiert von: François Lamontagne, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
Ziel der Studie ist die Messung der zerebralen Perfusion mittels MRT bei gesunden Probanden (mit und ohne Sedierung) und bei vasopressorabhängigen Patienten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Université de Sherbrooke
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Gesunde Probanden:
Einschlusskriterien :
- über 18 Jahre alt sein
Ausschlusskriterien:
- einen positiven Schwangerschaftstest im Serum haben
- eine Kontraindikation für MRT haben
- eine Kontraindikation für eine leichte Sedierung mit Propofol haben
- unter Klaustrophobie oder Angststörung leiden
Schockthemen:
Einschlusskriterien:
- über 18 Jahre alt sein
- Krankenhausaufenthalt auf der medizinischen Intensivstation des CHUS Fleurimont
- sich in einem stabilisierten Schockzustand befinden, hauptsächlich von distributiver Ätiologie
- nach Einschätzung des behandelnden Arztes eine angemessene Flüssigkeitsreanimation erhalten hat
Ausschlusskriterien:
- mit einer anderen primären Ätiologie des Schocks als distributiv (kardiogen, hypovolämisch, obstruktiv)
- aufgrund einer extrakorporalen Zirkulation eine Vasopressortherapie benötigen
- mit bekannten zerebralen Läsionen
- mit einer intraaortalen Ballonpumpe
- sich in einer Palliativsituation oder am Lebensende befinden
- eine Kontraindikation für MRT haben
- unter Klaustrophobie oder Angststörung leiden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Schock unterer mittlerer arterieller Druck (MAP)
Vasopressorabhängige Behandlung zur Senkung des MAP (65 mmHg)
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Propofol zur leichten Sedierung
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Experimental: Schock höherer MAP
Vasopressorabhängige Behandlung mit höherem MAP (75 mmHg)
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Propofol zur leichten Sedierung
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Kein Eingriff: Gesunder Teilnehmer wach
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Experimental: Gesunder Teilnehmer sediert
Gesunder Teilnehmer Unter leichter Sedierung
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Propofol zur leichten Sedierung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Globaler und regionaler zerebraler Blutfluss
Zeitfenster: Innerhalb von 15 Minuten nach Beginn der Intervention
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Der zerebrale Blutfluss wird mit der arteriellen Spin-Labeling-Technik (ASL) gemessen, die Informationen in ml/100 g/min liefert.
Mit der 3-T-MRT-Technologie werden wir zunächst T1-Bilder des Gehirns und der interessierenden Unterregionen aufnehmen.
Danach werden ASL-Sequenzen in zusammenhängenden Scheiben erfasst.
Das Verfahren wird bei gesunden Freiwilligen (in zufälliger Reihenfolge) mit und ohne Sedierung und bei Patienten, die eine Vasopressortherapie erhalten, bei einem mittleren arteriellen Druck von 65 mmHg und 75 mmHg (in zufälliger Reihenfolge) durchgeführt.
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Innerhalb von 15 Minuten nach Beginn der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: François Lamontagne, Université de Sherbrooke
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-1267
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