- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07678320
AI Technologies for Enhanced and Celerated High-Field WB-MRI (AITECH-MRI)
25 giugno 2026 aggiornato da: Antonio Esposito, IRCCS San Raffaele
Single-center, cross-sectional observational study assessing the feasibility of advanced accelerated MRI sequences versus standard ones in terms of image quality, diagnostic reliability, and acquisition time.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
600
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Antonio Esposito, Medicine and Surgery
- Numero di telefono: +390226436185
- Email: esposito.antonio@unisr.it
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Consecutive adults (≥18 years) admitted to the Advanced Imaging for Personalized Medicine Unit for screening WB-MRI, including a male subgroup undergoing prostate-focused imaging to rule out malignancy.
Subjects refusing consent, with claustrophobia, or with metallic implants compromising image quality are excluded.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Consecutive adults (≥18 y.o.) admitted to the UO for W MRI for screening procedure.
- Consecutive adult male patients (≥18 y.o.) admitted to the UO for WB-MRI for screening procedure and focus on prostate.
Exclusion Criteria:
- refused to consent
- claustrophobia
- metal prosthesis potentially affecting image quality
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Image quality
Lasso di tempo: 30 months
|
Comparison between standard and accelerated MRI sequences in terms of diagnostic accuracy, acquisition time.
|
30 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Image quality - subjective
Lasso di tempo: 30-36 months
|
Likert-scale evaluation of images between independent readers with different levvels of experience
|
30-36 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Petralia G, Koh DM, Attariwala R, Busch JJ, Eeles R, Karow D, Lo GG, Messiou C, Sala E, Vargas HA, Zugni F, Padhani AR. Oncologically Relevant Findings Reporting and Data System (ONCO-RADS): Guidelines for the Acquisition, Interpretation, and Reporting of Whole-Body MRI for Cancer Screening. Radiology. 2021 Jun;299(3):494-507. doi: 10.1148/radiol.2021201740. Epub 2021 Apr 27.
- Kim BK, Kim JS, Lee HJ, Lee JK, Lee HA, Pak S. Low- Versus High-Concentration Iodine Contrast for Hepatic Multiphase CT in Chronic Liver Disease: Image Quality, Lesion Detectability, and Iodine Load Reduction with Modern MDCT-A Retrospective Non-Inferiority Study. Diagnostics (Basel). 2025 Nov 27;15(23):3026. doi: 10.3390/diagnostics15233026.
- Breit HC, Vosshenrich J, Hofmann V, Rusche T, Kovacs BK, Bach M, Manneck S, Harder D. Image Quality of Lumbar Spine Imaging at 0.55T Low-Field MRI is Comparable to Conventional 1.5T MRI - Initial Observations in Healthy Volunteers. Acad Radiol. 2023 Nov;30(11):2440-2446. doi: 10.1016/j.acra.2023.01.037. Epub 2023 Feb 24.
- Haller S, Hedderich D, Federau C, Weisstanner C, Edjlali M, Cauter SV, Zaharchuk G. The Current Status of AI-accelerated MRI Techniques in Clinical Use. Radiology. 2025 Nov;317(2):e243819. doi: 10.1148/radiol.243819.
- Li C, Lei S, Ding L, Xu Y, Wu X, Wang H, Zhang Z, Gao T, Zhang Y, Li L. Global burden and trends of lung cancer incidence and mortality. Chin Med J (Engl). 2023 Jul 5;136(13):1583-1590. doi: 10.1097/CM9.0000000000002529.
- Rata M, Blackledge M, Scurr E, Winfield J, Koh DM, Dragan A, Candito A, King A, Rennie W, Gaba S, Suresh P, Malcolm P, Davis A, Nilak A, Shah A, Gandhi S, Albrizio M, Drury A, Roberts S, Jenner M, Brown S, Kaiser M, Messiou C. Implementation of Whole-Body MRI (MY-RADS) within the OPTIMUM/MUKnine multi-centre clinical trial for patients with myeloma. Insights Imaging. 2022 Jul 28;13(1):123. doi: 10.1186/s13244-022-01253-0.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
1 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AITECH-MRI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Risonanza magnetica
-
University of UtahRitiratoScansioni MRIStati Uniti
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildReclutamentoSequenze MRI ottimizzateFrancia
-
Medic Vision Imaging Solutions LtdReclutamentoMiglioramento dell'immagine MRIStati Uniti
-
Hillel Yaffe Medical CenterMedic Vision Imaging SolutionsReclutamentoMiglioramento dell'immagine MRIIsraele
-
GE HealthcareCompletatoImaging a risonanza magnetica (MRI)Germania, Norvegia
-
Nantes University HospitalDirection Générale de l'Offre de SoinsReclutamentoImaging a risonanza magnetica (MRI)Francia
-
Biotronik, Inc.CompletatoImaging a risonanza magnetica (MRI); Stimolazione cardiacaStati Uniti
-
Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District...ReclutamentoDiagnostica ad ultrasuoni, fusione MRIRegno Unito
-
Mayo ClinicCompletatoImaging a risonanza magnetica (MRI)Stati Uniti
-
University of MichiganCompletatoImaging a risonanza magnetica (MRI) del toraceStati Uniti