- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07678320
AI Technologies for Enhanced and Celerated High-Field WB-MRI (AITECH-MRI)
25. juni 2026 opdateret af: Antonio Esposito, IRCCS San Raffaele
Single-center, cross-sectional observational study assessing the feasibility of advanced accelerated MRI sequences versus standard ones in terms of image quality, diagnostic reliability, and acquisition time.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Antonio Esposito, Medicine and Surgery
- Telefonnummer: +390226436185
- E-mail: esposito.antonio@unisr.it
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Consecutive adults (≥18 years) admitted to the Advanced Imaging for Personalized Medicine Unit for screening WB-MRI, including a male subgroup undergoing prostate-focused imaging to rule out malignancy.
Subjects refusing consent, with claustrophobia, or with metallic implants compromising image quality are excluded.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Consecutive adults (≥18 y.o.) admitted to the UO for W MRI for screening procedure.
- Consecutive adult male patients (≥18 y.o.) admitted to the UO for WB-MRI for screening procedure and focus on prostate.
Exclusion Criteria:
- refused to consent
- claustrophobia
- metal prosthesis potentially affecting image quality
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Image quality
Tidsramme: 30 months
|
Comparison between standard and accelerated MRI sequences in terms of diagnostic accuracy, acquisition time.
|
30 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Image quality - subjective
Tidsramme: 30-36 months
|
Likert-scale evaluation of images between independent readers with different levvels of experience
|
30-36 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Petralia G, Koh DM, Attariwala R, Busch JJ, Eeles R, Karow D, Lo GG, Messiou C, Sala E, Vargas HA, Zugni F, Padhani AR. Oncologically Relevant Findings Reporting and Data System (ONCO-RADS): Guidelines for the Acquisition, Interpretation, and Reporting of Whole-Body MRI for Cancer Screening. Radiology. 2021 Jun;299(3):494-507. doi: 10.1148/radiol.2021201740. Epub 2021 Apr 27.
- Kim BK, Kim JS, Lee HJ, Lee JK, Lee HA, Pak S. Low- Versus High-Concentration Iodine Contrast for Hepatic Multiphase CT in Chronic Liver Disease: Image Quality, Lesion Detectability, and Iodine Load Reduction with Modern MDCT-A Retrospective Non-Inferiority Study. Diagnostics (Basel). 2025 Nov 27;15(23):3026. doi: 10.3390/diagnostics15233026.
- Breit HC, Vosshenrich J, Hofmann V, Rusche T, Kovacs BK, Bach M, Manneck S, Harder D. Image Quality of Lumbar Spine Imaging at 0.55T Low-Field MRI is Comparable to Conventional 1.5T MRI - Initial Observations in Healthy Volunteers. Acad Radiol. 2023 Nov;30(11):2440-2446. doi: 10.1016/j.acra.2023.01.037. Epub 2023 Feb 24.
- Haller S, Hedderich D, Federau C, Weisstanner C, Edjlali M, Cauter SV, Zaharchuk G. The Current Status of AI-accelerated MRI Techniques in Clinical Use. Radiology. 2025 Nov;317(2):e243819. doi: 10.1148/radiol.243819.
- Li C, Lei S, Ding L, Xu Y, Wu X, Wang H, Zhang Z, Gao T, Zhang Y, Li L. Global burden and trends of lung cancer incidence and mortality. Chin Med J (Engl). 2023 Jul 5;136(13):1583-1590. doi: 10.1097/CM9.0000000000002529.
- Rata M, Blackledge M, Scurr E, Winfield J, Koh DM, Dragan A, Candito A, King A, Rennie W, Gaba S, Suresh P, Malcolm P, Davis A, Nilak A, Shah A, Gandhi S, Albrizio M, Drury A, Roberts S, Jenner M, Brown S, Kaiser M, Messiou C. Implementation of Whole-Body MRI (MY-RADS) within the OPTIMUM/MUKnine multi-centre clinical trial for patients with myeloma. Insights Imaging. 2022 Jul 28;13(1):123. doi: 10.1186/s13244-022-01253-0.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juni 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2026
Først opslået (Faktiske)
1. juli 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AITECH-MRI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MR
-
Medic Vision Imaging Solutions LtdRekrutteringMRI billedforbedringForenede Stater
-
Hillel Yaffe Medical CenterMedic Vision Imaging SolutionsRekrutteringMRI billedforbedringIsrael
-
GE HealthcareAfsluttetMagnetisk resonansbilleddannelse (MRI)Tyskland, Norge
-
Biotronik, Inc.AfsluttetMagnetisk resonansbilleddannelse (MRI); HjertepacingForenede Stater
-
Hôpital FribourgeoisAktiv, ikke rekrutterendeMRI billedforbedring | Medicinsk billeddannelsesdata | KontrastmiddelSchweiz
-
Johns Hopkins UniversityYale UniversityTilmelding efter invitationEnhed: MRIForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetMagnetisk resonansbilleddannelse (MRI)Forenede Stater
-
Assaf-Harofeh Medical CenterRekrutteringMR, Funktions-MRIIsrael
-
Nantes University HospitalDirection Générale de l'Offre de SoinsRekrutteringMagnetisk resonansbilleddannelse (MRI)Frankrig
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttetHjertepacing | Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)Saudi Arabien, Taiwan, Schweiz, Hong Kong, Indien, Tyskland, Australien, Portugal, Serbien, Østrig, Belgien, Chile, Kina, Colombia, Holland, Singapore, Slovakiet, Sydafrika, Spanien