- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07701824
Ionized Calcium Changes for Predicting Postoperative Hypocalcemia After Total Thyroidectomy
Predictive Value of Preoperative, Intraoperative, and Postoperative Ionized Calcium Changes Measured by Blood Gas Analysis for Postoperative Hypocalcemia After Total Thyroidectomy
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Postoperative hypocalcemia is a common complication after total thyroidectomy and may be associated with changes in calcium homeostasis and parathyroid function. Early identification of patients at risk for postoperative hypocalcemia may help guide postoperative monitoring and calcium replacement strategies.
This prospective observational study included patients who underwent total thyroidectomy. Ionized calcium levels were measured by blood gas analysis at predefined perioperative time points, including the preoperative, intraoperative, and postoperative periods. Serum parathyroid hormone levels were also recorded. The study evaluated the relationship between perioperative changes in ionized calcium levels, postoperative parathyroid hormone changes, and the development of postoperative hypocalcemia.
The primary objective was to determine whether perioperative ionized calcium changes can predict postoperative hypocalcemia after total thyroidectomy. Secondary objectives included evaluating the association between postoperative parathyroid hormone changes and postoperative hypocalcemia and assessing the diagnostic performance of ionized calcium measurements for predicting hypocalcemia.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Başakşehir, Türkei (türkiye)
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 to 75 years
- Present to the General Surgery Clinic of Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
- Diagnosis of thyroid disorders according to ICD code E07
- Scheduled to undergo total thyroidectomy due to toxic multinodular goiter, multinodular goiter, or papillary carcinoma
- Provide informed consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients with preoperative parathyroid disorders associated hypocalcemia or hypercalcemia.
- Patients with a history of previous thyroidectomy
- Patients with a history of previous parathyroidectomy
- Patients with a history of previous neck surgery.
- Patients with chronic kidney disease.
- Patients with a history of non-thyroid malignancy.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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total thyroidectomy patients
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Ionized calcium levels will be measured by blood gas analysis at predefined preoperative, intraoperative, and postoperative time points in patients undergoing total thyroidectomy.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ionized calcium
Zeitfenster: Preoperative baseline; postoperative 10 minutes; postoperative 6 hours
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Ionized calcium levels will be measured by blood gas analysis at predefined preoperative and postoperative time points in patients undergoing total thyroidectomy.
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Preoperative baseline; postoperative 10 minutes; postoperative 6 hours
|
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parathormone levels
Zeitfenster: Preoperative baseline; postoperative 10 minutes; postoperative 6 hours; and postoperative 6 months
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Serum parathyroid hormone levels will be measured in patients undergoing total thyroidectomy to evaluate the association between postoperative parathyroid hormone changes and postoperative hypocalcemia.
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Preoperative baseline; postoperative 10 minutes; postoperative 6 hours; and postoperative 6 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KAEK-11/12.03.2025.87
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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