- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07701824
Ionized Calcium Changes for Predicting Postoperative Hypocalcemia After Total Thyroidectomy
Predictive Value of Preoperative, Intraoperative, and Postoperative Ionized Calcium Changes Measured by Blood Gas Analysis for Postoperative Hypocalcemia After Total Thyroidectomy
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Postoperative hypocalcemia is a common complication after total thyroidectomy and may be associated with changes in calcium homeostasis and parathyroid function. Early identification of patients at risk for postoperative hypocalcemia may help guide postoperative monitoring and calcium replacement strategies.
This prospective observational study included patients who underwent total thyroidectomy. Ionized calcium levels were measured by blood gas analysis at predefined perioperative time points, including the preoperative, intraoperative, and postoperative periods. Serum parathyroid hormone levels were also recorded. The study evaluated the relationship between perioperative changes in ionized calcium levels, postoperative parathyroid hormone changes, and the development of postoperative hypocalcemia.
The primary objective was to determine whether perioperative ionized calcium changes can predict postoperative hypocalcemia after total thyroidectomy. Secondary objectives included evaluating the association between postoperative parathyroid hormone changes and postoperative hypocalcemia and assessing the diagnostic performance of ionized calcium measurements for predicting hypocalcemia.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Başakşehir, Turkije (Türkiye)
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 to 75 years
- Present to the General Surgery Clinic of Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
- Diagnosis of thyroid disorders according to ICD code E07
- Scheduled to undergo total thyroidectomy due to toxic multinodular goiter, multinodular goiter, or papillary carcinoma
- Provide informed consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients with preoperative parathyroid disorders associated hypocalcemia or hypercalcemia.
- Patients with a history of previous thyroidectomy
- Patients with a history of previous parathyroidectomy
- Patients with a history of previous neck surgery.
- Patients with chronic kidney disease.
- Patients with a history of non-thyroid malignancy.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
total thyroidectomy patients
|
Ionized calcium levels will be measured by blood gas analysis at predefined preoperative, intraoperative, and postoperative time points in patients undergoing total thyroidectomy.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ionized calcium
Tijdsspanne: Preoperative baseline; postoperative 10 minutes; postoperative 6 hours
|
Ionized calcium levels will be measured by blood gas analysis at predefined preoperative and postoperative time points in patients undergoing total thyroidectomy.
|
Preoperative baseline; postoperative 10 minutes; postoperative 6 hours
|
|
parathormone levels
Tijdsspanne: Preoperative baseline; postoperative 10 minutes; postoperative 6 hours; and postoperative 6 months
|
Serum parathyroid hormone levels will be measured in patients undergoing total thyroidectomy to evaluate the association between postoperative parathyroid hormone changes and postoperative hypocalcemia.
|
Preoperative baseline; postoperative 10 minutes; postoperative 6 hours; and postoperative 6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KAEK-11/12.03.2025.87
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .