- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07701824
Ionized Calcium Changes for Predicting Postoperative Hypocalcemia After Total Thyroidectomy
Predictive Value of Preoperative, Intraoperative, and Postoperative Ionized Calcium Changes Measured by Blood Gas Analysis for Postoperative Hypocalcemia After Total Thyroidectomy
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Postoperative hypocalcemia is a common complication after total thyroidectomy and may be associated with changes in calcium homeostasis and parathyroid function. Early identification of patients at risk for postoperative hypocalcemia may help guide postoperative monitoring and calcium replacement strategies.
This prospective observational study included patients who underwent total thyroidectomy. Ionized calcium levels were measured by blood gas analysis at predefined perioperative time points, including the preoperative, intraoperative, and postoperative periods. Serum parathyroid hormone levels were also recorded. The study evaluated the relationship between perioperative changes in ionized calcium levels, postoperative parathyroid hormone changes, and the development of postoperative hypocalcemia.
The primary objective was to determine whether perioperative ionized calcium changes can predict postoperative hypocalcemia after total thyroidectomy. Secondary objectives included evaluating the association between postoperative parathyroid hormone changes and postoperative hypocalcemia and assessing the diagnostic performance of ionized calcium measurements for predicting hypocalcemia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Başakşehir, Turquia (Türkiye)
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 to 75 years
- Present to the General Surgery Clinic of Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
- Diagnosis of thyroid disorders according to ICD code E07
- Scheduled to undergo total thyroidectomy due to toxic multinodular goiter, multinodular goiter, or papillary carcinoma
- Provide informed consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients with preoperative parathyroid disorders associated hypocalcemia or hypercalcemia.
- Patients with a history of previous thyroidectomy
- Patients with a history of previous parathyroidectomy
- Patients with a history of previous neck surgery.
- Patients with chronic kidney disease.
- Patients with a history of non-thyroid malignancy.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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total thyroidectomy patients
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Ionized calcium levels will be measured by blood gas analysis at predefined preoperative, intraoperative, and postoperative time points in patients undergoing total thyroidectomy.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ionized calcium
Prazo: Preoperative baseline; postoperative 10 minutes; postoperative 6 hours
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Ionized calcium levels will be measured by blood gas analysis at predefined preoperative and postoperative time points in patients undergoing total thyroidectomy.
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Preoperative baseline; postoperative 10 minutes; postoperative 6 hours
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parathormone levels
Prazo: Preoperative baseline; postoperative 10 minutes; postoperative 6 hours; and postoperative 6 months
|
Serum parathyroid hormone levels will be measured in patients undergoing total thyroidectomy to evaluate the association between postoperative parathyroid hormone changes and postoperative hypocalcemia.
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Preoperative baseline; postoperative 10 minutes; postoperative 6 hours; and postoperative 6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KAEK-11/12.03.2025.87
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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