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The Effect of a Preparation Video Using " Cartoon Animated Video Modeling" on Preoperative Anxiety Among Pre-School Children During The First Dental Visit: A Randomized Clinical Trial

16. Juli 2026 aktualisiert von: Jordan University of Science and Technology

The primary aim of this study is to evaluate the efficacy of cartoon animated video-modeling in reducing preoperative anxiety among pre-school children during the first dental visit. Secondary aims include assessing the effect on parental anxiety and overall parental satisfaction.

Participants will be randomly assigned to either the intervention group, which will watch an animated video modeling the dental visit, or the control group, which will receive standard pre-visit information. Anxiety levels will be measured at five different time points.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Background: The first dental visit can be a very challenging experience for children, and anxiety at this stage may influence behaviour during treatment and future dental attendance.

Non-pharmacological interventions such as animated video modelling may help reduce preoperative anxiety.

Aim: The primary aim of this study was to evaluate the efficacy of a cartoon animated video-modelling intervention in reducing preoperative anxiety among preschool children during their first dental visit. The secondary aim was to assess the effect of the intervention on parental anxiety.

Methods: This single-blinded randomised controlled trial was conducted at the Postgraduate Paediatric Dental Clinic at Jordan University of Science and Technology.

Ninety-four healthy children aged 4-6 years with no previous dental experience were randomly allocated to a video-modelling group or a control group (n = 47 per group).

Expected results: The study predicts animated videos will lower children's preoperative anxiety and improve the overall dental experience for both parent and child. This could lead to video modeling being used in pediatric dentistry, especially for low-income families, to reduce anxiety and improve patient outcomes.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Jordanien
      • Irbid, Jordanien, 22110
        • Jordan University of Science and Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Medically healthy children classified as American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I or II.

    • Age 4-6 years.
    • Children presenting to the JUST postgraduate paediatric dental clinic with no previous dental visits.

Exclusion Criteria:

  • Children with systemic medical conditions or with mental, cognitive, or intellectual disabilities.

    • Children with visual or hearing impairments.
    • Participants unwilling to complete subjective anxiety assessment scales due to elevated anxiety levels.
    • Children whose parents are unable to read or write.
    • Participants without access to internet services.
    • Children presenting with severe active dental pain and/or facial abscess, as these conditions may influence state anxiety.
    • Children with previous dental experience.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: video-modelling group
Children allocated to the intervention group received a cartoon-animated video designed to familiarise them with their first dental visit.
Verhalten: Video modelling group
The cartoon-animated video followed a child character's journey from home to arrival at the clinic, introduction to the dentist, and progression through the dental visit. The video showed the child character progressing through the main stages of a routine dental visit, including seating in the dental chair, intra-oral examination, radiographic assessment in the radiography room, and preventive procedures.
Kein Eingriff: Control group
Children in the control group received routine care upon arrival at the clinic, which consisted of a verbal explanation of the planned procedures while in the waiting area.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in children's anxiety scores measured using the Modified Yale Preoperative Anxiety Scale
Zeitfenster: Upon arrival at the clinic (T2), while seated in the dental chair (T3), immediately before the dental procedure (T4), and 10-15 minutes after completion of the procedure (T5)
Children's anxiety was assessed using the Modified Yale Preoperative Anxiety Scale (m-YPAS), an observational behavioural scale evaluating anxiety-related behaviours across five domains: activity, vocalization, emotional expressivity, state of apparent arousal, and use of parents. Scores range from 23.33 to 100, with higher scores indicating greater anxiety. Assessments were conducted by a blinded research assistant upon arrival at the clinic (T2), while seated in the dental chair (T3), immediately before the dental procedure (T4), and 10-15 minutes after completion of the procedure (T5).
Upon arrival at the clinic (T2), while seated in the dental chair (T3), immediately before the dental procedure (T4), and 10-15 minutes after completion of the procedure (T5)
Change in children's anxiety scores measured using the Visual Facial Anxiety Scale (VFAS)
Zeitfenster: Baseline (day prior to dental visit) through 10-15 minutes post-procedure
Children's self-reported anxiety was assessed using the Visual Facial Anxiety Scale (VFAS), a validated scale consisting of facial expressions representing increasing levels of anxiety. Children selected the face that best reflects their anxiety level at each time point. Assessments were conducted at baseline (T1), upon arrival at the clinic (T2), while seated in the dental chair (T3), immediately before the procedure (T4), and 10-15 minutes after completion of the procedure (T5). Scores range from 0 to 5, with higher scores indicating greater anxiety.
Baseline (day prior to dental visit) through 10-15 minutes post-procedure

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in parental anxiety scores measured using the State-Trait Anxiety Inventory State Subscale
Zeitfenster: Day before the dental appointment (T1) and 10-15 minutes after completion of the child's dental procedure (T5)
Parental anxiety was assessed using the State subscale of the State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State), which measures situational anxiety at the time of assessment. Scores range from 20 to 80, with higher scores indicating greater anxiety. Parents completed the questionnaire on the day before the dental appointment (T1) and again 10-15 minutes after completion of the child's dental procedure (T5).
Day before the dental appointment (T1) and 10-15 minutes after completion of the child's dental procedure (T5)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jordan University of Science and Technology

Ermittler

  • Studienleiter: Mawia Bataineh, Jordan University of Science and Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20240602

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

It depends on the institution's policy on sharing results

Studiendaten/Dokumente

  1. Studienprotokoll
    Informationskommentare: study protocol not published
  2. Einwilligungserklärung
    Informationskommentare: informed consent not published

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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