E-diary vs Paper Diary in Binge Eating Disorder (A-3650-0001)
16. Juli 2026 aktualisiert von: Lindner Center of HOPE
A Mixed Methods, Observational, Cross-over Study of Measurement Comparability and Usability of Electronic and Paper Formats of a Binge Eating Diary
The purpose of this study is to examine how binge eating episodes are recorded using two different diary formats: a paper diary and an electronic diary and to see whether both formats collect information in the same way and to understand which of the two formats is easier to use
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Binge eating (BE) diary has already been successfully employed to measure binge eating behavior in clinical trials. This has been implemented using a paper diary (p-diary) completed daily in the evening. From the diary records, binge eating episodes are confirmed by a healthcare professional. Despite the advantages of electronic implementation and the clinical and research need for such a tool, no electronic diary (e-diary) has been systematically tested in comparison to paper diary through an empirical study.
The following scientific questions are to be answered with this project
- Are the paper and electronic diary formats considered measurement comparable, such that data collected using the different formats across different studies or programs could be directly comparable?
- Are there differences in usability that might limit completion rates or lead to under reporting using one or the other mode of data collection?
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Anna I Guerdjikova, PhD,LISW, PhD,LISW
- Telefonnummer: 5135360700
- E-Mail: anna.guerdjikova@lindnercenter.org
Studienorte
-
-
Ohio
-
Mason, Ohio, Vereinigte Staaten, 45040
- Rekrutierung
- Lindner Center of Hope
-
Kontakt:
- Aspen Madrid, MS
- Telefonnummer: 5135360714
- E-Mail: aspen.madrid@lindnercenter.org
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Binge Eating Disorder based on The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) (5) criteria (as assessed with BED module of the structural clinical interview [SCID] (6) for DSM-5)
- Reported frequency of minimum of 2 binge episodes/week
- Age: over 18 years of age
- Ability to understand and complete self-reporting measures 5 . The subject owns a smartphone compatible with Google Play or Apple App Store and is able to download and use apps appropriately.
Exclusion Criteria:
- Comorbid psychiatric conditions requiring immediate hospitalization (as assessed with MSE)
- IInability to use smartphone or paper diary due to physical limitations or technical barriers (e.g., severe visual impairment)
- Inability to read/write in English
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: paper diary arm
subjects will complete paper diary for 2 weeks
|
complete paper diary for 2 weeks
|
|
Sonstiges: e-diary arm
subjects will complete e-diary for 2 weeks
|
The subject will complete one diary format and switch to the other after 2 weeks
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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The primary endpoint is the comparison of number of binge eating episodes recorded over a 14-day period between diary formats
Zeitfenster: from enrollment v1,day 0 to v3,day 30
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The primary endpoint is the comparison of number of binge eating episodes recorded over a 14-day period between diary formats
|
from enrollment v1,day 0 to v3,day 30
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
30. Juli 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
30. März 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juli 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juli 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Juli 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A-3650-0001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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