E-diary vs Paper Diary in Binge Eating Disorder (A-3650-0001)
16 lipca 2026 zaktualizowane przez: Lindner Center of HOPE
A Mixed Methods, Observational, Cross-over Study of Measurement Comparability and Usability of Electronic and Paper Formats of a Binge Eating Diary
The purpose of this study is to examine how binge eating episodes are recorded using two different diary formats: a paper diary and an electronic diary and to see whether both formats collect information in the same way and to understand which of the two formats is easier to use
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Binge eating (BE) diary has already been successfully employed to measure binge eating behavior in clinical trials. This has been implemented using a paper diary (p-diary) completed daily in the evening. From the diary records, binge eating episodes are confirmed by a healthcare professional. Despite the advantages of electronic implementation and the clinical and research need for such a tool, no electronic diary (e-diary) has been systematically tested in comparison to paper diary through an empirical study.
The following scientific questions are to be answered with this project
- Are the paper and electronic diary formats considered measurement comparable, such that data collected using the different formats across different studies or programs could be directly comparable?
- Are there differences in usability that might limit completion rates or lead to under reporting using one or the other mode of data collection?
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anna I Guerdjikova, PhD,LISW, PhD,LISW
- Numer telefonu: 5135360700
- E-mail: anna.guerdjikova@lindnercenter.org
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Mason, Ohio, Stany Zjednoczone, 45040
- Rekrutacyjny
- Lindner Center of Hope
-
Kontakt:
- Aspen Madrid, MS
- Numer telefonu: 5135360714
- E-mail: aspen.madrid@lindnercenter.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Binge Eating Disorder based on The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) (5) criteria (as assessed with BED module of the structural clinical interview [SCID] (6) for DSM-5)
- Reported frequency of minimum of 2 binge episodes/week
- Age: over 18 years of age
- Ability to understand and complete self-reporting measures 5 . The subject owns a smartphone compatible with Google Play or Apple App Store and is able to download and use apps appropriately.
Exclusion Criteria:
- Comorbid psychiatric conditions requiring immediate hospitalization (as assessed with MSE)
- IInability to use smartphone or paper diary due to physical limitations or technical barriers (e.g., severe visual impairment)
- Inability to read/write in English
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: paper diary arm
subjects will complete paper diary for 2 weeks
|
complete paper diary for 2 weeks
|
|
Inny: e-diary arm
subjects will complete e-diary for 2 weeks
|
The subject will complete one diary format and switch to the other after 2 weeks
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The primary endpoint is the comparison of number of binge eating episodes recorded over a 14-day period between diary formats
Ramy czasowe: from enrollment v1,day 0 to v3,day 30
|
The primary endpoint is the comparison of number of binge eating episodes recorded over a 14-day period between diary formats
|
from enrollment v1,day 0 to v3,day 30
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 lipca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 marca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lipca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lipca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A-3650-0001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .